Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä arvio mikrovaskulaarisesta hyökkäyksestä hepatosellulaarisessa karsinoomassa

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ming Kuang

Nomogrammi ennen leikkausta mikrovaskulaarisen invaasion riskin arvioimiseksi hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Mikrovaskulaarisen invaasion esiintyminen voidaan arvioida ennen leikkausta joidenkin kliinisen kuvantamisen ominaisuuksien, kuten potilaan ominaisuuksien, seerumin biomarkkerien ja radiologisten ominaisuuksien perusteella. Kontrastitehosteinen ultraäänitutkimus (CEUS) ja kontrastitehostetietokonetomografia (CECT) ovat rutiininomaisia ​​preoperatiivisia tavanomaisia ​​tutkimuksia hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastaville Kiinassa. CEUS:n, CECT:n ja kliinisten tekijöiden yhdistäminen voi parantaa preoperatiivista MVI-arviointia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa nomogrammi preoperatiivisen MVI-riskin arvioimiseksi näillä mahdollisilla tekijöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

370

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hang-Tong Hu, MD
  • Puhelinnumero: +86 13580313297
  • Sähköposti: huhangt@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Huhtikuun 2017 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään parantava resektio (R0-resektio) Sun Yat-Sen -yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa Guangzhoussa Kiinassa HCC:n vuoksi, joka perustuu muutettuun WHO:n ruuansulatusjärjestelmän kasvainten luokitukseen, harkitaan sisällyttämistä. Alla esitettyjen kelpoisuuskriteerien mukaan MVI:tä esiintyy 30–42 % kiinalaisessa HCC-populaatiossa raportoidulla tavalla, ja tähän tutkimukseen tarvitaan arviolta 400 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat aasialaiset potilaat;
  • ilman preoperatiivista syöpähoitoa;
  • Suunniteltu radikaalille maksan resektiolle;
  • Sekä CEUS että CECT suoritettiin 4 viikkoa ennen leikkausta;
  • Postoperatiivinen histologisesti vahvistettu HCC;
  • Riittävä leikkausnäyte MVI-tunnistusta varten (kirurginen marginaali ≥1 cm);

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva HCC tai yhdistetty hepatosellulaarinen kolangiokarsinooma;
  • Maksan ulkopuolisilla etäpesäkkeillä tai makrovaskulaarisella invaasiolla;
  • Epätäydellisillä kliinisillä ja kuvantamistiedoilla;
  • Ei-radikaali resektio;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Preoperatiiviset kliiniset/kuvantamisominaisuudet
Tässä hankkeessa on vain yksi tutkimusryhmä, joka koostuu potilaista, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joille tehdään kontrastitehostetietokonetomografia (CECT) ja kontrastitehoste ultraääni (CEUS).
Diagnostinen testi: kontrastitehostettu ultraääni
Aplio SSA-770A tai Aplio 500 (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japani), joka on varustettu kuperalla 375BT-muuntimella (taajuusalue, 1,9-6,0 MHz). CHI:tä käytetään mekaanisella indeksillä, joka vaihteli välillä 0,06 - 0,10. CHI-tilan aktivoinnin jälkeen 2,4 ml:n bolusinjektio SonoVue-liuosta (Bracco, Milano, Italia) annetaan suonensisäisesti kyynärpäälaskimon kautta, minkä jälkeen huuhdellaan välittömästi 5 ml:lla normaalia suolaliuosta. Kohdennettua vauriota tulee tarkkailla jatkuvasti 5 minuutin ajan, ja koko valtimo- ja portaalilaskimovaihe sekä useita myöhäisen vaiheen toistoja tallennetaan kiintolevylle. Valtimo-, portaalilaskimo- ja myöhäisvaiheet määritellään vastaavasti 0-30 s, 31-120 s ja 121-360 s injektion jälkeen.
Diagnostinen testi: kontrastitehostetietokonetomografia
Käytössä on Aquilion 64-slice helical CT-kone (Tokio, Japani). TT-tutkimusten kuvantamisprotokolla on seuraava: 0,5 mm × 64 mm kollimaatio, 120 kV, 150-200 mAs 64-viipaleen helikaaliseen TT-tutkimukseen. Käytetään tavallista kolmivaiheista skannausmenettelyä. Ensin suoritetaan tehostamaton spiraalisekvenssiskannaus maksan läpi; sen jälkeen ionitonta jodattua varjoainetta (Ultravist, Schering, Berliini, Saksa) (1,5 ml/kg) annetaan kyynärpäälaskimon kautta tehoinjektiolla nopeudella 4 ml/s 64-leikon helikaalisessa TT:ssä. Valtimovaiheen sekvenssi saadaan 25-32 s varjoaineen annon jälkeen, jota seuraa portaalilaskimofaasisekvenssi 70 s varjoaineen annon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarisen invaasion esiintyminen
Aikaikkuna: Potilasrekisteröinnin valmistuttua keskimäärin 2 vuotta
Leikkauksen jälkeinen histologisesti vahvistettu mikrovaskulaarinen invaasio
Potilasrekisteröinnin valmistuttua keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ming Kuang

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ming Kuang, PhD, Department of Medical Ultrasonics, Institute of Diagnostic and Interventional Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University, Guangzhou, China.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSU01-US-201701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrastitehostettu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa