FURESTEM-RA주 안전성 평가를 위한 장기관찰연구
2018년 2월 8일 업데이트: Kang Stem Biotech Co., Ltd.
FURESTEM-RA Inj.의 안전성 평가를 위한 관찰연구 퓨레스템라주 임상 1상에 참여한 중등도~중증 류마티스관절염 환자
FURESTEM-RA lnj의 안전성을 평가하기 위한 관찰 연구. FURESTEM-RA lnj의 임상 1상 시험에 참여한 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 환자
연구 개요
상세 설명
본 연구는 FURESTEM-RA Inj. 중등도 내지 중증 류마티스 관절염 환자에서.
이 관찰 연구에 참여하는 피험자는 원래 연구 FURESTEM-RA Inj.
[NCT02221258]
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 관찰 연구에 참여하는 피험자는 원래 연구 FURESTEM-RA Inj.
[NCT02221258]
설명
포함 기준:
- 이 관찰 연구에 참여하는 피험자는 원래 연구 FURESTEM-RA Inj.[NCT02221258]에 참여했습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명한 피험자
제외 기준:
- 임상 1상 종료 시점부터 본 연구 기간 종료 시점까지 추적이 불가능한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비간섭 연구
이 관찰 연구에 참여하는 피험자는 원래 연구 FURESTEM-RA Inj.[NCT02221258]에 참여했습니다.
|
비간섭 관찰 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FURESTEM-RA Inj.의 안전성
기간: 5 년
|
이상반응 건수 평가 FURESTEM-RA Inj.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ki-chul Shin, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 24일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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