Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsobservationsstudie för att utvärdera säkerheten för FURESTEM-RA Inj

8 februari 2018 uppdaterad av: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Observationsstudie för att utvärdera säkerheten för FURESTEM-RA Inj. hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit som deltog i fas 1 klinisk prövning av FURESTEM-RA Inj

Observationsstudie för att utvärdera säkerheten för FURESTEM-RA lnj. hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit som deltog i fas 1 klinisk prövning av FURESTEM-RA lnj.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie, singelcenter, öppen etikett, studie av säkerheten för FURESTEM-RA Inj. hos personer med måttlig till svår reumatoid artrit.

Försökspersoner som deltog i denna observationsstudie deltog ursprungligen i studien FURESTEM-RA Inj.

[NCT02221258]

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som deltog i denna observationsstudie deltog ursprungligen i studien FURESTEM-RA Inj. [NCT02221258]

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som deltog i denna observationsstudie deltog ursprungligen i studien FURESTEM-RA Inj.[NCT02221258]
  • Ämne som förstår och frivilligt undertecknar ett informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Om uppföljning inte är möjlig från slutet av klinisk prövningsfas 1 till slutet av denna studieperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-interventionsstudie
Försökspersoner som deltog i denna observationsstudie deltog ursprungligen i studien FURESTEM-RA Inj.[NCT02221258]
Läkemedel: FURESTEM-RA Inj.
Icke-interventionell observationsstudie
Andra namn:
  • Ej tillämplig-observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för FURESTEM-RA Inj.
Tidsram: 5 år
Utvärdera antalet biverkningar Säkerhet för FURESTEM-RA Inj.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Ki-chul Shin, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 januari 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

21 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Första postat (FAKTISK)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KSTBT_FURESTEM_RA_EXT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Kliniska prövningar på FURESTEM-RA Inj.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera