Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen havaintotutkimus FURESTEM-RA Inj:n turvallisuuden arvioimiseksi

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Havaintotutkimus FURESTEM-RA Inj.:n turvallisuuden arvioimiseksi. Keskivaikeassa tai vaikeassa nivelreumapotilaissa, jotka osallistuivat FURESTEM-RA Inj:n 1. vaiheen kliiniseen tutkimukseen

Havaintotutkimus FURESTEM-RA lnj:n turvallisuuden arvioimiseksi. keskivaikealla tai vaikealla nivelreumapotilailla, jotka osallistuivat FURESTEM-RA lnj:n vaiheen 1 kliiniseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havaintotutkimus, yksi keskus, avoin tutkimus, FURESTEM-RA Inj:n turvallisuutta koskeva tutkimus. potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma.

Tähän havainnointitutkimukseen osallistuneet koehenkilöt osallistuivat alun perin tutkimukseen FURESTEM-RA Inj.

[NCT02221258]

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Boramae Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän havainnointitutkimukseen osallistuneet koehenkilöt osallistuivat alun perin tutkimukseen FURESTEM-RA Inj. [NCT02221258]

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän havainnointitutkimukseen osallistuneet koehenkilöt osallistuivat alun perin tutkimukseen FURESTEM-RA Inj.[NCT02221258]
  • Kohde, joka ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos seuranta ei ole mahdollista kliinisen tutkimuksen vaiheen 1 lopusta tämän tutkimusjakson loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-interventiivinen tutkimus
Tähän havainnointitutkimukseen osallistuneet koehenkilöt osallistuivat alun perin tutkimukseen FURESTEM-RA Inj.[NCT02221258]
Lääke: FURESTEM-RA Inj.
Ei-interventiivinen havainnointitutkimus
Muut nimet:
  • Ei sovellettavissa - havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FURESTEM-RA Inj.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi haittatapahtumien lukumäärä FURESTEM-RA Inj:n turvallisuus.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki-chul Shin, SMG-SNU Boramae Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSTBT_FURESTEM_RA_EXT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset FURESTEM-RA Inj.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa