人工股関節全置換術後の在宅リハビリテーション (PHETHAS-1)

この研究は、デンマークのシルケボーで実施される実用的な単一施設の前向きコホート研究（単一コホート）です。 結果は、運動コンプライアンスを知らされていない評価者によって、手術後 3 ～ 10 週間の期間に収集されます。 この研究は方法論的に STROBE ガイドラインと前向きコホート研究のチェックリスト (www.strobe-statement.org) に準拠します。

研究の設計と完了は、シルケボー地域病院に拠点を置く待機手術センターの学際的研究ユニットと、ヴィドヴレ病院に拠点を置くコペンハーゲン理学療法・リハビリテーション研究（PMR-C）との間の共同研究で実施される。

主な目的、適格基準、曝露/介入、および結果の尺度は別の場所に入力されます。 2017 年 6 月 28 日、2 つのアウトカム指標が研究に追加されました。 手術後 10 週間の時点で、患者は股関節の問題の変化 (術前から手術後 10 週間まで) と手術後の結果についての認識の両方を説明するよう求められます。 結果の測定値は、患者が許容できる症状状態 (PASS) および臨床的に重要な最小限の改善 (MCII) の探索的分析に使用されます。

一次分析:

単純な線形回帰分析を実行して、実行された運動量と歩行速度のスコアの変化の間の関連性を評価します。 さらに、記述統計を使用して、運動コンプライアンスを定量化し、最大の反応が得られる運動量を示します。 患者は 4 つのコンプライアンス四分位に分けられ、主要アウトカム (歩行速度の変化) の要約統計量がグラフで表示され、考えられる用量反応関係が示されます。

二次分析:

患者が報告する機能の変化については、分析は歩行速度の変化の分析と同様になります。 残りの副次的結果に関する要約統計は、コンプライアンス四分位ごとに表示されます。

重回帰分析では、歩行速度 (10 週間の追跡調査時) と自己効力感、24 時間の身体活動、実行された運動量および歩行速度 (ベースライン時) との関連性が分析されます。

さらに、人口統計データおよびその他の事前に指定された結果に関する要約統計が表示されます。

さらに、コンプライアンスの実践に関連する動機と障壁を調査するために、組み込まれた定性調査が実行されます。 この研究は、一次試験と試験登録への明確な言及を伴う二次論文で報告される予定です。

中央ユトランド地方病院とデンマークリウマチ協会は、この研究に参加する理学療法士の給与の一部を資金提供している。 さらなる外部資金の申請も予定されています。