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간세포암에서 미세혈관 침범의 수술 전 예측

2017년 4월 6일 업데이트: Ming Kuang

간세포 암종에서 미세혈관 침범 위험의 수술 전 추정을 위한 노모그램

미세혈관 침범의 존재는 환자 특성, 혈청 바이오마커 및 방사선학적 특징과 같은 일부 임상 영상 특징에 의해 수술 전에 추정될 수 있습니다. 조영증강 초음파촬영(CEUS) 및 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CECT)은 중국에서 간세포 암종(HCC) 환자에 대한 일상적인 수술 전 기존 검사입니다. CEUS, CECT 및 임상 요인의 결합 기능은 수술 전 MVI 평가를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이러한 가능한 요인으로 수술 전 MVI 위험 추정을 위한 노모그램을 구성하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

370

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hang-Tong Hu, MD
  • 전화번호: +86 13580313297
  • 이메일: huhangt@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2017년 4월부터 2019년 4월까지 중국 광저우 중산대학 제1부속병원에서 수정된 WHO 소화기 종양 분류에 따라 간세포암종으로 근치적 절제술(R0 resection)을 받을 모든 연속 환자, 포함 대상으로 간주됩니다. 아래에 기술된 적격성 기준에 따르면, 보고된 바와 같이 중국 HCC 인구에서 MVI 발현율은 30-42%이며, 이 연구에는 약 400명의 환자가 필요할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18～80세의 아시아계 환자;
  • 수술 전 항암 치료 없이;
  • 급진적 간 절제술 예정;
  • 수술 4주 전에 CEUS와 CECT를 모두 수행했습니다.
  • 수술 후 조직학적으로 확인된 HCC;
  • MVI 검출을 위한 충분한 수술 표본(수술 마진 ≥1cm),

제외 기준:

  • 재발성 HCC 또는 복합 간세포-담관암종;
  • 간외 전이 또는 대혈관 침범;
  • 불완전한 임상 및 영상 데이터로;
  • 비근치 절제;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 임상/영상 기능
이 프로젝트에는 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CECT) 및 조영 강화 초음파(CEUS)를 받을 간세포 암종(HCC) 환자로 구성된 연구 그룹이 하나뿐입니다.
진단 검사: 조영 증강 초음파
375BT 볼록 변환기(주파수 범위, 1.9~6.0MHz)가 장착된 Aplio SSA-770A 또는 Aplio 500(Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan). CHI는 0.06에서 0.10 범위의 기계적 지수와 함께 사용됩니다. CHI 모드를 활성화한 후 SonoVue(Bracco, Milan, Italy) 2.4ml를 전주정맥을 통해 정맥 주사한 후 즉시 생리 식염수 5ml를 흘려 보냅니다. 표적 병변을 5분 동안 지속적으로 관찰해야 하며 전체 동맥 및 문맥기 및 후기의 여러 반복을 하드 디스크에 저장합니다. 동맥, 문맥 및 후기 단계는 주사 후 각각 0-30초, 31-120초 및 121-360초로 정의됩니다.
진단 검사: 조영증강 컴퓨터단층촬영
Aquilion 64-슬라이스 헬리컬 CT 기계(Tokyo, Japan)가 사용됩니다. CT 검사를 위한 이미징 프로토콜은 다음과 같습니다: 0.5 mm × 64 mm 콜리메이션, 120 kV, 64 슬라이스 나선형 CT 검사의 경우 150-200 mAs. 표준 3상 스캔 절차가 사용됩니다. 간을 통한 강화되지 않은 나선형 시퀀스 스캔이 먼저 수행됩니다. 그 후 비이온성 요오드화 조영제(Ultravist, Schering, Berlin, Germany)(1.5mL/kg)를 64절편 헬리컬 CT에 대해 4mL/s의 속도로 동력 주입으로 전주정맥을 통해 투여합니다. 동맥기 순서는 조영제 투여 후 25-32초에 얻은 다음 문맥기 순서는 조영제 투여 후 70초에 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 침범의 존재
기간: 환자 등록 완료를 통해 평균 2년
수술 후 조직학적으로 확인된 미세혈관 침범
환자 등록 완료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ming Kuang

수사관

  • 연구 책임자: Ming Kuang, PhD, Department of Medical Ultrasonics, Institute of Diagnostic and Interventional Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University, Guangzhou, China.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 4월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSU01-US-201701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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