Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleenkäytettävien vs kertakäyttöisten piirien CPAP-koneiden vertailu

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Pradeep GCM, Medical Technology Transfer and Services Hong Kong Ltd

Satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan CPAP-koneita, joissa on uudelleenkäytettäviä ja kertakäyttöisiä piirejä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida äskettäin suunnitellun, uudelleenkäytettävillä virtapiireillä varustetun CPAP-koneen perustoiminnallisuutta olemassa oleviin kertakäyttöpiireillä varustettuihin koneisiin hengitysvaikeusoireyhtymästä kärsivien vastasyntyneiden hoitoon. Arvioinnissa verrataan kattavaa luetteloa fysiologisista parametreista hoidon ensimmäisen 72 tunnin aikana ja seurataan myös sivuvaikutusten ja haittatapahtumien määrää. Nollahypoteesi on, että vauvat, joita hoidetaan kahdella konekategorialla (uudelleenkäytettävä vs. kertakäyttöinen), eivät eroa keskeisten fysiologisten parametrien suhteen enempää kuin 0,63 standardipoikkeamaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä vastasyntyneiden vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähteistä on hengitysvaikeudet. Kun näin tapahtuu, on saatavilla kolme päätyyppiä tukevaa hoitoa lisäämään hapen saantia soluille: a) hapella rikastettujen kaasujen passiivinen toimittaminen (eli korkeampi kuin maan ilmakehässä oleva 21 % O2) sieraimessa olevien putkien kautta. tai laittamalla huppu vauvan pään päälle ja rikastamalla hupun alla olevia kaasuja; b) huoneilman tai hapella rikastettujen kaasujen antaminen paineen alaisena, usein suoritetaan käyttämällä menetelmää, jota kutsutaan jatkuvaksi positiiviseksi hengitysteiden paineeksi [CPAP]; ja/tai c) käyttämällä konetta, joka pystyy hengittämään vauvan puolesta, yleisimmin kutsutaan mekaaniseksi ventilaatioksi [MV].

Passiivinen hoito on vähiten invasiivinen menetelmä, mutta siitä on myös rajallinen hyöty, erityisesti ennenaikaisesti syntyneille vauvoille. CPAP on tehokkaampi kuin passiiviset menetelmät, koska jatkuva venyvä paine keuhkoihin mahdollistaa paremman hapenvaihdon; venyvä paine lisää kuitenkin keuhkojen vaurioitumisen riskiä. MV on ainoa menetelmä, jota voidaan käyttää vauvoilla, joilla ei ole neurologista hengitysimpulssia, mutta mekaaninen hengitystoiminta voi vahingoittaa keuhkoja, ja MV tarjotaan yleensä keuhkoihin työnnetyn putken kautta, mikä lisää keuhkoinfektion riskiä; MV-koneet ovat myös huomattavasti kalliimpia kuin CPAP-koneet.

CPAP on nyt suosituin tapa tarjota happea vauvoille, joissa passiivinen hoito ei ole riittävää, koska infektioriski on pienempi, keuhkovaurioiden riski on pienempi ja kliinisen hoidon suhteellisen helppous. CPAP:tä suositellaan yhä useammin vähän resursseja käyttäville asetuksille, mutta suurissa resursseissa käytettävät CPAP-koneet ovat liian kalliita pienille resurssiasetuksille kalliiden kulutustarvikkeiden (50-200 dollaria/vauva) vuoksi, eivätkä ne yleensä ole käyttökelvottomia vähäisten resurssien asetuksissa. tarvitsevat "lääketieteellistä ilmaa" (puhdasta ilmaa sylinterissä tai putkiseinäjärjestelmän kautta), jonka kanssa 100 % happea sekoitetaan. On myös kehitetty edullisia kotimaisia ​​koneita (sairaalan henkilökunnan 'tuomaristossa'), mutta ne eivät tuota lämmitettyjä, kostutettuja ja sekoitettuja kaasuja, joita suositellaan CPAP:lle.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan uutta CPAP-konetta, joka tuottaa lämmitettyjä, kostutettuja ja sekoitettuja kaasuja korkeaa resurssia vaativien asetusten suositusten mukaisesti ja samalla vähentää huomattavasti kustannuksia sisällyttämällä siihen uudelleenkäytettäviä putkisarjoja ja ilmankostuttimia, jotka voidaan käsitellä autoklaavissa. -board-ilmakompressori mahdollistaa käytön laajemmissa kliinisissä olosuhteissa. Vähentämällä CPAP-hoidon kustannuksia, tällainen kone voi lisätä dramaattisesti sellaisten sairaaloiden määrää, joissa on vähän resursseja ja jotka voivat tarjota korkealaatuista CPAP-hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
        • M.S. Ramaiah Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 1 päivä (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ramaiah Medical Collegen sairaalassa syntyneet lapset ("synnynnäiset");
  2. Muualla syntyneet ja alle 6 tunnin ikäiset Ramaiah Medical Collegen sairaalaan otetut lapset ("syntyneet lapset");
  3. Lapset, joiden raskausikä syntymähetkellä (viikot + päivät) on ≥ 28+0 - ≤ 36+6;
  4. Vauvat, joilla uskotaan olevan RDS (kliinisesti diagnosoitu alle 6 tunnin ikäisen hengitysvaikeuden ilmaantumisen jälkeen, joskus vahvistettu röntgenkuvauksella, joka osoittaa homogeenista molemminpuolista sameutta), joille annettaisiin rutiininomaisesti CPAP-hoitoa; ja
  5. Alle 24 tunnin ikäiset vauvat muiden sisällyttämiskriteerien täyttyessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Imeväiset, joiden 1 minuutin Apgar-pistemäärä <3 (vakavan syntymän asfyksian merkkinä);
  2. Imeväiset, jotka saivat MV:n ennen satunnaistamista;
  3. Imeväiset, joilla epäillään mekoniumin aspiraatiooireyhtymää, suljetaan pois tämän tilan epätasapainon välttämiseksi eri ryhmissä;
  4. Imeväisillä, joilla kliinisesti epäillään olevan pääsairausprosessina jokin muu määritelty vakava sairaus, joka on diagnosoitu ennen satunnaistamista, erityisesti sydämen poikkeavuus, muu synnynnäinen epämuodostuma, johon liittyy hengitysoireita, septikemia, keuhkoverenvuoto, ilmarinta, aivokalvontulehdus, heikko hengitysponnistelu tai toistuva apnea tai aivot verenvuoto (IVH-aste III tai IV);
  5. Vauvat, joilla on hengitysteiden poikkeavuus, joka estää tähän tutkimukseen ehdotetun standardin CPAP-rajapinnan käytön (esim. Pierre-Robin-sekvenssi, huuli- tai suulakihalkio) tai joilla on hengitystä häiritsevä hermolihassairaus;
  6. Vauvoja, joita hoitava kliinikko uskoo, ei pitäisi satunnaistaa jonkin muun sairauden vuoksi tai jostain muusta syystä (dokumentoitava syy).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dolphin CPAP
CPAP-kone, jossa on hapenotto ja sisäänrakennettu ilmakompressori sekä integroitu tehosekoitin ja kostutin, joka toimittaa lämmitettyjä kostutettuja sekoitettuja kaasuja Fisher-Paykel-nenänaamion kautta. [Sisältää myös sisäänrakennetun Massimo-pulssioksimetrin, vaikka sitä ei käytetä tässä tutkimuksessa, estämään differentiaalisen mittausvirheen SpO2-mittauksessa]
Laite: CPAP
CPAP-hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Fisher-Paykel CPAP
Fisher-Paykel (F&P) CPAP-kone erillisillä happi- ja lääketieteellisillä ilmanottoaukoilla, kolmannen osapuolen FP-yhteensopivalla sekoittimella ja F&P-sekoittimella, joka toimittaa kuumennettuja kostutettuja sekoitettuja kaasuja Fisher-Paykel-nenänaamion kautta.
Laite: CPAP
CPAP-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FiO2
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen

Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2), mitattuna muutoksena perustasosta, kuten kahdessa koneessa on esitetty.

Huomautus. Lopputulos saastunut. SpO2-tavoite 90–95 % kuvastaa tällä hetkellä suositeltua käytäntöä vastasyntyneille; Kun SpO2 ylittää tavoitteen, FiO2:ta tulee vähentää. Suurin osa lukemista oli arvossa SpO2 > 95 %, joten näiden SpO2-lukemien FiO2 heijastaa toimitettua happea, ei happea, joka tarvitaan suositellun SpO2-tavoitealueen saavuttamiseen (eli toimitettu FiO2 oli tuntemattoman määrän verran liikaa).
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen

Happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2), mitattuna muutoksena lähtötasosta

Huomautus. Lopputulos saastunut. SpO2-tavoite 90–95 % kuvastaa tällä hetkellä vastasyntyneille suositeltua käytäntöä. Suurin osa lukemista oli arvossa SpO2 > 95 %, yli SpO2-tavoitteen (90-95 %).
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
Hengitystiheys (hengitys/minuutti), mitattuna muutoksena lähtötasosta
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
Valtimoiden pH
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen (jos saatavilla)
pH mitattuna muutoksena perusviivasta (jos mitataan)
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen (jos saatavilla)
Valtimohapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen (jos saatavilla)
PaO2 mitattuna muutoksena lähtötasosta (jos mitataan)
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen (jos saatavilla)
Valtimohiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen (jos saatavilla)
PaCO2 mitattuna muutoksena lähtötasosta (jos mitataan)
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen (jos saatavilla)
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat tai tarvitsivat intubaatiota ja/tai mekaanista ventilaatiota CPAP-häiriön mittana, mitattuna CPAP-hoidon lopetuspäivämäärään ja -ajankohtaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP-hoidon lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan tai sairaalasta kotiutumisen päivään ja kellonaikaan, jos vauva on CPAP-hoidossa kotiuttamiseen saakka (eli kuolee tai siirretään), arvioituna enintään 2 kuukauden pituiseksi. ikä.

Kuolema tai intuboinnin ja mekaanisen ventilaation tarve, mikä osoitetaan FiO2-vaatimuksena ≥ 60 % ≥ 1 tunnin ajan SpO2:n pitämiseksi 90-95 %:ssa

Huomautus. SpO2-tavoite 90–95 % kuvastaa tällä hetkellä vastasyntyneille suositeltua käytäntöä. FiO2:ta ja SpO2:ta intuboinnin ja ventilaation aikana ei ole kirjattu erikseen, joten raportoimme tämän päätepisteen kliinikoiden tallentamana olettaen, että he ovat varmistaneet FiO2 [≥ 60 % ≥ 1 tunnin ajan] ja SpO2 [tavoite 90–95 %] vaatimukset intuboinnin ja ventilaation aika. Jos SpO2 oli itse asiassa >95 % (ei 90-95 %) intuboinnin ja ventilaation aikana, FiO2 olisi suurempi kuin mitä vaaditaan tavoitealueen saavuttamiseksi, tuntemattomalla määrällä (ei mahdollisesti ylitä FiO2:n kynnystä ≥ 60 % ≥ 1 tunnin ajan, mikä vaaditaan intuboinnin ja ventilaation perustelemiseksi). Panemme merkille tämän mahdollisen kontaminaatiolähteen, koska tuloksen #2 tulokset osoittavat, että suurin osa SpO2-lukemista oli >95 %.
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP-hoidon lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan tai sairaalasta kotiutumisen päivään ja kellonaikaan, jos vauva on CPAP-hoidossa kotiuttamiseen saakka (eli kuolee tai siirretään), arvioituna enintään 2 kuukauden pituiseksi. ikä.
Pinta-aktiivinen aine toimitetaan, kun FiO2 > 40 % SpO2:n pitämiseksi 90-95 %:ssa ≥ 30 minuutin ajan, kun hengitysvaikeusoireyhtymä on vahvistettu rintakehän röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP-hoidon lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan tai sairaalasta kotiutumisen päivään ja kellonaikaan, jos vauva on CPAP-hoidossa kotiuttamiseen saakka (eli kuolee tai siirretään), arvioituna enintään 2 kuukauden pituiseksi. ikä.

Pinta-aktiivista ainetta toimitetaan, kun FiO2 > 40 % SpO2:n pitämiseksi 90-95 %:ssa ≥ 30 minuutin ajan, ja hengitysvaikeusoireyhtymä on vahvistettu rintakehän röntgenkuvauksella

Huomaa, että päätepiste todennäköisesti vioittunut, koska SpO2 ei rutiininomaisesti kohdistanut 90–95 %:iin ja suuri määrä lapsia sai pinta-aktiivista ainetta ennen kuin saavutti yli 40 % tai ilman RDS:n röntgenvarmennusta.
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP-hoidon lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan tai sairaalasta kotiutumisen päivään ja kellonaikaan, jos vauva on CPAP-hoidossa kotiuttamiseen saakka (eli kuolee tai siirretään), arvioituna enintään 2 kuukauden pituiseksi. ikä.
CPAP-virhe tai pinta-aktiivinen aine
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP-hoidon lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan tai sairaalasta kotiutumisen päivään ja kellonaikaan, jos vauva on CPAP-hoidossa kotiuttamiseen saakka (eli kuolee tai siirretään), arvioituna enintään 2 kuukauden pituiseksi. ikä.

Tulokset 6 tai 7

Huomaa, että päätepiste todennäköisesti vioittunut, koska SpO2 ei rutiininomaisesti kohdistanut 90–95 %:iin ja suuri määrä lapsia sai pinta-aktiivista ainetta ennen kuin saavutti yli 40 % tai ilman RDS:n röntgenvarmennusta.
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP-hoidon lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan tai sairaalasta kotiutumisen päivään ja kellonaikaan, jos vauva on CPAP-hoidossa kotiuttamiseen saakka (eli kuolee tai siirretään), arvioituna enintään 2 kuukauden pituiseksi. ikä.
CPAP-kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP-hoidon lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan tai sairaalasta kotiutumisen päivään ja kellonaikaan, jos vauva on CPAP-hoidossa kotiuttamiseen saakka (eli kuolee tai siirretään), arvioituna enintään 2 kuukauden pituiseksi. ikä.
CPAP-hoidon kesto (tunteja) imeväisillä, joille CPAP ei epäonnistu
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP-hoidon lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan tai sairaalasta kotiutumisen päivään ja kellonaikaan, jos vauva on CPAP-hoidossa kotiuttamiseen saakka (eli kuolee tai siirretään), arvioituna enintään 2 kuukauden pituiseksi. ikä.
Vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Syntymäpäivästä ja -ajasta sairaalasta kotiutumisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.

Vakava haittatapahtuma (SAE) on mikä tahansa epäsuotuisa mediaaalinen tapahtuma, joka:

  • Seuraukset kuolemaan;
  • Onko hengenvaarallinen; [HUOM: termi "henkeä uhkaava" sanan "vakava" määritelmässä viittaa tapahtumaan, jossa potilas oli vaarassa kuolla tapahtumahetkellä; se ei viittaa tapahtumaan, joka hypoteettisesti olisi voinut aiheuttaa kuoleman, jos se olisi vakavampi.]
  • Vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkamista;
  • Seurauksena jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys tai
  • Onko synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio
Syntymäpäivästä ja -ajasta sairaalasta kotiutumisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Sentinel-tulos #1
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Nenän väliseinän vaurio
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Sentinel-tulos #2
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Vauvan nenän vauriot
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Sentinel-tulos #3
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Pneumotoraksi röntgenillä diagnosoituna
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Sentinel-tulos #4
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH), kallonsisäinen verenvuoto (ICH) tai periventrikulaarinen leukomalasia (PVL) kallon ultraäänitutkimuksella diagnosoituna
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Sentinel-tulos #5
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
FiO2 ≥ 60 % SpO2:n pitämiseksi 90-95 %:ssa vähintään tunnin ajan CPAP-hoidon aikana
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Sentinel-tulos #6
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.

Intubaatio ja koneellinen ilmanvaihto

Huomautus. SpO2-tavoite 90–95 % kuvastaa tällä hetkellä vastasyntyneille suositeltua käytäntöä. FiO2:ta ja SpO2:ta intuboinnin ja ventilaation aikana ei ole kirjattu erikseen, joten raportoimme tämän päätepisteen kliinikoiden tallentamana olettaen, että he ovat varmistaneet FiO2 [≥ 60 % ≥ 1 tunnin ajan] ja SpO2 [tavoite 90–95 %] vaatimukset intuboinnin ja ventilaation aika. Jos SpO2 oli itse asiassa >95 % (ei 90-95 %) intuboinnin ja ventilaation aikana, FiO2 olisi suurempi kuin mitä vaaditaan tavoitealueen saavuttamiseksi, tuntemattomalla määrällä (ei mahdollisesti ylitä FiO2:n kynnystä ≥ 60 % ≥ 1 tunnin ajan, mikä vaaditaan intuboinnin ja ventilaation perustelemiseksi). Panemme merkille tämän mahdollisen kontaminaatiolähteen, koska tuloksen #2 tulokset osoittavat, että suurin osa SpO2-lukemista oli >95 %.
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Sentinel-tulos #7
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
28+0-33+6 raskausviikolla syntyneille vauvoille, happiriippuvainen 36 raskausviikolla
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta CPAP:n lopettamisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Sentinel-tulos #8
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta sairaalasta kotiutumisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.
Vauvan kuolema ennen sairaalasta kotiutumista
Satunnaistamisen päivämäärästä ja kellonajasta sairaalasta kotiutumisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioituna enintään 2 kuukauden ikään asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Technology Transfer and Services Hong Kong Ltd

Yhteistyökumppanit

Wellcome Trust
MS Ramaiah Medical College & Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: G CM Pradeep, MD, MS Ramaiah Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTTS-01-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa