재사용 가능한 회로와 일회용 회로가 있는 CPAP 기계 비교

두 기계에 표시된 대로 기준선에서 변화로 측정된 흡기 산소 비율(FiO2).

메모. 결과가 오염되었습니다. 90-95%의 SpO2 목표는 신생아에게 현재 권장되는 관행을 반영합니다. SpO2가 목표를 초과하면 FiO2를 줄여야 합니다. 대부분의 판독값은 SpO2 > 95%였으므로 이러한 SpO2 판독값의 FiO2는 권장 SpO2 목표 범위를 달성하는 데 필요한 산소가 아니라 제공된 산소를 반영합니다(즉, 제공된 FiO2가 알 수 없는 양만큼 과도함).

맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도, 기준선으로부터의 변화로 측정됨

메모. 결과가 오염되었습니다. 90-95%의 SpO2 목표는 신생아에게 현재 권장되는 관행을 반영합니다. 대부분의 판독값은 SpO2 > 95%, SpO2 목표(90-95%)보다 높았습니다.

SpO2를 90-95%로 유지하기 위해 1시간 이상 동안 FiO2 요구 사항이 60% 이상인 것으로 입증된 바와 같이 사망 또는 삽관 및 기계적 환기가 필요한 경우

메모. 90-95%의 SpO2 목표는 신생아에게 현재 권장되는 관행을 반영합니다. 삽관 및 인공호흡 시 FiO2 및 SpO2는 별도로 기록되지 않으므로 임상의가 FiO2[≥ 1시간 동안 ≥ 60%] 및 SpO2[90-95%를 목표로 함] 요구 사항을 확인했다고 가정하고 임상의가 기록한 대로 이 끝점을 보고합니다. 삽관 및 환기 시간. 삽관 및 환기 시 SpO2가 실제로 >95%(90-95%가 아님)인 경우 FiO2는 목표 범위를 충족하는 데 필요한 것보다 알 수 없는 양만큼 높을 것입니다(FiO2 임계값 ≥ 60%를 충족하지 못할 수 있음). 1시간 이상, 삽관 및 환기를 정당화하는 데 필요함). 결과 #2의 결과가 대부분의 SpO2 판독값이 >95%임을 보여주기 때문에 이러한 잠재적 오염원에 주목합니다.

≥ 30분 동안 SpO2를 90-95%로 유지하기 위해 FiO2 > 40%일 때 제공되는 계면활성제, 흉부 X-레이로 호흡곤란 증후군 확인

SpO2가 일상적으로 90-95%를 목표로 하지 않고 많은 수의 영아가 >40%에 도달하기 전에 또는 RDS의 X-레이 확인 없이 계면활성제를 투여받았기 때문에 끝점이 손상되었을 가능성이 있습니다.

결과 6 또는 7

SpO2가 일상적으로 90-95%를 목표로 하지 않고 많은 수의 영아가 >40%에 도달하기 전에 또는 RDS의 X-레이 확인 없이 계면활성제를 투여받았기 때문에 끝점이 손상되었을 가능성이 있습니다.

중대한 이상반응(SAE)은 다음과 같은 부적합한 내과적 사건입니다.

• 결과적으로 사망;
• 생명을 위협합니다. [참고: "심각한"의 정의에서 "생명을 위협하는"이라는 용어는 사건 당시 환자가 사망할 위험이 있는 사건을 의미합니다. 더 심했다면 사망에 이르게 했을 가능성이 있는 사건은 언급하지 않습니다.]
• 입원 환자 입원 또는 기존 입원 연장이 필요합니다.
• 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나,
• 선천적 기형/출생 결함

삽관 및 기계적 환기

메모. 90-95%의 SpO2 목표는 신생아에게 현재 권장되는 관행을 반영합니다. 삽관 및 인공호흡 시 FiO2 및 SpO2는 별도로 기록되지 않으므로 임상의가 FiO2[≥ 1시간 동안 ≥ 60%] 및 SpO2[90-95%를 목표로 함] 요구 사항을 확인했다고 가정하고 임상의가 기록한 대로 이 끝점을 보고합니다. 삽관 및 환기 시간. 삽관 및 환기 시 SpO2가 실제로 >95%(90-95%가 아님)인 경우 FiO2는 목표 범위를 충족하는 데 필요한 것보다 알 수 없는 양만큼 높을 것입니다(FiO2 임계값 ≥ 60%를 충족하지 못할 수 있음). 1시간 이상, 삽관 및 환기를 정당화하는 데 필요함). 결과 #2의 결과가 대부분의 SpO2 판독값이 >95%임을 보여주기 때문에 이러한 잠재적 오염원에 주목합니다.