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Facteurs de risque neuromoléculaires de l'obésité (PROSPECT)

16 décembre 2021 mis à jour par: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Détecter les facteurs de risque neuromoléculaires de l'obésité

L'objectif de ce projet est de caractériser les mécanismes neuronaux et psychologiques qui contribuent au développement de l'obésité au début de l'âge adulte. Nous abordons les facteurs de risque neuromoléculaires de l'obésité en utilisant la neuroimagerie moléculaire multimodale (tomographie par émission de positrons avec) et fonctionnelle (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) dans une conception prospective. Des adolescents de poids normal présentant des facteurs de risque familiaux, génétiques et psychologiques élevés ou faibles pour l'obésité seront étudiés et suivis pendant cinq ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'alimentation, la nutrition et l'exercice physique sont des facteurs essentiels au maintien d'une bonne santé tout au long de la vie. Cependant, dans la plupart des pays occidentaux, l'augmentation annuelle de la prévalence et de la gravité de l'obésité et de l'inactivité physique est substantielle. La détection précoce des personnes à haut risque d'obésité est importante, car il est très difficile d'inverser l'état d'obésité. Pour prévenir et traiter l'obésité, il est nécessaire de caractériser les mécanismes neuronaux soutenant la modification de la motivation incitative et de l'apport alimentaire, et de construire un modèle complet des interactions entre les facteurs neuronaux, physiologiques et psychologiques contribuant au développement et au maintien de l'obésité. Cela nécessite évidemment de nouvelles techniques d'analyse de données permettant l'analyse de fusion des données neurobiologiques, physiologiques et comportementales, ainsi que le dépistage de la combinaison critique de biomarqueurs de l'obésité.

Un total de soixante hommes (30 de poids normal, 30 à risque de développer une obésité) sont recrutés dans cette étude prospective. Les sujets subiront un examen physique, des tests de condition physique, des mesures d'activité physique, une mesure de la composition des tissus corporels, une imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle du cerveau et du corps (IRM et IRMf) et une tomographie par émission de positrons (TEP) avec des ligands [18F]- le fluorodésoxyglucose ([18F]-FDG), le [18-F]FMPEP et le [11C]carfentanil. Le poids et la condition physique des sujets seront suivis pendant 5 ans.

Dans trois modules de travail (WP) interconnectés, nous testons trois hypothèses issues d'études humaines et animales :

  1. L'altération des fonctions de récompense et de contrôle cognitif dans le cerveau prédispose certaines personnes à la suralimentation et à l'obésité.
  2. Le système opioïde et la fonction du circuit de récompense fournissent des biomarqueurs réalisables pour le risque d'obésité.
  3. Le suivi mobile et les paradigmes comportementaux exploitant l'apprentissage des récompenses et le contrôle inhibiteur peuvent être utilisés pour une détection discrète et peu coûteuse des facteurs de risque d'obésité.

Ces études amélioreront notre compréhension des mécanismes neuronaux et psychologiques de l'obésité et des troubles addictifs. Ces connaissances se traduiront par des connaissances cruciales pour le développement de nouvelles procédures de dépistage des facteurs de risque et de nouveaux traitements pharmacologiques et psychologiques contre l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour le groupe à faible risque :

  • Sexe masculin
  • Âge 20-35 ans
  • IMC 20-24 kg/m2
  • Exercice physique > 4h par semaine
  • Pas d'obésité maternelle / paternelle OU de diabète sucré de type 2 maternel / paternel (T2DM)

Critères d'inclusion pour le groupe à haut risque :

  • Sexe masculin
  • Âge 20-35 ans
  • IMC 25 - 30 kg/m2
  • Obésité maternelle/paternelle OU DT2 maternel/paternel
  • Exercice physique < 4 heures par semaine

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie chronique ou médicament pouvant affecter le métabolisme du glucose ou la neurotransmission
  • Antécédents d'anorexie mentale, de boulimie ou d'un autre trouble de l'alimentation (excl. obésité courante)
  • Fumer du tabac, prendre du tabac ou consommer des stupéfiants
  • Consommation abusive d'alcool
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait créer un danger pour la sécurité du sujet, mettre en danger les procédures de l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe à faible risque
Les personnes du groupe à faible risque ne courent pas le risque de développer une obésité selon les critères de risque traditionnels.
Test diagnostique: Imagerie IRMf
En utilisant l'imagerie écho-planaire dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD), l'IRMf sera utilisée pour caractériser les différences individuelles dans les circuits cérébraux.
Test diagnostique: [11C]TEP au carfentanil
Le [11C]carfentanil est utilisé pour mesurer la disponibilité des récepteurs μ-opioïdes (MOR) dans le cerveau.
Test diagnostique: [18F]FMPEP-d2 TEP
[18F]FMPEP-d2 est utilisé pour mesurer la disponibilité des récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) dans le cerveau et le corps.
Test diagnostique: TEP au [18F]-FDG
L'absorption de glucose stimulée par l'insuline cérébrale et corporelle est mesurée avec le radioligand [18F]-FDG.
Test diagnostique: Mesures d'activité physique et tests de condition physique
L'activité physique sera mesurée sur une semaine après le bilan de dépistage, avant les journées de mesure PET. Pour la mesure, les sujets porteront la montre de sport GPS Polar M600 pendant la période de mesure. Les tests de condition physique seront effectués au Centre Paavo Nurmi.
Test diagnostique: Mesures en laboratoire
Le poids, la taille, la tension artérielle, les antécédents médicaux et les médicaments actuels sont déterminés. Le pourcentage de graisse corporelle sera évalué à l'aide du pléthysmographe BodPod.
Test diagnostique: Questionnaires
Tous les participants rempliront un questionnaire auto-administré au départ et à 12 mois pour l'évaluation de l'activité physique pendant les loisirs (LTPA). Les questionnaires suivants seront remplis : inhibition / activation comportementale, questionnaire sur le comportement alimentaire néerlandais, échelle de dépendance alimentaire de Yale, PCL révisé, questionnaires sur l'état / le trait de l'état de manque de nourriture (FCS-FCST), quotient du spectre autistique, questionnaire sur l'anxiété de l'état et la sensibilité à la douleur Questionnaire.
Test diagnostique: Clamp euglycémique hyperinsulinémique
La technique du clamp euglycémique hyperinsulinémique à faible dose sera utilisée pour favoriser l'absorption du glucose et mesurer la sensibilité à l'insuline des sujets. Dans l'étude du clamp, les sujets reçoivent de l'insuline intraveineuse à un taux constant de 0,25 mU/kg/min et la normoglycémie est maintenue à l'aide d'une perfusion à débit variable de glucose à 20 % basée sur des mesures de glucose plasmatique, qui sont effectuées toutes les 5 à 10 minutes à partir d'une veine artérialisée. sang.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe à haut risque
Les personnes du groupe à haut risque risquent de développer une obésité selon les critères de risque traditionnels.
Test diagnostique: Imagerie IRMf
En utilisant l'imagerie écho-planaire dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD), l'IRMf sera utilisée pour caractériser les différences individuelles dans les circuits cérébraux.
Test diagnostique: [11C]TEP au carfentanil
Le [11C]carfentanil est utilisé pour mesurer la disponibilité des récepteurs μ-opioïdes (MOR) dans le cerveau.
Test diagnostique: [18F]FMPEP-d2 TEP
[18F]FMPEP-d2 est utilisé pour mesurer la disponibilité des récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) dans le cerveau et le corps.
Test diagnostique: TEP au [18F]-FDG
L'absorption de glucose stimulée par l'insuline cérébrale et corporelle est mesurée avec le radioligand [18F]-FDG.
Test diagnostique: Mesures d'activité physique et tests de condition physique
L'activité physique sera mesurée sur une semaine après le bilan de dépistage, avant les journées de mesure PET. Pour la mesure, les sujets porteront la montre de sport GPS Polar M600 pendant la période de mesure. Les tests de condition physique seront effectués au Centre Paavo Nurmi.
Test diagnostique: Mesures en laboratoire
Le poids, la taille, la tension artérielle, les antécédents médicaux et les médicaments actuels sont déterminés. Le pourcentage de graisse corporelle sera évalué à l'aide du pléthysmographe BodPod.
Test diagnostique: Questionnaires
Tous les participants rempliront un questionnaire auto-administré au départ et à 12 mois pour l'évaluation de l'activité physique pendant les loisirs (LTPA). Les questionnaires suivants seront remplis : inhibition / activation comportementale, questionnaire sur le comportement alimentaire néerlandais, échelle de dépendance alimentaire de Yale, PCL révisé, questionnaires sur l'état / le trait de l'état de manque de nourriture (FCS-FCST), quotient du spectre autistique, questionnaire sur l'anxiété de l'état et la sensibilité à la douleur Questionnaire.
Test diagnostique: Clamp euglycémique hyperinsulinémique
La technique du clamp euglycémique hyperinsulinémique à faible dose sera utilisée pour favoriser l'absorption du glucose et mesurer la sensibilité à l'insuline des sujets. Dans l'étude du clamp, les sujets reçoivent de l'insuline intraveineuse à un taux constant de 0,25 mU/kg/min et la normoglycémie est maintenue à l'aide d'une perfusion à débit variable de glucose à 20 % basée sur des mesures de glucose plasmatique, qui sont effectuées toutes les 5 à 10 minutes à partir d'une veine artérialisée. sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de risque neuromoléculaire pour la prise de poids
Délai: Dans les cinq années d'études
Acquis en combinant le changement d'IMC mesuré en cinq ans aux altérations mesurées de la fonction cérébrale (voir ci-dessous).
Dans les cinq années d'études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation de l'activité neuronale en cours lors de diverses tâches cognitives et affectives
Délai: En une journée d'étude
Acquis par imagerie IRMf
En une journée d'étude
Absorption du glucose par le cerveau et le corps
Délai: En une journée d'étude
Acquis par imagerie TEP
En une journée d'étude
Disponibilité du cerveau et du corps CB1
Délai: En une journée d'étude
Acquis par imagerie TEP
En une journée d'étude
Disponibilité du cerveau MOR
Délai: En une journée d'étude
Acquis par imagerie TEP
En une journée d'étude
Gènes régulant l'expression de MOR (OPRM1) et D2R (DRD2)
Délai: En une semaine d'étude
Acquis avec un échantillon de sang total et une analyse ADN/ARN
En une semaine d'étude
Score de risque génétique de tous les gènes de risque d'obésité connus
Délai: En une semaine d'étude
Acquis avec un échantillon de sang total et une analyse ADN/ARN
En une semaine d'étude
Schémas comportementaux impliquant un apprentissage dysfonctionnel de la récompense et un contrôle inhibiteur
Délai: En une année d'études
Acquis avec les questionnaires suivants : évaluation de l'activité physique pendant les loisirs (LTPA), inhibition/activation comportementale, questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire, échelle de dépendance alimentaire de Yale, PCL-révisé, questionnaires FCS-FCST sur l'état/le trait de la fringale alimentaire, quotient du spectre autistique , Questionnaire sur l'anxiété par état, Questionnaire sur la sensibilité à la douleur, DASS-21, PSS-10
En une année d'études
Niveau d'activité physique
Délai: En une semaine d'étude
Acquis avec la montre de sport GPS Polar M600 que les sujets de l'étude portent pendant la période de mesure
En une semaine d'étude
Performances physiques maximales
Délai: En une journée d'étude
Les sujets effectueront un test d'effort aérobie maximal sur un vélo ergomètre commençant à l'intensité de 50 W et suivi d'une augmentation de 30 W toutes les 2 min jusqu'à l'épuisement volontaire. La charge de travail maximale sera calculée comme une charge de travail moyenne au cours des 2 dernières minutes du test (la moyenne pondérée sera utilisée si la dernière étape est arrêtée avant la fin) et utilisée comme mesure de la performance maximale des sujets
En une journée d'étude
Force physique
Délai: En une journée d'étude
Le score total de force physique est calculé à partir de 1) test de saut de contre-mouvement avec un tapis de contact (temps de vol mesuré - hauteur de saut calculée), force de préhension de la main (mesurée en Newtons), redressements assis (nombre de répétitions en 30 s) et extension du dos (répétitions en 30 s)
En une journée d'étude
Changement d'IMC en cinq ans
Délai: Dans les cinq années d'études
Acquis avec l'IMC des sujets de l'étude mesuré lors du bilan de santé initial et une fois par année d'étude
Dans les cinq années d'études
Adiposité corporelle
Délai: En une journée d'étude
Acquis avec l'appareil BodPod (Frisard, Greenway et DeLany, 2005)
En une journée d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turku University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (RÉEL)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROSPECT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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