비만에 대한 신경분자 위험 인자(PROSPECT)
2021년 12월 16일 업데이트: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital
비만에 대한 신경분자 위험 인자 검출
이 프로젝트의 목표는 초기 성인기의 비만 발달에 기여하는 신경 및 심리적 메커니즘을 특성화하는 것입니다.
우리는 전향적 설계에서 다중 모드 분자(양전자 방출 단층 촬영) 및 기능적(기능적 자기 공명 영상) 신경 영상을 사용하여 비만에 대한 신경 분자 위험 요소를 해결합니다.
비만에 대한 가족, 유전 및 심리적 위험 요인이 높거나 낮은 정상 체중 청소년을 연구하고 5년 동안 추적할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
식단, 영양 및 신체 운동은 전 생애 동안 건강을 유지하는 데 중요한 요소입니다. 그러나 대부분의 서구 국가에서는 비만과 신체 활동 부족의 유병률과 심각도가 매년 증가하고 있습니다. 비만 상태를 되돌리는 것은 매우 어렵기 때문에 비만 위험이 높은 사람을 조기에 발견하는 것이 중요합니다. 비만을 예방하고 치료하기 위해서는 변경된 인센티브 동기와 음식 섭취를 지원하는 신경 메커니즘을 특성화하고 비만의 발달 및 유지에 기여하는 신경, 생리 및 심리적 요인 간의 상호 작용에 대한 포괄적인 모델을 구축하는 것이 필요합니다. 이것은 분명히 신경생물학적, 생리학적, 행동 데이터의 융합 분석을 허용하고 비만에 대한 바이오마커의 중요한 조합을 스크리닝할 수 있는 새로운 데이터 분석 기술을 요구합니다.
총 60명의 남성(정상 체중 30명, 비만 발병 위험이 있는 30명)이 이 전향적 연구에 모집되었습니다. 피험자는 신체 검사, 체력 테스트, 신체 활동 측정, 신체 조직 구성 측정, 뇌와 신체의 구조적 및 기능적 자기 공명 영상 (MRI & fMRI), 리간드를 이용한 양전자 방출 단층 촬영 (PET) [18F]- 플루오로데옥시글루코스([18F]-FDG), [18-F]FMPEP 및 [11C]카르펜타닐. 피험자의 체중과 신체 상태는 5년 동안 추적 관찰됩니다.
세 가지 상호 연결된 작업 패키지(WP)에서 우리는 인간 및 동물 연구에서 파생된 세 가지 가설을 테스트합니다.
- 뇌의 변경된 보상 및 인지 제어 기능은 일부 개인을 과식과 비만에 취약하게 만듭니다.
- 오피오이드 시스템 및 보상 회로 기능은 비만 위험에 대한 실현 가능한 바이오마커를 제공합니다.
- 보상 학습 및 억제 제어를 활용하는 모바일 추적 및 행동 패러다임은 비만에 대한 위험 요소를 눈에 띄지 않고 저렴하게 감지하는 데 사용할 수 있습니다.
이러한 연구는 비만과 중독 장애의 신경 및 심리적 메커니즘에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 이 지식은 비만에 대한 새로운 위험 인자 스크리닝 절차 및 새로운 약리학적 및 심리적 치료를 개발하는 데 중요한 지식으로 변환될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Turku, 핀란드, 20521
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
저위험군에 대한 포함 기준:
- 남성 섹스
- 20~35세
- BMI 20-24kg/m2
- 신체 운동 > 주당 4시간
- 산모/부 비만 또는 산모/부계 2형 진성 당뇨병(T2DM) 없음
고위험군에 대한 포함 기준:
- 남성 섹스
- 20~35세
- BMI 25 - 30kg/m2
- 산모/부계 비만 또는 산모/부계 T2DM
- 신체 운동 < 주당 4시간
제외 기준:
- 포도당 대사 또는 신경 전달에 영향을 미칠 수 있는 모든 만성 질환 또는 약물
- 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 기타 섭식 장애의 병력(제외. 일반적인 비만)
- 담배 흡연, 코담배 또는 마약 사용
- 알코올 남용
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전에 위험을 초래하거나, 연구 절차를 위태롭게 하거나, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 저위험군
저위험 그룹의 개인은 전통적인 위험 기준에 따라 비만이 발생할 위험이 없습니다.
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 에코 평면 이미징을 사용하여 fMRI는 뇌 회로의 개인차를 특성화하는 데 사용됩니다.
[11C]carfentanil은 뇌에서 μ-오피오이드 수용체(MOR) 가용성을 측정하는 데 사용됩니다.
FMPEP-d2는 뇌와 신체에서 칸나비노이드 수용체 유형 1(CB1) 가용성을 측정하는 데 사용됩니다.
방사성 리간드 [18F]-FDG로 뇌 및 신체 인슐린 자극된 포도당 흡수를 측정합니다.
신체 활동량은 선별검사 후 PET 측정일 전 1주일 동안 측정합니다.
측정을 위해 피험자는 측정 기간 동안 Polar M600 GPS 스포츠 워치를 착용합니다.
체력 테스트는 Paavo Nurmi Centre에서 실시됩니다.
체중, 키, 혈압, 병력 및 현재 약물이 결정됩니다.
체지방률은 BodPod 혈량계를 사용하여 평가됩니다.
모든 참가자는 여가 시간 신체 활동(LTPA) 평가를 위해 기준선 및 12개월에 자가 관리 설문지를 작성합니다.
다음 설문지가 작성됩니다: 행동 억제/활성화, 네덜란드 식습관 설문지, 예일 식품 중독 척도, PCL-개정판, 음식 갈망 상태/특성(FCS-FCST) 설문지, 자폐증 스펙트럼 지수, 상태 특성 불안 설문지 및 통증 민감도 설문지.
저용량 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 기술을 사용하여 포도당 흡수를 촉진하고 피험자의 인슐린 감수성을 측정합니다.
클램프 연구에서 피험자는 0.25 mU/kg/min의 일정한 속도로 정맥 내 인슐린을 투여받았고 동맥화된 정맥에서 5-10분마다 수행되는 혈장 포도당 측정을 기반으로 20% 포도당의 가변 속도 주입을 사용하여 정상혈당증을 유지했습니다. 피.
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ACTIVE_COMPARATOR: 고위험군
고위험군에 속한 개인은 전통적인 위험 기준에 따라 비만이 발생할 위험이 있습니다.
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 에코 평면 이미징을 사용하여 fMRI는 뇌 회로의 개인차를 특성화하는 데 사용됩니다.
[11C]carfentanil은 뇌에서 μ-오피오이드 수용체(MOR) 가용성을 측정하는 데 사용됩니다.
FMPEP-d2는 뇌와 신체에서 칸나비노이드 수용체 유형 1(CB1) 가용성을 측정하는 데 사용됩니다.
방사성 리간드 [18F]-FDG로 뇌 및 신체 인슐린 자극된 포도당 흡수를 측정합니다.
신체 활동량은 선별검사 후 PET 측정일 전 1주일 동안 측정합니다.
측정을 위해 피험자는 측정 기간 동안 Polar M600 GPS 스포츠 워치를 착용합니다.
체력 테스트는 Paavo Nurmi Centre에서 실시됩니다.
체중, 키, 혈압, 병력 및 현재 약물이 결정됩니다.
체지방률은 BodPod 혈량계를 사용하여 평가됩니다.
모든 참가자는 여가 시간 신체 활동(LTPA) 평가를 위해 기준선 및 12개월에 자가 관리 설문지를 작성합니다.
다음 설문지가 작성됩니다: 행동 억제/활성화, 네덜란드 식습관 설문지, 예일 식품 중독 척도, PCL-개정판, 음식 갈망 상태/특성(FCS-FCST) 설문지, 자폐증 스펙트럼 지수, 상태 특성 불안 설문지 및 통증 민감도 설문지.
저용량 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 기술을 사용하여 포도당 흡수를 촉진하고 피험자의 인슐린 감수성을 측정합니다.
클램프 연구에서 피험자는 0.25 mU/kg/min의 일정한 속도로 정맥 내 인슐린을 투여받았고 동맥화된 정맥에서 5-10분마다 수행되는 혈장 포도당 측정을 기반으로 20% 포도당의 가변 속도 주입을 사용하여 정상혈당증을 유지했습니다. 피.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 증가에 대한 신경분자 위험 점수
기간: 5년 이내
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5년 동안 측정된 BMI 변화를 측정된 뇌 기능 변화와 결합하여 획득했습니다(아래 참조).
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5년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 인지 및 정서적 작업 동안 진행 중인 신경 활동의 국소화
기간: 공부한지 하루만에
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FMRI 이미징으로 획득
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공부한지 하루만에
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뇌 및 신체 포도당 흡수
기간: 공부한지 하루만에
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PET 이미징으로 획득
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공부한지 하루만에
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두뇌 및 신체 CB1 가용성
기간: 공부한지 하루만에
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PET 이미징으로 획득
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공부한지 하루만에
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두뇌 MOR 가용성
기간: 공부한지 하루만에
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PET 이미징으로 획득
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공부한지 하루만에
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MOR(OPRM1) 및 D2R(DRD2) 발현을 조절하는 유전자
기간: 1주 이내
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전혈 검체 및 DNA/RNA 분석으로 획득
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1주 이내
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알려진 모든 비만 위험 유전자의 유전 위험 점수
기간: 1주 이내
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전혈 검체 및 DNA/RNA 분석으로 획득
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1주 이내
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기능 장애 보상 학습 및 억제 제어와 관련된 행동 패턴
기간: 1년 이내
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다음 설문지로 획득: 여가 신체 활동 평가(LTPA), 행동 억제/활성화, 네덜란드식 식습관 설문지, Yale Food Addiction Scale, PCL-Revised, Food craving State/Trait(FCS-FCST) 설문지, Autism Spectrum Quotient , 상태 특성 불안 설문지, 통증 민감도 설문지, DASS-21, PSS-10
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1년 이내
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신체 활동 수준
기간: 1주 이내
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연구 대상자가 측정 기간 동안 착용한 Polar M600 GPS 스포츠 워치로 획득
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1주 이내
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최대 물리적 성능
기간: 공부한지 하루만에
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피험자들은 자전거 에르고미터에서 50W의 강도로 시작하여 의지가 고갈될 때까지 2분마다 30W씩 증가하는 최대 유산소 운동 테스트를 수행합니다.
최대 작업량은 시험 마지막 2분 동안의 평균 작업량으로 계산되며(마지막 단계가 완료되기 전에 중지된 경우 가중 평균 사용) 피험자의 최대 성능을 측정하는 척도로 사용됩니다.
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공부한지 하루만에
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체력
기간: 공부한지 하루만에
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총 체력 점수는 1) 접촉 매트를 사용한 역동작 점프 테스트(비행 시간 측정 - 점프 높이 계산), 손 쥐기 강도(뉴턴 단위로 측정), 윗몸일으키기(30초 동안 반복 횟수) 및 백 익스텐션으로 계산됩니다. (30초에 반복)
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공부한지 하루만에
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5년만에 BMI 변화
기간: 5년 이내
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연구 대상자의 초기 건강 검진 및 연구 연도마다 1회 측정한 BMI로 획득
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5년 이내
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체지방
기간: 공부한지 하루만에
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BodPod 장치로 획득(Frisard, Greenway, & DeLany, 2005)
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공부한지 하루만에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROSPECT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
fMRI 이미징에 대한 임상 시험
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Nigde Omer Halisdemir University완전한
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center빼는
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-Etienne완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨
-
Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한