대상포진의 급성기 초기 옥시코돈 사용이 대상포진 후 신경통 예방에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
대상포진(HZ)은 감각 신경절에 잠복해 있던 수두 대상포진 바이러스가 재활성화되어 고통스러운 피부 발진과 국부적인 물집이 특징적인 증상으로 나타납니다. 일반적으로 발진은 치유되고 통증은 2~4주 이내에 해결되지만 일부 환자에서는 발진이 시작된 후 통증이 90일 이상 지속되는 경우를 대상포진 후 신경통(PHN)이라고 합니다.
PHN은 HZ의 가장 흔한 합병증입니다. 정의에 따라 PHN이 발생하는 HZ 환자의 발생률은 약 5%에서 30%까지 다양합니다. 지속적인 통증이나 감각 이상은 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 신체 장애, 정서적 고통 및 사회적 고립을 초래합니다. PHN에 대한 기존의 치료법에는 국소 리도카인 또는 캡사이신, 항경련제, 삼환계 항우울제 및 오피오이드가 포함됩니다. 그러나 단독으로 처방되든 병용 처방되든 이러한 약물은 일부 환자에게는 부분적으로만 작용하거나 다른 환자에게는 전혀 작용하지 않습니다. 일단 PHN이 생기면 치료에 반응하지 않는 경우가 많으므로 PHN의 발생을 예방하는 것이 중요합니다. 이전 연구에서는 PHN 위험 증가의 예측인자로 연령, 상담 전 발진 기간, 심한 발진의 존재 및 급성 통증 중증도를 확인했습니다. 따라서, 대상포진의 급성 통증의 치료는 PHN의 발병을 예방할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
급성 대상포진 통증은 옥시코돈에 의해 완화될 수 있는 통각수용성 및 신경병성 통증의 조합을 나타냅니다. 그러나 급성 대상포진 환자에서 현재의 표준 치료에 옥시코돈 요법을 추가로 사용하는 것이 대상포진 후 신경통의 발병률을 감소시키는지는 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
서면 동의서를 제공합니다. 50세 이상의 남성 또는 여성 환자. 수포의 처음 7일 이내에 나타나는 복잡하지 않은 대상 포진의 진단.
치료 전 평균 통증 점수는 0-10 시각적 아날로그 척도에서 4 이상입니다(VAS; 0 = 통증 없음; 10 = 가능한 최악의 통증).
제외 기준:
만성 통증의 병력이 있는 환자. 선천성 면역 결핍, 모든 유형의 활동성 악성 종양, 콜라겐 혈관 질환, 장기 또는 골수 이식, 알려진 HIV 감염 또는 중증 아토피 피부염을 포함한 면역 기능 장애가 있는 환자.
지난 3개월 이내에 세포독성 약물 또는 면역억제 요법(예: 만성 전신 코르티코스테로이드)을 받은 환자.
지난 4주 이내에 전신 항-VZV 약물 또는 면역 조절 약물(인터페론 포함)을 투여받은 환자.
신기능 장애 환자: 계산된 크레아티닌 청소율
간 기능이 비정상인 환자(알라닌 트랜스아미나제(ALT) 또는 아스파르테이트; 트랜스아미나제(AST) 수치가 정상 범위 상한치의 5배 이상).
아시클로비르, 펜시클로비르, 발라시클로비르, 팜시클로비르, 가바펜틴 또는 옥시코돈에 대한 불내성 또는 과민성 병력이 있는 환자.
지난 5년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 환자. 현재 오피오이드 진통제 또는 트라마돌로 치료를 받고 있는 환자. 현재 가바펜틴 또는 삼환계 항우울제로 치료를 받고 있는 환자.
임산부 및 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시코돈
Oxycodone 20mg/day, 4주간, famciclovir 500mg 1일 3회, 7일간.
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옥시코돈 20mg/일, 4주간
다른 이름들:
4-12주 동안 가바펜틴 900mg/일, 최대 내약 용량 또는 1800mg/일까지 적정
다른 이름들:
Famciclovir 500mg을 7일 동안 1일 3회
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 치료
가바펜틴 900mg/일, 최대 내약 용량 또는 1800mg/일(둘 중 더 낮은 용량)까지 적정하여 4-12주 동안, 그리고 팜시클로비르 500mg을 7일 동안 1일 3회.
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4-12주 동안 가바펜틴 900mg/일, 최대 내약 용량 또는 1800mg/일까지 적정
다른 이름들:
Famciclovir 500mg을 7일 동안 1일 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상포진 통증이 있는 환자의 비율.
기간: 3 개월
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비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상포진 통증이 있는 환자의 비율
기간: 6개월 1년
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비율
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6개월 1년
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통증 강도
기간: 3일, 7일, 2주, 3주, 1개월, 3개월, 6개월
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0-10 시각적 아날로그 척도(VAS; 0 = 통증 없음; 10 = 가능한 최악의 통증)
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3일, 7일, 2주, 3주, 1개월, 3개월, 6개월
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삶의 질
기간: 3일, 7일, 2주, 3주, 1개월, 3개월, 6개월
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대상 포진 간략한 통증 목록
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3일, 7일, 2주, 3주, 1개월, 3개월, 6개월
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부작용
기간: 3일, 7일, 2주, 3주, 1개월, 3개월, 6개월
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부작용 비율
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3일, 7일, 2주, 3주, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경계 질환
- 피부병
- 바이러스 질환
- 감염
- 통증
- 신경학적 징후
- 신경근 질환
- 말초 신경계 질환
- DNA 바이러스 감염
- 피부 질환, 전염병
- 피부 질환, 바이러스
- 헤르페스바이러스과 감염
- 수두 대상 포진 바이러스 감염
- 신경통
- 대상포진
- 단순 포진
- 신경통, 대상포진 후
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 항바이러스제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 흥분성 아미노산 길항제
- 흥분성 아미노산 제제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 안정제
- 향정신성 약물
- 항불안제
- 항경련제
- 항조증제
- 가바펜틴
- 옥시코돈
- 팜시클로비르
기타 연구 ID 번호
- 2017-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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옥시코돈에 대한 임상 시험
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University of PennsylvaniaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)모병