Interscalene Nerve Block에서 Ropivacaine을 병용한 Dexamethasone, Buprenorphine 또는 Clonidine의 무통증 기간
2018년 7월 2일 업데이트: Melinda Seering
Interscalene Nerve Block에 대한 Ropivacaine과 함께 Dexamethasone, Buprenorphine 또는 Clonidine의 진통 기간을 측정하는 전향적 삼중 마스크 무작위 대조 시험
이것은 열거된 보조제(덱사메타손, 부프레노르핀 및 클로니딘)와 로피바카인을 단독으로 사용할 때와 비교하여 일반 로피바카인을 단독으로 사용할 때 신경 차단 진통의 지속 시간을 살펴보는 전향적 무작위 통제 삼중 마스크 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 열거된 보조제(덱사메타손, 부프레노르핀 및 클로니딘)와 로피바카인을 단독으로 사용할 때와 비교하여 일반 로피바카인을 단독으로 사용할 때 신경 차단 진통의 지속 시간을 살펴보는 전향적 무작위 통제 삼중 마스크 연구입니다.
이것은 외래 수술 센터에서 고통스러운 어깨 수술을 받는 환자들에게 보여질 것입니다.
환자는 4개 그룹(1.
0.75% 일반 로피바카인.
기준 비교자 2. 0.75% 로피바카인과 300mcg 부프레노르핀의 혼합물 3. 0.75% 로피바카인과 75mcg 클로니딘의 혼합물 4. 그들의 수술을 위한 interscalene 블록에서 요법을 위한 0.75% 로피바카인과 8mg 덱사메타손의 혼합물 .
환자는 수술 후 3일 이내에 후속 조치를 위해 호출됩니다.
수집된 후속 데이터는 환자가 수술 사지로의 통증 복귀를 경험한 시기(진통 지속 시간), 환자가 수술 사지의 운동 기능 회복을 경험한 시기(운동 차단 기간) 및 환자가 경험한 시기입니다. 수술 사지의 감각 복귀(감각 블록 복귀).
이 세 가지 보조제 모두 이전에 연구되었으며 국소 마취로 진통 지속 시간이 증가한 것으로 나타났지만 좋은 비교 연구는 없었습니다.
A 및 C 섬유에 대한 효과를 조사한 동물 연구가 있기 때문에 간접적인 효과일 가능성이 있지만 이러한 보조제 통증 완화에 대한 진통제의 작용 메커니즘은 표시되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics, Ambulatory Surgery Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 환자:
- 어깨 수술을 받는 정형외과 서비스 환자
- ASA(미국마취과학회) 1급, 2급, 3급.
- 18세 이상 71세 미만의 환자.
- 정보에 입각한 동의를 한 환자.
비응급 수술
제외 기준:
다음과 같은 환자:
- 블록을 배치하는 동안 협력할 수 없습니다.
- 계획된 사지의 신경병증 차단
- 당뇨병
- 기록된 신장 질환
- 기록된 간 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 수 없음.
- 현재 수감 중입니다.
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 로피바카인
플레인 로피바카인 0.75%, (225mg) 총 부피 32cc, 수술 전 투여된 스칼렌간 차단용
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인터스케일렌 블록의 이 부분에는 로피바카인 0.75%만 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 로피바카인 + 부프레노르핀
0.75% ropivacaine과 300mcg buprenorphine의 혼합물, 수술 전 제공되는 interscalene 블록의 총 부피 32cc
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로피바카인 0.75% + 300 mcg 부프레노르핀이 인터스케일렌 블록의 이 팔에 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 로피바카인 + 클로니딘
0.75% ropivacaine과 75mcg clonidine의 혼합물, 수술 전 interscalene 차단을 위한 총 부피 32cc
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Ropivacaine 0.75% + 75 mcg Clonidine은 interscalene block의 이 arm에 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 로피바시안 + 덱사메타손
0.75% 로피바카인과 8mg 덱사메타손의 혼합물, 수술 전 투여된 비절간 차단을 위한 총 부피 32cc
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Ropivacaine 0.75% + 8mg Dexamethasone이 interscalene 블록의 이 팔에 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 수술 후 1~3일
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수술 후 1-3일 후에 환자에게 전화를 걸어 신경 블록의 진통이 언제 사라지는지 평가합니다.
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수술 후 1~3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 설정 시간
기간: 첫날
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환자는 바늘 제거부터 막힌 사지에서 더 이상 추위를 느낄 수 없을 때까지 평가됩니다.
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첫날
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차단의 감각 지속 시간
기간: 1-3일차
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수술 후 1-3일 후에 환자에게 전화를 걸어 신경 블록의 감각 구성 요소가 언제 사라지는지 평가합니다.
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1-3일차
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집에서 환자 보고 구토
기간: 1-3일
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메스꺼움, 구토 또는 가려움증과 같은 보조제의 부작용이 있는지 평가하기 위해 수술 후 1-3일 후에 환자에게 전화를 겁니다.
수술 전과 수술 후 혈압을 비교합니다.
진정을 위해 장기간 PACU(마취후 치료실) 체류를 기록합니다.
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1-3일
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PACU(마취 후 치료실)에서 구토하는 환자 수
기간: 수술 후 0일(기준선)
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환자의 PACU(마취 후 치료실)에서 구토를 관찰했습니다.
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수술 후 0일(기준선)
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집에서 메스꺼움을 보고한 환자 수
기간: 1-3일
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메스꺼움, 구토 또는 가려움증과 같은 보조제의 부작용이 있는지 평가하기 위해 수술 후 1-3일 후에 환자에게 전화를 겁니다.
수술 전과 수술 후 혈압을 비교합니다.
진정을 위해 장기간 PACU(마취후 치료실) 체류를 기록합니다.
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1-3일
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PACU에서 메스꺼움을 보고한 환자 수
기간: 수술 후 0일(기준선)
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메스꺼움에 대한 PACU(마취후 관리실) 평가
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수술 후 0일(기준선)
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블록의 모터 지속 시간
기간: 1-3일차
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수술 후 1~3일 후에 환자에게 전화를 걸어 신경 블록의 운동 구성 요소가 언제 닳았는지 평가합니다.
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1-3일차
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PACU의 혈압(BP) 변화가 있는 환자 수
기간: 수술 후 0일(기준선)
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환자의 PACU(마취 후 치료실)에서 혈압 변화를 관찰했습니다.
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수술 후 0일(기준선)
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2단계 회복 구역에서 혈압 변화가 있는 환자 수
기간: 수술 후 0일(기준선)
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환자의 2단계 회복 구역에서 혈압 변화를 관찰했습니다.
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수술 후 0일(기준선)
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첫 번째 전화 통화에서 환자가 보고한 통증 점수
기간: 1-3일차
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통증을 평가하기 위해 수술 후 1-3일 후에 환자에게 전화를 겁니다.
통증 점수는 0-10 척도이며 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 심한 통증입니다.
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1-3일차
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PACU에서 가려움증을 보고한 환자 수
기간: 수술 후 0일(기준)
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수술 후 PACU에서 환자의 가려움증을 평가했습니다.
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수술 후 0일(기준)
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집에서 가려움증을 호소하는 환자 수
기간: 1-3일
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메스꺼움, 구토 또는 가려움증과 같은 보조제의 부작용이 있는지 평가하기 위해 수술 후 1-3일 후에 환자에게 전화를 겁니다.
수술 전과 수술 후 혈압을 비교합니다.
진정을 위해 장기간 PACU(마취후 치료실) 체류를 기록합니다.
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1-3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 위치
기간: 수술 후 0일(기준선)
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수술 위치가 기록되었습니다.
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수술 후 0일(기준선)
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수술 길이
기간: 수술 후 0일(기준선)
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수술 길이가 기록되었습니다.
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수술 후 0일(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melinda Seering, M.D., University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Laur JJ, Chehade JM, Merrill DG. Managing neural dysfunction after regional anesthesia: experience in a walk-in follow-up clinic. Int Anesthesiol Clin. 2011 Summer;49(3):44-55. doi: 10.1097/AIA.0b013e318217fe85. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201304727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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