Hembaserad rehabilitering efter en total höftledsplastik (PHETHAS-1)

Studien är en pragmatisk, prospektiv kohortstudie med ett centrum (enkel kohort) som ska genomföras i Silkeborg, Danmark. Resultaten kommer att samlas in under perioden från 3 till 10 veckor efter operationen av en bedömare som är förblindad för träningsefterlevnad. Studien kommer metodologiskt att följa STROBE:s riktlinjer och checklista för prospektiva kohortstudier (www.strobe-statement.org).

Studiens design och slutförande genomförs i ett forskningssamarbete mellan Tvärvetenskaplig forskningsenhet vid Elektivt Kirurgicenter baserat på Silkeborg Regionssjukhus och Physical Medicine & Rehabilitation Research - Copenhagen (PMR-C) baserat på Hvidovre Hospital.

Primärt mål, behörighetskriterier, exponering/intervention och resultatmått anges på annat håll. Den 28 juni 2017 lades två utfallsmått till studien. 10 veckor efter operationen kommer patienterna att uppmanas både att beskriva förändringar i höftproblem (från preoperativt till 10 veckor efter operationen) och att beskriva sin uppfattning om resultatet efter operationen. Resultatmåtten kommer att användas för utforskande analys av patientens acceptabla symptomtillstånd (PASS) och minimal kliniskt viktig förbättring (MCII)

Primär analys:

En enkel linjär regressionsanalys kommer att utföras för att utvärdera sambandet mellan utförd träningsdos och förändring i poäng på gånghastighet. Dessutom kommer beskrivande statistik att användas för att kvantifiera träningsföljsamhet och för att indikera träningsdosen med störst respons. Patienterna kommer att delas in i fyra följsamhetskvartiler och sammanfattande statistik över det primära resultatet (förändring i gånghastighet) kommer att presenteras grafiskt för att illustrera möjliga dos-responssamband.

Sekundära analyser:

För förändring i patientrapporterad funktion kommer analysen att likna analysen för förändring i gånghastighet. Sammanfattande statistik över resten av de sekundära resultaten kommer att presenteras för efterlevnadskvartilerna.

I en multipel regressionsanalys kommer sambandet mellan gånghastighet (vid 10 veckors uppföljning) och själveffektivitet, 24-timmars fysisk aktivitet, utförd träningsdos och gånghastighet (vid baslinjen) att analyseras.

Dessutom kommer sammanfattande statistik att presenteras för demografisk data och andra fördefinierade utfall.

Dessutom kommer en inbäddad kvalitativ studie att utföras för att utforska motivation och hinder relaterade till träningsefterlevnad. Denna studie kommer att redovisas i en sekundär uppsats med en tydlig hänvisning till den primära prövningen och prövningsregistreringen.

Regionsjukhuset Midtjylland och Danska Reumatikerförbundet finansierar delvis lönen för sjukgymnaster som är inblandade i studien. Ytterligare extern finansiering kommer att sökas.