이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 위한 수술 중 저용량 케타민 주입

2019년 12월 18일 업데이트: Peter A. Nagi, University of Alabama at Birmingham

폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 위한 수술 중 저용량 케타민 주입: 전향적, 무작위, 통제, 이중맹검 연구

이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 전반적인 수술 후 이환율과 사망률을 실질적으로 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 미국에서 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 현재 이러한 환자의 수술 후 호흡기 합병증의 위험을 명확하게 감소시키는 잘 정립된 전신 마취 기술이 없습니다. OSA 환자가 수술 후 오피오이드 요구량을 크게 줄이고 PACU의 회복 프로필을 개선한 경우 프로토콜은 이 질병이 있는 환자에 대한 향후 표준화된 전신 마취 권장 사항을 정의하는 데 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 궁극적으로 이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 전반적인 수술 후 이환율과 사망률을 실질적으로 줄이는 것입니다. 이 연구의 목적은 저용량 케타민 주입과 결합된 Sevoflurane과 정상 식염수 주입으로 표준 Sevoflurane 흡입 마취를 받는 OSA 환자의 수술 후 회복 프로파일을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19-100세
  • 일반 이비인후과 또는 정형외과 수술 예정
  • 수면 연구에 의해 확인된 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단 또는 임상 예측인자(STOP BANG에 기술된 폐쇄성 수면 무호흡증의 임상 예측인자 4개 초과)에 의해 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 높은 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • 긍정적인 임신 테스트
  • ASA > Ⅲ
  • 지난 90일 동안 알코올 또는 마약 남용의 역사
  • 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환(기준 산소 포화도 92% 미만)
  • 중요한 정신과 또는 신경계 질환
  • 중대한 간 또는 신장 질환의 병력(기준선 크레아티닌>1.5)
  • ICP가 증가한 환자를 포함하여 마취제 또는 케타민에 대한 알레르기 또는 금기의 병력
  • IOP 증가
  • 심한 부정맥
  • 섬망의 역사
  • 환각의 역사
  • 정신병의 역사
  • 통제되지 않는 발작의 역사
  • 악성 고열에 대한 잠재적 위험(가족력)
  • 표준 마취 유도를 방해하는 어려운 삽관의 병력
  • 죄수
  • 정신 장애가 있는 사람
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
OSA 환자는 생리 식염수 주입과 함께 표준 흡입 마취를 받게 됩니다.
절차: 제어
생리 식염수와 함께 표준 흡입 마취를 받는 OSA 환자
활성 비교기: 케타민 그룹
저용량 케타민 주입과 함께 표준 흡입 마취를 받는 OSA 환자.
의약품: 케타민
표준 흡입 마취와 저용량 케타민 주입을 받는 OSA 환자
다른 이름들:
  • 케탈라르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 최대 24시간
시각적 아날로그 척도 통증 평가
수술 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
환자는 마취 서비스의 품질을 평가합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Peter A Nagi, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F160224001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 합병증에 대한 임상 시험

제어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malaysia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다