Neotililty 시험: 코엔자임 Q10이 특발성 불임 남성의 정액 매개변수에 미치는 영향 (Neotility)
연구 개요
상세 설명
감소된 혈청 CoQ10 농도와 CoQ10H2 대 유비퀴논 비율의 감소는 OS와 관련된 질병에서 입증되었습니다. 정액의 정자 수, 운동성 및 유비퀴놀-10 수치 사이의 강한 상관관계도 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 ubiquinol의 외인성 투여가 파키스탄 남성 인구의 정액 매개변수 개선에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
포함 기준을 완전히 채우고 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자가 시험에 포함될 것입니다. 환자는 약물 복용을 시작하고 26주 동안 복용합니다.
모든 남성은 철저한 신체 검사, 세부 병력, 혈청 생화학 및 혈액학 실험실 검사, 혈청 성별 및 갑상선 호르몬 수치 측정을 받습니다. 설문지는 인구 통계학적 특성에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. 3~5일 간의 금욕 후 1개월과 2개월 간격으로 2개의 정액 검체를 채취하여 사정 후 1시간 이내에 처리합니다. 둘의 평균은 통계 분석에 사용됩니다. 정액 분석은 WHO 권장 방법을 사용하여 수행됩니다.
혈청 호르몬 분석을 위해 환자에게서 3ml의 혈액을 채취하고 정액 매개변수 분석을 위해 정액의 총량이 필요합니다.
스폰서는 연구 치료 기간 동안 환자의 검사 비용을 부담합니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Karachi, 파키스탄
- HillPark Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명하려면
- 2년 이상의 원발성 불임 병력, 비정상적인 정자 수 및 운동성 기준을 충족하는 환자를 연구에 모집합니다.
- 20세에서 50세 사이의 나이
- 불임으로 이어질 수 있는 알려진 의학적 또는 외과적 상태 없음
제외 기준:
- 자발적 탈퇴
- 방문/치료 순응도 저하
- 암 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력
- cryptorchidism 및 varicocele과 같은 생식기 질환의 병력; 생식기 수술의 역사
- 체질량 지수 30kg/m 이상; 모든 내분비병증
- 이염색체 미세결실 또는 핵형 이상
- 백혈구정자증
- 약물 또는 약물 남용 담배 사용;
- 항경련제, 안드로겐 또는 항안드로겐의 사용
- 상당한 간(혈청 빌리루빈 2.0mg/dl 초과)
- 신장 기능(혈청 크레아티닌 2.0mg/dl 초과) 손상
- 중증 정자과소증(5 X 106/ml 미만), 무정자증 및 고환 부피가 12ml 미만인 환자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 보효소 Q10
1일부터 26주까지 매일 입으로 복용하는 CoQ10 200mg의 용량
|
1일부터 26주까지 매일 200mg의 CoQ10 또는 위약을 경구 투여합니다.
CoQ10 치료는 문헌에 인용된 최고 용량에서도 안전합니다.
대부분의 임상 시험에서 치료 중단이 필요한 중대한 부작용은 보고되지 않았습니다.
그러나 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 식욕부진 등의 위장관계 이상반응이 나타났다.
알레르기성 발진과 두통도 보고되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코엔자임 q10 26주 후 정액 매개변수의 변화를 측정합니다.
기간: 26주
|
코엔자임 q10의 26주 후 정액 매개변수의 변화를 측정하기 위해. 안전이슈 지정 : 없음 |
26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 26주
|
연구 약물의 영구 중단으로 이어지는 부작용(AE)을 경험한 참가자의 비율 [안전 문제로 지정됨: 예]
|
26주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Masood Jawaid, MRCS,FCPS, PharmEvo Pvt Ltd
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코엔자임 Q10에 대한 임상 시험
-
3i SolutionsKGK Science Inc.아직 모집하지 않음
-
Zahra NejatiKurdistan University of Medical Sciences; Hady Mohammadi, Director of oral and maxillofacial... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음악관절 장애 | 어금니, 셋째 | 드라이 소켓 | 코엔자임 Q10
-
Netherlands Heart InstituteUniversity Medical Center Groningen; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Taichung Veterans General Hospital완전한
-
Cairo University알려지지 않은