Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden neuromolekylaariset riskitekijät (PROSPECT)

torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Liikalihavuuden neuromolekulaaristen riskitekijöiden havaitseminen

Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida hermo- ja psykologisia mekanismeja, jotka vaikuttavat liikalihavuuden kehittymiseen varhaisessa aikuisiässä. Käsittelemme liikalihavuuden neuromolekulaarisia riskitekijöitä käyttämällä multimodaalista molekulaarista (positroniemissiotomografiaa) ja toiminnallista (toiminnallinen magneettikuvaus) neurokuvausta tulevassa suunnittelussa. Normaalipainoisia nuoria, joilla on korkea ja matala perhe, geneettiset ja psykologiset lihavuuden riskitekijät, tutkitaan ja seurataan viiden vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalio, ravitsemus ja liikunta ovat kriittisiä tekijöitä hyvän terveyden ylläpitämisessä koko elämänkaaren ajan. Useimmissa länsimaissa liikalihavuuden ja liikkumattomuuden esiintyvyys ja vakavuus lisääntyvät kuitenkin vuosittain huomattavasti. Lihavuuden riskin omaavien henkilöiden varhainen havaitseminen on tärkeää, koska liikalihavuuden kääntäminen on erittäin vaikeaa. Lihavuuden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi on tarpeen karakterisoida hermomekanismit, jotka tukevat muuttunutta kannustinmotivaatiota ja ravinnonsaantia, sekä rakentaa kattava malli liikalihavuuden kehittymiseen ja säilymiseen vaikuttavien hermostollisten, fysiologisten ja psykologisten tekijöiden välisistä vuorovaikutuksista. Tämä tietysti vaatii uusia data-analyysitekniikoita, jotka mahdollistavat neurobiologisten, fysiologisten ja käyttäytymistietojen fuusioanalyysin sekä biomarkkerien kriittisen yhdistelmän seulonnan liikalihavuuden varalta.

Yhteensä kuusikymmentä miestä (30 normaalipainoista, 30, joilla on riski saada liikalihavuus) värvätään tähän prospektiiviseen tutkimukseen. Koehenkilöille tehdään fyysinen tarkastus, fyysinen kuntotestit, fyysisen aktiivisuuden mittaukset, kehon kudoskoostumuksen mittaus, aivojen ja kehon rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI & fMRI) sekä positroniemissiotomografia (PET) ligandeilla [18F]- fluorodeoksiglukoosi ([18F]-FDG), [18-F]FMPEP ja [11C]karfentaniili. Koehenkilöiden painoa ja fyysistä kuntoa seurataan 5 vuoden ajan.

Kolmessa toisiinsa yhdistetyssä työpaketissa (WP) testaamme kolmea ihmis- ja eläintutkimuksista johdettua hypoteesia:

  1. Muuttuneet palkitsemis- ja kognitiiviset ohjaustoiminnot aivoissa altistavat jotkut ihmiset ylensyömiselle ja lihavuudelle.
  2. Opioidijärjestelmä ja palkkiopiiritoiminto tarjoavat käyttökelpoisia biomarkkereita liikalihavuusriskille.
  3. Mobiiliseurantaa ja käyttäytymisparadigmoja, joissa hyödynnetään palkitsevaa oppimista ja estävää hallintaa, voidaan käyttää liikalihavuuden riskitekijöiden huomaamattomasti ja edullisesti havaitsemiseen.

Nämä tutkimukset parantavat ymmärrystämme liikalihavuuden ja riippuvuushäiriöiden hermostollisista ja psykologisista mekanismeista. Tämä tieto muuttuu ratkaisevan tärkeäksi tiedoksi uusien riskitekijöiden seulontamenetelmien ja uusien farmakologisten ja psykologisten liikalihavuuden hoitojen kehittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyskriteerit matalan riskin ryhmälle:

  • Miespuolinen seksi
  • Ikä 20-35 vuotta
  • BMI 20-24 kg/m2
  • Liikunta > 4 tuntia viikossa
  • Ei äidin/isän liikalihavuutta TAI äidin/isän tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kriteerit riskiryhmään kuuluville:

  • Miespuolinen seksi
  • Ikä 20-35 vuotta
  • BMI 25 - 30 kg/m2
  • Äidin/isän liikalihavuus TAI äidin/isän T2DM
  • Liikunta < 4 tuntia viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa krooninen sairaus tai lääkitys, joka voi vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan tai neurotransmissioon
  • Anorexia nervosa, bulimia tai muu syömishäiriö (paitsi. yleinen liikalihavuus)
  • Tupakan polttaminen, nuuskan nauttiminen tai huumeiden käyttö
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voisivat vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, vaarantaa tutkimusmenettelyt tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Matala riskiryhmä
Matalan riskin ryhmään kuuluvilla henkilöillä ei ole riskiä sairastua liikalihavuuteen perinteisten riskikriteerien mukaan.
FMRI:tä käytetään veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) kaikutasokuvauksen avulla yksilöllisten erojen luonnehtimiseen aivokierroissa.
[11C]karfentaniilia käytetään μ-opioidireseptorin (MOR) saatavuuden mittaamiseen aivoissa.
[18F]FMPEP-d2:ta käytetään kannabinoidireseptorin tyypin 1 (CB1) saatavuuden mittaamiseen aivoissa ja kehossa.
Aivojen ja kehon insuiinin stimuloima glukoosinotto mitataan radioligandilla [18F]-FDG.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan viikon ajan seulontatarkastuksen jälkeen, ennen PET-mittauspäiviä. Mittauksessa koehenkilöt käyttävät Polar M600 GPS -urheilukelloa mittausjakson ajan. Kuntotestit suoritetaan Paavo Nurmikeskuksessa.
Paino, pituus, verenpaine, sairaushistoria ja nykyinen lääkitys määritetään. Kehon rasvaprosentti mitataan BodPod-pletysmografilla.
Kaikki osallistujat täyttävät lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua itsetehdyn kyselyn vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden (LTPA) arvioimiseksi. Seuraavat kyselylomakkeet täytetään: Käyttäytymisen esto/aktivointi, hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely, Yalen ruokariippuvuusasteikko, PCL-tarkistettu, ruokahalutila/piirre (FCS-FCST) -kyselylomakkeet, autismispektriosamäärä, tila-piirre ahdistuneisuuskysely ja kyselylomake Kyselylomake.
Pieniannoksista hyperinsulinemista euglykeemistä puristintekniikkaa käytetään edistämään glukoosin ottoa ja mittaamaan koehenkilöiden insuliiniherkkyyttä. Clamp-tutkimuksessa koehenkilöille annetaan suonensisäistä insuliinia tasaisella nopeudella 0,25 mU/kg/min ja normoglykemiaa ylläpidetään käyttämällä vaihtelevan nopeuden 20 % glukoosin infuusiota plasman glukoosimittausten perusteella, jotka suoritetaan 5-10 minuutin välein valtimolaskimosta. verta.
ACTIVE_COMPARATOR: Korkean riskin ryhmä
Riskiryhmään kuuluvilla henkilöillä on riski saada liikalihavuus perinteisten riskikriteerien mukaan.
FMRI:tä käytetään veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) kaikutasokuvauksen avulla yksilöllisten erojen luonnehtimiseen aivokierroissa.
[11C]karfentaniilia käytetään μ-opioidireseptorin (MOR) saatavuuden mittaamiseen aivoissa.
[18F]FMPEP-d2:ta käytetään kannabinoidireseptorin tyypin 1 (CB1) saatavuuden mittaamiseen aivoissa ja kehossa.
Aivojen ja kehon insuiinin stimuloima glukoosinotto mitataan radioligandilla [18F]-FDG.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan viikon ajan seulontatarkastuksen jälkeen, ennen PET-mittauspäiviä. Mittauksessa koehenkilöt käyttävät Polar M600 GPS -urheilukelloa mittausjakson ajan. Kuntotestit suoritetaan Paavo Nurmikeskuksessa.
Paino, pituus, verenpaine, sairaushistoria ja nykyinen lääkitys määritetään. Kehon rasvaprosentti mitataan BodPod-pletysmografilla.
Kaikki osallistujat täyttävät lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua itsetehdyn kyselyn vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden (LTPA) arvioimiseksi. Seuraavat kyselylomakkeet täytetään: Käyttäytymisen esto/aktivointi, hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely, Yalen ruokariippuvuusasteikko, PCL-tarkistettu, ruokahalutila/piirre (FCS-FCST) -kyselylomakkeet, autismispektriosamäärä, tila-piirre ahdistuneisuuskysely ja kyselylomake Kyselylomake.
Pieniannoksista hyperinsulinemista euglykeemistä puristintekniikkaa käytetään edistämään glukoosin ottoa ja mittaamaan koehenkilöiden insuliiniherkkyyttä. Clamp-tutkimuksessa koehenkilöille annetaan suonensisäistä insuliinia tasaisella nopeudella 0,25 mU/kg/min ja normoglykemiaa ylläpidetään käyttämällä vaihtelevan nopeuden 20 % glukoosin infuusiota plasman glukoosimittausten perusteella, jotka suoritetaan 5-10 minuutin välein valtimolaskimosta. verta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromolekulaarinen riskipisteet painonnousulle
Aikaikkuna: Viiden opiskeluvuoden sisällä
Saatu yhdistämällä mitattu BMI-muutos viiden vuoden aikana mitattuihin muutoksiin aivotoiminnassa (katso alla).
Viiden opiskeluvuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käynnissä olevan hermotoiminnan lokalisointi erilaisten kognitiivisten ja affektiivisten tehtävien aikana
Aikaikkuna: Yhden opiskelupäivän sisällä
Hankittu fMRI-kuvauksella
Yhden opiskelupäivän sisällä
Aivojen ja kehon glukoosinotto
Aikaikkuna: Yhden opiskelupäivän sisällä
Hankittu PET-kuvauksella
Yhden opiskelupäivän sisällä
Aivojen ja kehon CB1 saatavuus
Aikaikkuna: Yhden opiskelupäivän sisällä
Hankittu PET-kuvauksella
Yhden opiskelupäivän sisällä
Brain MORin saatavuus
Aikaikkuna: Yhden opiskelupäivän sisällä
Hankittu PET-kuvauksella
Yhden opiskelupäivän sisällä
MOR:n (OPRM1) ja D2R:n (DRD2) ilmentymistä säätelevät geenit
Aikaikkuna: Yhden opiskeluviikon sisällä
Saatu kokoverinäytteellä ja DNA/RNA-analyysillä
Yhden opiskeluviikon sisällä
Geneettinen riskipisteet kaikista tunnetuista liikalihavuusriskigeeneistä
Aikaikkuna: Yhden opiskeluviikon sisällä
Saatu kokoverinäytteellä ja DNA/RNA-analyysillä
Yhden opiskeluviikon sisällä
Käyttäytymismallit, joihin liittyy epätoiminnallista palkitsemisoppimista ja estävää hallintaa
Aikaikkuna: Yhden opiskeluvuoden sisällä
Hankittu seuraavilla kyselylomakkeilla: vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden arviointi (LTPA), käyttäytymisen esto/aktivointi, hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely, Yalen ruokariippuvuusasteikko, PCL-tarkistettu, ruokahalun tila / piirre (FCS-FCST) kyselylomakkeet, autismispektrin osamäärä , State-Trait Anxiety Questionnaire, Pain Sensitivity Questionnaire, DASS-21, PSS-10
Yhden opiskeluvuoden sisällä
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Yhden opiskeluviikon sisällä
Hankittu Polar M600 GPS -urheilukellolla, jota tutkittavat käyttävät mittausjakson ajan
Yhden opiskeluviikon sisällä
Maksimaalinen fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Yhden opiskelupäivän sisällä
Koehenkilöt tekevät maksimaalisen aerobisen rasitustestin pyöräergometrillä alkaen 50 W tehosta ja lisäävät tehoa 30 W 2 minuutin välein tahdonvoimaiseen uupumukseen asti. Huipputyökuormitus lasketaan keskimääräisenä työmääränä kokeen viimeisen 2 minuutin aikana (painotettua keskiarvoa käytetään, jos viimeinen vaihe lopetetaan ennen sen suorittamista) ja sitä käytetään koehenkilöiden maksimaalisen suorituskyvyn mittana.
Yhden opiskelupäivän sisällä
Fyysinen voima
Aikaikkuna: Yhden opiskelupäivän sisällä
Fyysisen voiman kokonaispistemäärä lasketaan 1) vastaliikkeen hyppytestistä kontaktimatolla (lentoaika mitattu - hyppykorkeus laskettu), käden otteen voimakkuudesta (mitattuna newtoneina), istumanousuista (toistojen määrä 30 sekunnissa) ja selän venyttelystä. (toistot 30 sekunnissa)
Yhden opiskelupäivän sisällä
BMI:n muutos viidessä vuodessa
Aikaikkuna: Viiden opiskeluvuoden sisällä
Hankitaan koehenkilöiden painoindeksillä mitattuna ensiterveystarkastuksessa ja kerran joka lukuvuosi
Viiden opiskeluvuoden sisällä
Kehon rasvaisuus
Aikaikkuna: Yhden opiskelupäivän sisällä
Hankittu BodPod-laitteella (Frisard, Greenway ja DeLany, 2005)
Yhden opiskelupäivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI-kuvaus

Tilaa