혈압이 적당히 상승한 약간 과체중인 사람들의 크릴 파우더 보충제의 안전성 및 내약성

크릴 파우더는 지방산, 인지질, 단백질 및 아스타잔틴과 같은 항산화제와 같은 활성 성분이 풍부한 식품 보조제입니다. 어유보다 트리글리세리드 값을 낮추는 데 더 효과적인 것으로 간주되며 콜레스테롤 값에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 크릴 단백질은 혈압에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며 아스타잔틴은 항산화 및 항염증 특성을 가지고 있습니다. 따라서 크릴 분말은 지질 수치를 개선하고 심혈관계에 다른 긍정적인 건강 영향을 미치는 데 많은 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 크릴 분말에 대한 임상 연구는 많지 않아 인체 안전성에 대한 체계적인 데이터가 제한적입니다.

본 연구의 목적은 사람에 대한 크릴 분말의 안전성과 내약성에 대한 데이터를 체계적으로 수집함과 동시에 심혈관 질환의 위험 인자를 측정하여 효능 데이터를 얻는 것이었습니다.

이 연구는 경증 또는 중등도로 혈압이 상승한 약간 비만인 피험자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 중재 연구였습니다. 연구는 중부(탐페레)와 북부 핀란드(오울루)의 두 곳에서 수행되었습니다. 총 35명의 피험자가 성별과 부위에 대해 각각 균형 잡힌 방식(1:1)으로 무작위 배정 목록에 따라 두 그룹(크릴 분말 또는 위약)으로 무작위 배정되었습니다. 은폐 할당은 피험자와 직원 모두 눈이 멀게 유지하는 데 사용되었습니다. 이 연구는 사전 스크리닝, -7-(-14)일 스크리닝 방문, 0일 기준선(무작위 방문) 및 8주 안전성 및 내약성 추적 기간으로 구성되었으며, 14일, 28일에 3회 추적 방문이 포함되었습니다. 그리고 56일.

총 6회의 연구 방문이 포함되었습니다. 사전 스크리닝 방문에서 연구 피험자는 사전 스크리닝 방문 사전 동의서에 서명하도록 요청되었습니다. 인구 통계(나이, 성별, 민족), 이전 및 현재 질병, 현재 약물, 알코올 및 담배 소비, 식이 보조제(특히 어유 및 기타 n-3 지방산(FA) 보충제, 식물성 스테롤 및 콜레스테롤 사용에 대한 구조화된 인터뷰 섬유질 보충제(구아검, 글루코만난, 귀리 섬유질 등)를 낮추고 생선 식품을 사용하는 것은 스크리닝 방문에서 수행되었고 56일 방문에서 반복되었습니다. 연구에는 남극 크릴에서 추출한 크릴 분말(Euphausia Superba)(Rimfrost Pristine®, Rimfrost AS, PO box 234, 6099 Fosnavaag, Norway) 및 위약 제품이 포함되었으며 둘 다 캡슐 형태로 제공되었습니다. 저녁 4시.

연구 기간 동안 생선, 오메가-3 및 -6 지방산, 식품 보조제 및 연구 제품의 소비에 관한 영양 상담이 연구 간호사 또는 등록된 영양사가 스크리닝 방문에서 연구 피험자를 위해 제공되었으며 준수가 전체적으로 추적되었습니다. 연구. 피험자는 연구 기간 동안 약물, 생활 방식, 배경 식이 및 체중을 일정하게 유지하도록 권고받았고 편차는 일지에 기록되었습니다.

연구의 1차 종점으로, 보고된 부작용의 총 수는 크릴 오일 분말 8캡슐(4g) 또는 위약 8캡슐(4g)을 섭취한 연구 대상 그룹에서 8주간의 추적 기간 동안 비교되었습니다. . 임의의 불리하고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 의학적 불만 및 기존 상태의 악화를 유해 사례(AE)로 간주하였다. 연구 대상자는 전체 연구 기간 동안 일기를 작성하고 기준선에 존재하지 않거나 기준선 상황에서 크게 악화되지 않은 모든 불리한 증상 및 의학적 불만을 기록하도록 요청 받았습니다. 일기의 완전성은 각 연구 방문에서 확인되었습니다. 보고된 모든 유해 사례는 심각도, 연구 제품과의 가능한 관계, 사례의 시작 및 결과를 결정하기 위해 신중하게 기록, 코딩 및 분석되었습니다. 또한 안전 실험실 값, 콜레스테롤 및 중성 지방 값 및 혈압을 측정했습니다.