IM ABLE 연구: 하지의 신경근골격 손상 후 전사 및 재향군인에 대한 연구
2019년 3월 18일 업데이트: Jason Highsmith, University of South Florida
IM ABLE 연구: 하지의 신경근골격 손상 후 전사 및 재향 군인을 위한 치료를 발전시키기 위한 교차 부문, 다중 사이트 이니셔티브
IM ABLE(Injuries Managed with Advanced Bracing for Lower Extremities) 연구의 목적은 고급(ADV) 발목 보조기(AFO)가 기존(CONV)에 비해 사용자가 더 높은 수준의 신체 및 자가 보고 기능을 달성할 수 있는지 확인하는 것입니다. ) 독립적인 지역사회 보행 수준 이상으로 보행하는 사람들을 위한 AFO.
연구 개요
상세 설명
이라크와 아프가니스탄 전쟁과 관련된 약 20,000건의 사지 외상 사례가 있었습니다.
이들 중 다수는 사지 보존 수술과 보조기 사용을 여러 번 경험했습니다.
많은 사람들이 보조기를 사용하여 기능을 계속하는 반면 다른 사람들은 지연된 절단을 원할 수 있습니다.
하지(LE) 외상 후 사지 구제 또는 절단이 기능적으로 더 유리한지 또는 선호되는지는 확실하지 않습니다.
IDEO(Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis)는 주로 무릎 관절 수준 아래의 LE에 영향을 미치는 고에너지 하지 외상(HELET) 및 사지 구조 수술을 경험한 환자의 높은 기능적 성능을 유지하는 데 도움을 주기 위해 개발되었습니다.
IDEO는 외상을 입고 외과적으로 보존된 사지를 위한 하나의 "고급" 보조기 옵션을 나타내지만 다른 "고급" 보조기 옵션이 있습니다.
문제는 이러한 장치와 관련된 결과를 보고한 연구는 거의 없다는 것입니다.
이용 가능한 소수의 연구에서 표본 크기가 작아서 연구 결과의 일반화 가능성이 크게 감소합니다.
IM ABLE 연구의 목적은 진보된(ADV) 발목 보조기(AFO)가 사용자가 독립적으로 보행하는 사람들을 위해 기존(CONV) AFO에 비해 더 높은 수준의 신체 기능 및 자가 보고 기능을 달성할 수 있는지 확인하는 것입니다. 지역 사회 수준의 보행.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- 모병
- New York VA
-
연락하다:
- Jason Maikos, PhD
- 전화번호: 7482 212-686-7500
- 이메일: Jason.Maikos@va.gov
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77025
- 모병
- Hanger, Inc
-
연락하다:
- Shane Wurdeman, PhD
- 전화번호: 402-290-8051
- 이메일: swurdeman@hanger.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AFO를 사용해야 하는 모든 병인의 하지 손상
- 남성 또는 여성, 모든 민족
- 18-65세
- 100-275파운드
- ≥ 1년 교정 경험의
제외 기준:
- 체중 <100 또는 >275lbs
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
- 알려진 인지 장애(예: 외상성 뇌손상, 치매 등의 진단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고급 보조기
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참가자는 고급 외골격 보조기를 사용합니다.
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활성 비교기: 기존 보조기
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참가자는 표준 치료 보조기를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동성의 변화
기간: 이동성은 2주차와 4주차에 평가됩니다.
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이동성은 Timed Up & Go 테스트로 평가됩니다.
대상자는 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉는 시간을 측정한다.
환자는 일반적으로 보행 보조기를 사용할 수 있지만 물리적 지원은 사용할 수 없습니다.
|
이동성은 2주차와 4주차에 평가됩니다.
|
|
보행 기능의 변화
기간: 보행 기능은 2주차와 4주차에 평가됩니다.
|
2분 걷기 테스트는 보행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
|
보행 기능은 2주차와 4주차에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 기능
기간: 2주차와 4주차에
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지각된 기능은 5개 항목의 순차 척도 환자 자기 보고인 EQ-5D(EuroQol 5D)를 통해 평가됩니다.
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2주차와 4주차에
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통증
기간: 2주차와 4주차에
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통증 등급 척도 0-10
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2주차와 4주차에
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안전은 활동 균형 신뢰 척도로 측정됩니다.
기간: 2주차와 4주차에
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안전은 지각된 균형 자신감의 16개 항목 자가 보고 척도인 활동 균형 자신감 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
2주차와 4주차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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