전체 고관절 교체 후 가정 기반 재활 (PHETHAS-1)
전체 고관절 교체 후 가정 기반 재활 - 환자는 운동 처방을 따르고 수술 후 회복과 어떤 관련이 있습니까? 고관절 전치환술 Silkeborg 1(PHETHAS-1) 시험 후 실용적인 가정 기반 운동
이 연구에서는 수행된 운동량과 고관절 전치환술(THA) 후 회복 사이의 관계를 조사할 것입니다. 용량-반응 관계가 가정됩니다.
수행된 운동량(객관적으로 정량화된 긴장 상태의 시간 요약 용량)과 40 수술 후 3주(개입 시작)부터 10주(개입 종료)까지 최대 보행 속도(성능 기반 기능)를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 덴마크의 Silkeborg에서 수행되는 실용적인 단일 센터 전향적 코호트 연구(단일 코호트)입니다. 결과는 수술 후 3주에서 10주 사이에 운동 순응도에 대해 블라인드 처리된 평가자에 의해 수집됩니다. 이 연구는 전향적 코호트 연구(www.strobe-statement.org)를 위한 STROBE 지침 및 체크리스트를 방법론적으로 준수합니다.
연구 설계 및 완료는 Silkeborg 지역 병원에 기반을 둔 선택 수술 센터의 학제간 연구 부서와 Hvidovre 병원에 기반을 둔 코펜하겐 물리 의학 및 재활 연구(PMR-C) 간의 연구 협력으로 수행됩니다.
기본 목표, 적격성 기준, 노출/개입 및 결과 측정은 다른 곳에 입력됩니다. 2017년 6월 28일에 두 가지 결과 측정이 연구에 추가되었습니다. 수술 후 10주에 환자에게 고관절 문제의 변화(수술 전에서 수술 후 10주까지)와 수술 후 결과에 대한 인식을 설명하도록 요청합니다. 결과 측정은 환자가 허용할 수 있는 증상 상태(PASS) 및 최소 임상적으로 중요한 개선(MCII)의 탐색적 분석에 사용됩니다.
1차 분석:
수행된 운동량과 보행 속도에 대한 점수 변화 사이의 연관성을 평가하기 위해 간단한 선형 회귀 분석을 수행합니다. 또한 설명적 통계는 운동 순응도를 정량화하고 가장 큰 반응을 보이는 운동 용량을 표시하는 데 사용됩니다. 환자는 4개의 순응도-사분위수로 나뉘고 주요 결과(보행 속도의 변화)의 요약 통계가 가능한 용량-반응 관계를 설명하기 위해 그래픽으로 표시됩니다.
2차 분석:
환자가 보고한 기능의 변화에 대한 분석은 보행 속도의 변화에 대한 분석과 유사합니다. 나머지 2차 결과에 대한 요약 통계는 준수 사분위수에 대해 표시됩니다.
다중 회귀 분석에서 보행 속도(추적 10주)와 자기효능감, 24시간 신체 활동, 수행된 운동량 및 보행 속도(기준선) 사이의 연관성을 분석할 것입니다.
또한 인구 통계 데이터 및 기타 사전 지정된 결과에 대한 요약 통계가 제공됩니다.
또한 운동 준수와 관련된 동기 및 장벽을 탐색하기 위해 내장된 질적 연구가 수행될 것입니다. 이 연구는 1차 시험 및 시험 등록에 대한 명확한 언급과 함께 2차 논문으로 보고될 것입니다.
Regional Hospital Central Jutland와 The Danish Rheumatism Association은 연구에 참여하는 물리치료사의 급여를 부분적으로 지원하고 있습니다. 추가 외부 자금 지원이 적용될 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 골관절염으로 인해 Elective Surgery Centre에서 1차 THA 예약
- 서면 및 음성 덴마크어 이해 가능
제외 기준:
- 지방 자치 단체의 감독 재활에 대한 추천
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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THA 환자
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개입은 Elective Surgery Centre의 표준 재활 실습을 반영합니다. 수술 3주 후 환자는 다음 7주 동안 감독 없이 집에서 수행할 근력 운동에 대한 철저한 교육과 감독을 받게 됩니다. 이 교육은 물리치료사가 일대일로 진행하며 서면 및 삽화가 포함된 운동 설명이 포함된 교육 책자로 뒷받침됩니다. 포함된 운동은 다음과 같습니다: 고관절 외전, 탄성 밴드 저항이 있는 굴곡 및 확장, 기립 및 한쪽 다리 자세. 규정된 훈련 부하는 실패할 때까지 반복하는 2세트와 10~20RM(반복 최대)의 상대 부하로 격일로(주 3~4회) 수행됩니다. 노출: 수행된 운동량은 탄성 운동 밴드에 부착된 센서(BandCizer)에 의해 기록된 총 생리학적 운동 자극(긴장 시간 요약 용량)으로 정량화됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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40m 빠르게 걷기 테스트로 측정(continous, m/sec)
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수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도
기간: 수술 후 10주
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40m 빠르게 걷기 테스트로 측정(continous, m/sec)
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수술 후 10주
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환자가 보고한 기능의 변화
기간: 수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)의 ADL(일상 생활 활동) 하위 척도에 의해 측정됩니다.
HOOS는 질병별 환자 보고 결과 측정(지속적)입니다.
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수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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환자가 보고한 증상의 변화
기간: 수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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HOOS(지속적)의 증상 하위 척도에 의해 측정됨
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수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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환자가 보고한 통증의 변화
기간: 수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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HOOS(지속적)의 통증 하위 척도에 의해 측정됨
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수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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환자가 보고한 고관절 관련 삶의 질 변화
기간: 수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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HOOS(지속적)의 삶의 질 하위 척도(QoL)로 측정
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수술 후 3주에서 10주로 변경합니다.
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하지 기능의 변화
기간: 수술 후 3주에서 10주로 변경
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체어 스탠드 테스트(30초 이내에 의자에서 일어나는 최대 횟수)로 측정(지속적)
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수술 후 3주에서 10주로 변경
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고관절 외전근 근력의 변화
기간: 수술 후 3주에서 10주로 변경
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수술한 다리의 고관절 외전 시 아이소메트릭 근력 테스트.
휴대용 동력계 Power Track II Commander는 표준화된 테스트 절차(연속, Nm/kg)를 사용하여 이를 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 3주에서 10주로 변경
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고관절 굴근 근력의 변화
기간: 수술 후 3주에서 10주로 변경
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수술한 다리의 고관절 굴곡 시 등척성 근력 검사.
휴대용 동력계 Power Track II Commander는 표준화된 테스트 절차(연속, Nm/kg)를 사용하여 이를 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 3주에서 10주로 변경
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자기효능감
기간: 수술 후 3주
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일반적인 자기효능감 척도는 자기효능감을 측정하는 데 사용되며, 특정 성과를 달성하는 데 필요한 행동을 수행할 수 있는 자신의 능력에 대한 개인의 믿음으로 정의됩니다(지속적).
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수술 후 3주
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24시간 신체 활동(평균 직립 시간).
기간: 수술 후 4주
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ActivPAL 움직임 센서는 7일간의 데이터 수집을 기반으로 직립 자세(서 있기 및 걷기)에서 하루 평균 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
센서는 수술 후 3주 후에 부착하고 다음 주에 사용합니다(지속, 분/일).
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수술 후 4주
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24시간 신체 활동(평균 걸음 수)
기간: 수술 후 4주
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ActivPAL 움직임 센서는 7일간의 데이터 수집을 기반으로 일일 평균 걸음 수를 측정하는 데 사용됩니다.
센서는 수술 후 3주 후에 부착하고 다음 주에 사용합니다(지속, 분/일).
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수술 후 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 3주
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부작용의 수와 유형은 물리치료사가 등록합니다(범주별).
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수술 후 3주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 10주
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부작용의 수와 유형은 물리치료사가 등록합니다(범주별).
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수술 후 10주
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각 운동 세션 후 통증의 평균 변화
기간: 수술 10주 후.
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VAS(Visual Analogue Scale)는 각 운동 세션 전후에 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
데이터는 전체 개입 기간(지속적) 동안 운동 세션당 통증의 평균 변화로 요약됩니다.
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수술 10주 후.
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규정된 운동을 수행하려는 동기
기간: 수술 후 3주
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참가자는 규정된 운동을 수행하려는 동기에 대해 질문을 받습니다.
이를 위해 개발된 짧은 설문지가 사용됩니다.
가능한 응답은 순서 척도(범주형)에서 4가지 수준의 동기 부여로 정렬됩니다.
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수술 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lone R Mikkelsen, PhD, Silkeborg Regional Hospital
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
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