Reabilitação domiciliar após uma substituição total do quadril (PHETHAS-1)

O estudo é um estudo de coorte prospectivo pragmático, de centro único (coorte única) a ser conduzido em Silkeborg, Dinamarca. Os resultados serão coletados no período de 3 a 10 semanas após a cirurgia por um avaliador cego para a adesão ao exercício. O estudo seguirá metodologicamente as diretrizes STROBE e a lista de verificação para estudos de coorte prospectivos (www.strobe-statement.org).

O desenho e a conclusão do estudo são conduzidos em uma colaboração de pesquisa entre a Unidade de Pesquisa Interdisciplinar do Centro de Cirurgia Eletiva do Hospital Regional de Silkeborg e a Pesquisa em Medicina Física e Reabilitação - Copenhague (PMR-C), do Hospital Hvidovre.

Objetivo primário, critérios de elegibilidade, exposição/intervenção e medidas de resultados são inseridos em outro lugar. Em 28 de junho de 2017, duas medidas de resultado foram adicionadas ao estudo. Às 10 semanas após a cirurgia, os pacientes serão solicitados a descrever a mudança nos problemas do quadril (desde o pré-operatório até 10 semanas após a cirurgia) e descrever sua percepção do resultado após a cirurgia. As medidas de resultado serão usadas para análise exploratória do estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) e melhora clinicamente importante mínima (MCII)

Análise primária:

Uma análise de regressão linear simples será realizada para avaliar a associação entre a dose de exercício realizada e a mudança no escore da velocidade da marcha. Além disso, estatísticas descritivas serão usadas para quantificar a adesão ao exercício e para indicar a dosagem de exercício com a maior resposta. Os pacientes serão divididos em quatro quartis de conformidade e as estatísticas resumidas do resultado primário (mudança na velocidade da marcha) serão apresentadas graficamente para ilustrar a possível relação dose-resposta.

Análises secundárias:

Para alteração na função relatada pelo paciente, a análise será semelhante à análise para alteração na velocidade da marcha. Estatísticas resumidas sobre o restante dos resultados secundários serão apresentadas para os quartis de conformidade.

Em uma análise de regressão múltipla, será analisada a associação entre velocidade de marcha (em 10 semanas de acompanhamento) e autoeficácia, atividade física de 24 horas, dose de exercício realizada e velocidade de marcha (no início do estudo).

Além disso, estatísticas resumidas serão apresentadas para dados demográficos e outros resultados pré-especificados.

Além disso, um estudo qualitativo embutido será realizado para explorar a motivação e as barreiras relacionadas à adesão ao exercício. Este estudo será relatado em um artigo secundário com uma referência clara ao estudo primário e ao registro do estudo.

O Hospital Regional Central Jutland e a Associação Dinamarquesa de Reumatismo estão financiando parcialmente o salário dos fisioterapeutas envolvidos no estudo. Mais financiamento externo será solicitado.