Heimliche Rehabilitation nach einem vollständigen Hüftersatz (PHETHAS-1)

Bei der Studie handelt es sich um eine pragmatische, prospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum (einzelne Kohorte), die in Silkeborg, Dänemark, durchgeführt wird. Die Ergebnisse werden im Zeitraum von 3 bis 10 Wochen nach der Operation von einem Gutachter erfasst, der für die Einhaltung der Übungen blind ist. Die Studie wird sich methodisch an den STROBE-Richtlinien und der Checkliste für prospektive Kohortenstudien orientieren (www.strobe-statement.org).

Das Studiendesign und der Abschluss werden in einer Forschungskooperation zwischen der interdisziplinären Forschungseinheit des Elective Surgery Center am Silkeborg Regional Hospital und der Physical Medicine & Rehabilitation Research - Copenhagen (PMR-C) am Hvidovre Hospital durchgeführt.

Primäres Ziel, Zulassungskriterien, Exposition/Intervention und Ergebnismaße werden an anderer Stelle eingegeben. Am 28. Juni 2017 wurden der Studie zwei Ergebnismaße hinzugefügt. 10 Wochen nach der Operation werden die Patienten gebeten, sowohl die Veränderung der Hüftprobleme (von präoperativ bis 10 Wochen nach der Operation) als auch ihre Wahrnehmung des Ergebnisses nach der Operation zu beschreiben. Die Ergebnismaße werden zur explorativen Analyse des vom Patienten akzeptablen Symptomzustands (PASS) und der minimalen klinisch wichtigen Verbesserung (MCII) verwendet.

Primäranalyse:

Eine einfache lineare Regressionsanalyse wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der durchgeführten Trainingsdosis und der Änderung der Ganggeschwindigkeitsbewertung zu bewerten. Darüber hinaus werden deskriptive Statistiken verwendet, um die Übungscompliance zu quantifizieren und die Übungsdosis mit der größten Reaktion anzugeben. Die Patienten werden in vier Compliance-Quartile eingeteilt und eine zusammenfassende Statistik des primären Ergebnisses (Änderung der Ganggeschwindigkeit) wird grafisch dargestellt, um mögliche Dosis-Wirkungs-Beziehungen zu veranschaulichen.

Sekundäranalysen:

Bei Änderungen der vom Patienten gemeldeten Funktion ähnelt die Analyse der Analyse bei Änderungen der Ganggeschwindigkeit. Für die Compliance-Quartile werden zusammenfassende Statistiken zu den übrigen sekundären Endpunkten präsentiert.

In einer multiplen Regressionsanalyse wird der Zusammenhang zwischen Ganggeschwindigkeit (nach 10 Wochen Follow-up) und Selbstwirksamkeit, körperlicher Aktivität über 24 Stunden, durchgeführter Trainingsdosis und Ganggeschwindigkeit (zu Studienbeginn) analysiert.

Darüber hinaus werden zusammenfassende Statistiken für demografische Daten und andere vorab festgelegte Ergebnisse präsentiert.

Darüber hinaus wird eine eingebettete qualitative Studie durchgeführt, um Motivation und Hindernisse im Zusammenhang mit der Einhaltung von Übungen zu untersuchen. Über diese Studie wird in einem Sekundärpapier mit klarem Bezug zur Primärstudie und zur Studienregistrierung berichtet.

Das Regionalkrankenhaus Mitteljütland und der Dänische Rheumaverband finanzieren teilweise das Gehalt der an der Studie beteiligten Physiotherapeuten. Weitere Drittmittel werden beantragt.