Hjemmebasert rehabilitering etter total hofteutskifting (PHETHAS-1)

Studien er en pragmatisk, enkeltsenter, prospektiv kohortstudie (enkelt kohort) som skal gjennomføres i Silkeborg, Danmark. Resultatene vil bli samlet inn i perioden fra 3 til 10 uker etter operasjonen av en bedømmer som er blindet for å utøve etterlevelse. Studien vil følge STROBEs retningslinjer og sjekkliste for prospektive kohortstudier (www.strobe-statement.org).

Studiedesignet og gjennomføringen er utført i et forskningssamarbeid mellom Tverrfaglig forskningsenhet ved Elektivt kirurgisk senter med base ved Silkeborg Regionssykehus og Fysisk Medisin & Rehabiliteringsforskning - København (PMR-C) med base ved Hvidovre Hospital.

Primærmål, kvalifikasjonskriterier, eksponering/intervensjon og resultatmål legges inn andre steder. 28. juni 2017 ble to utfallsmål lagt til studien. 10 uker etter operasjonen vil pasientene bli bedt både om å beskrive endring i hofteproblemer (fra preoperativt til 10 uker etter operasjonen) og å beskrive deres oppfatning av utfallet etter operasjonen. Resultatmålene vil bli brukt for utforskende analyse av pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) og minimal klinisk viktig forbedring (MCII)

Primæranalyse:

En enkel lineær regresjonsanalyse vil bli utført for å evaluere sammenhengen mellom utført treningsdose og endring i skår på ganghastighet. Videre vil beskrivende statistikk bli brukt for å kvantifisere treningsoverholdelse og for å indikere treningsdosen med størst respons. Pasientene vil bli delt inn i fire etterlevelseskvartiler og oppsummerende statistikk over det primære utfallet (endring i ganghastighet) vil bli presentert grafisk for å illustrere mulig dose-respons-forhold.

Sekundære analyser:

For endring i pasientrapportert funksjon vil analysen være lik analysen for endring i ganghastighet. Oppsummeringsstatistikk for resten av sekundærresultatene vil bli presentert for etterlevelseskvartilene.

I en multippel regresjonsanalyse vil assosiasjonen mellom ganghastighet (ved 10 ukers oppfølging) og egeneffektivitet, 24-timers fysisk aktivitet, utført treningsdose og ganghastighet (ved baseline) analyseres.

Videre vil det bli presentert oppsummerende statistikk for demografiske data og andre forhåndsspesifiserte utfall.

I tillegg vil en innebygd kvalitativ studie bli utført for å utforske motivasjon og barrierer knyttet til treningsoverholdelse. Denne studien vil bli rapportert i en sekundær artikkel med en klar referanse til den primære prøven og prøveregistreringen.

Regionshospitalet Midtjylland og Dansk Revmatikerforbund finansierer delvis lønnen til fysioterapeuter som er involvert i studien. Det vil bli søkt om ytterligere ekstern finansiering.