Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újrafelhasználható és az eldobható áramkörökkel rendelkező CPAP-gépek összehasonlítása

2019. november 18. frissítette: Dr. Pradeep GCM, Medical Technology Transfer and Services Hong Kong Ltd

Véletlenszerű próba az újrafelhasználható és az eldobható áramkörökkel rendelkező CPAP-gépek összehasonlítása

A tanulmány célja egy újonnan tervezett, újrafelhasználható áramkörrel rendelkező CPAP gép alapvető funkcionalitásának felmérése a meglévő, eldobható áramkörrel rendelkező gépekhez képest, a légzési distressz szindrómával diagnosztizált újszülöttek kezelésére. Az értékelés a fiziológiai paraméterek átfogó listáját fogja összehasonlítani a kezelés első 72 órájában, és figyelemmel kíséri a mellékhatások és nemkívánatos események arányát is. A nullhipotézis az, hogy a két kategóriájú gépen (újrafelhasználható és eldobható) kezelt csecsemők nem különböznek 0,63-nál nagyobb szórásnál a kulcsfontosságú fiziológiai paraméterek tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülöttek súlyos megbetegedésének és halálozásának egyik leggyakoribb forrása a légzési nehézség. Ha ez megtörténik, a támogató terápia három fő típusa áll rendelkezésre a sejtek oxigénellátásának növelésére: a) oxigénnel dúsított gázok passzív ellátása (azaz magasabb, mint a földi légkörben található 21% O2) az orrlyukakba vezető csöveken keresztül. , vagy csuklyát tesz a baba fejére, és dúsítja az alatta lévő gázokat; b) szobalevegő vagy oxigénnel dúsított gázok nyomás alatti biztosítása, gyakran a folyamatos pozitív légúti nyomás [CPAP] terápiának nevezett módszerrel; és/vagy c) olyan gép használatával, amely képes a baba nevében lélegezni, amelyet leggyakrabban gépi lélegeztetésnek [MV] neveznek.

A passzív terápia a legkevésbé invazív módszer, de korlátozott előnyökkel jár, különösen a koraszülöttek esetében. A CPAP hatékonyabb, mint a passzív módszerek, mivel a tüdőt érő folyamatos tágulási nyomás jobb oxigéncserét tesz lehetővé; a tágulási nyomás azonban növeli a tüdő károsodásának kockázatát. Az MV az egyetlen módszer, amely neurológiai légzési impulzus nélküli csecsemőknél alkalmazható, de a mechanikus légzési hatás károsíthatja a tüdőt, és az MV-t általában a tüdőbe helyezett csövön keresztül biztosítják, ami növeli a tüdőfertőzés kockázatát; Az MV gépek is lényegesen drágábbak, mint a CPAP gépek.

A CPAP ma már a csecsemők oxigénellátásának előnyben részesített módja a nagy erőforrásokkal rendelkező környezetben, ahol a passzív terápia nem elegendő, mivel alacsonyabb a fertőzési kockázat, a tüdőkárosodás kockázata és a klinikai ellátás viszonylag egyszerű. A CPAP-ot egyre gyakrabban ajánlják alacsony erőforrás-beállításokhoz, de a nagy erőforrás-beállítások mellett használt CPAP-gépek túl drágák az alacsony erőforrás-beállításokhoz a magas árú fogyóeszközök miatt (50-200 USD/baba), és általában használhatatlanok alacsony erőforrás-beállításoknál, mert „orvosi levegőt” (tiszta levegőt hengerben vagy vezetékes falrendszeren keresztül) igényel, amellyel 100%-os oxigén keverhető. Alacsony költségű „bennszülött” gépeket is kifejlesztettek (a kórházi személyzet által „zsűrizik”), de ezek nem biztosítják a CPAP-hoz ajánlott fűtött, párásított és kevert gázokat.

Ez a tanulmány egy új CPAP gép értékelésére törekszik, amely fűtött, párásított, kevert gázokat biztosít, összhangban a nagy erőforrásigényű beállításokra vonatkozó ajánlásokkal, miközben jelentős mértékben csökkenti a költségeket azáltal, hogy újrafelhasználható csőkészleteket és párásítókat tartalmaz, amelyek autoklávozhatók, és be van kapcsolva. - Fedélzeti légkompresszor, amely lehetővé teszi a klinikai körülmények szélesebb körében történő használatát. A CPAP-kezelés költségeinek csökkentésével egy ilyen gép drámaian megnövelheti azon kórházak számát alacsony erőforrásokkal, amelyek kiváló minőségű CPAP-kezelést tudnak nyújtani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • M.S. Ramaiah Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Ramaiah Medical College kórházában született csecsemők ("született csecsemők");
  2. Máshol született, és a Ramaiah Medical College kórházába 6 órás koruk alatti csecsemők ("született csecsemők");
  3. Csecsemők, akiknek születéskor terhességi kora (hét + nap) ≥ 28+0 és ≤ 36+6 között van;
  4. Azok a csecsemők, akikről úgy gondolják, hogy RDS-ben szenvednek (klinikailag 6 órás életkor alatti légzési distressz kialakulása után diagnosztizálták, néha homogén kétoldali opacitást mutató röntgenfelvétel is megerősítette), akiket rutinszerűen CPAP-terápiában kapnak; és
  5. 24 órásnál fiatalabb csecsemők az egyéb felvételi kritériumok teljesítésének időpontjában.

Kizárási kritériumok:

  1. Csecsemők, akiknek 1 perces Apgar-pontszáma <3 (a súlyos születési asphyxia markereként);
  2. Csecsemők, akik MV-t kaptak a randomizáció előtt;
  3. A feltételezett meconium-aspirációs szindrómában szenvedő csecsemőket kizárják, hogy elkerüljék a csoportok közötti egyensúlyhiányt.
  4. Azok a csecsemők, akiknél klinikailag gyanítható, hogy a randomizálás előtt diagnosztizált fő betegségi folyamat egy másik meghatározott súlyos állapot, különösen: szív-rendellenesség, egyéb veleszületett fejlődési rendellenesség légzési következményekkel, vérmérgezés, tüdővérzés, pneumothorax, agyhártyagyulladás, gyenge légzési erőfeszítés vagy visszatérő apnoe vagy agy vérzés (IVH III. vagy IV. fokozat);
  5. Olyan csecsemők, akiknek légúti rendellenessége kizárja a tanulmányhoz javasolt standard CPAP interfész használatát (pl. Pierre-Robin szekvencia, ajak- vagy szájpadhasadék), vagy akiknek olyan neuromuszkuláris állapotuk van, amely megzavarja a légzést;
  6. Bármely csecsemő, akinek a kezelőorvosa úgy véli, hogy más állapot vagy bármilyen más ok miatt nem véletlenszerű besorolásba (dokumentálandó ok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Delfin CPAP
CPAP gép oxigénbeszívóval és fedélzeti légkompresszorral, valamint integrált turmixgéppel és párásítóval, amely felmelegített, párásított kevert gázokat szállít a Fisher-Paykel orrmaszkon keresztül. [Tartalmazza a beépített Massimo pulzoximétert is, bár ezt nem használják ebben a vizsgálatban, hogy megakadályozzák a differenciális mérési hibákat az SpO2 mérésben]
CPAP terápia
ACTIVE_COMPARATOR: Fisher-Paykel CPAP
Fisher-Paykel (F&P) CPAP gép külön oxigén- és orvosi levegő beömlőkkel, harmadik féltől származó FP-kompatibilis turmixgéppel és F&P keverővel, amely fűtött, párásított kevert gázokat szállít a Fisher-Paykel orrmaszkon keresztül.
CPAP terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FiO2
Időkeret: 6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után

A belélegzett oxigén frakciója (FiO2), az alapvonaltól való változásként mérve, amint azt a két gép mutatja.

Jegyzet. Az eredmény szennyezett. A 90–95%-os SpO2-célérték az újszülöttek számára jelenleg javasolt gyakorlatot tükrözi; ha az SpO2 meghaladja a célértéket, a FiO2-t csökkenteni kell. A leolvasások többsége SpO2 > 95% volt, tehát ezeknél az SpO2-értékeknél a FiO2 a biztosított oxigént tükrözi, nem pedig az ajánlott SpO2 céltartomány eléréséhez szükséges oxigént (azaz a megadott FiO2 túl sok volt, ismeretlen mértékben).

6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SpO2
Időkeret: 6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után

Oxigéntelítettség pulzoximetriával (SpO2), a kiindulási értékhez képesti változásként mérve

Jegyzet. Az eredmény szennyezett. A 90-95%-os SpO2-célérték az újszülöttek számára jelenleg javasolt gyakorlatot tükrözi. A leolvasások többsége SpO2 > 95% volt, az SpO2 célérték felett (90-95%).

6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után
Légzésszám
Időkeret: 6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után
Légzési frekvencia (lélegzetvétel/perc), a kiindulási értékhez képesti változásként mérve
6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után
Artériás pH
Időkeret: 6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után (ahol elérhető)
pH-érték az alapvonaltól való változásként mérve (ha mérik)
6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után (ahol elérhető)
Az artériás oxigén részleges nyomása (PaO2)
Időkeret: 6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után (ahol elérhető)
A PaO2 az alapvonaltól való változásként mérve (ahol mérték)
6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után (ahol elérhető)
Az artériás szén-dioxid parciális nyomása (PaCO2)
Időkeret: 6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után (ahol elérhető)
A PaCO2 az alapvonalhoz viszonyított változásként mérve (ahol mérték)
6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés megkezdése után (ahol elérhető)
Azon résztvevők száma, akik meghaltak vagy intubálásra és/vagy mechanikus lélegeztetésre szorultak a CPAP-hiba mértékeként, a CPAP-kezelés abbahagyásának dátumáig és időpontig mérve
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP-kezelés abbahagyásának dátumáig és időpontjáig, vagy a kórházi elbocsátás napjáig és időpontjáig, ha a csecsemő CPAP-kezelésben van a hazabocsátásig (azaz meghal vagy áthelyezik), legfeljebb 2 hónapig becsülhető. kor.

Elhalálozás vagy intubálás és gépi lélegeztetés szükségessége, amit a ≥ 60%-os FiO2-igény bizonyít ≥ 1 órán keresztül, hogy az SpO2 90-95%-on maradjon

Jegyzet. A 90-95%-os SpO2-célérték az újszülöttek számára jelenleg javasolt gyakorlatot tükrözi. A FiO2 és az SpO2 az intubáció és a lélegeztetés idején nincs külön rögzítve, ezért ezt a végpontot a klinikusok által rögzített módon jelentjük, feltételezve, hogy igazolták a FiO2 [≥ 60% ≥ 1 órán keresztül] és az SpO2 [célzás 90-95%] követelményeit a az intubálás és a lélegeztetés ideje. Ha az SpO2 ténylegesen >95% (nem 90-95%) volt az intubálás és a lélegeztetés idején, akkor a FiO2 magasabb lenne, mint amennyi a céltartomány eléréséhez szükséges, méghozzá ismeretlen mértékben (esetleg nem éri el a ≥ 60%-os FiO2 küszöböt ≥ 1 órán keresztül, ami az intubálás és a lélegeztetés indokolásához szükséges). Megjegyezzük ezt a potenciális szennyeződési forrást, mert a 2. eredmény eredményei azt mutatják, hogy az SpO2-leolvasások többsége >95% volt.

A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP-kezelés abbahagyásának dátumáig és időpontjáig, vagy a kórházi elbocsátás napjáig és időpontjáig, ha a csecsemő CPAP-kezelésben van a hazabocsátásig (azaz meghal vagy áthelyezik), legfeljebb 2 hónapig becsülhető. kor.
Felületaktív anyag, ha FiO2 > 40%, hogy az SpO2 90-95%-on maradjon ≥ 30 percig, mellkasröntgen által megerősített légzési distressz szindróma esetén
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP-kezelés abbahagyásának dátumáig és időpontjáig, vagy a kórházi elbocsátás napjáig és időpontjáig, ha a csecsemő CPAP-kezelésben van a hazabocsátásig (azaz meghal vagy áthelyezik), legfeljebb 2 hónapig becsülhető. kor.

Felületaktív anyag, ha FiO2 > 40%, hogy az SpO2 90-95%-on maradjon ≥ 30 percig, mellkasröntgen által igazolt légzési distressz szindróma esetén

Vegye figyelembe, hogy a végpont valószínűleg sérült, mert az SpO2 rutinszerűen nem célozta meg a 90-95%-ot, és nagyszámú csecsemő kapott felületaktív anyagot, mielőtt elérte volna a 40%-ot, vagy anélkül, hogy az RDS röntgensugaras megerősítést kapott volna.

A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP-kezelés abbahagyásának dátumáig és időpontjáig, vagy a kórházi elbocsátás napjáig és időpontjáig, ha a csecsemő CPAP-kezelésben van a hazabocsátásig (azaz meghal vagy áthelyezik), legfeljebb 2 hónapig becsülhető. kor.
CPAP hiba vagy felületaktív anyag hiánya
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP-kezelés abbahagyásának dátumáig és időpontjáig, vagy a kórházi elbocsátás napjáig és időpontjáig, ha a csecsemő CPAP-kezelésben van a hazabocsátásig (azaz meghal vagy áthelyezik), legfeljebb 2 hónapig becsülhető. kor.

Eredmény 6 vagy 7

Vegye figyelembe, hogy a végpont valószínűleg sérült, mert az SpO2 rutinszerűen nem célozta meg a 90-95%-ot, és nagyszámú csecsemő kapott felületaktív anyagot, mielőtt elérte volna a 40%-ot, vagy anélkül, hogy az RDS röntgensugaras megerősítést kapott volna.

A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP-kezelés abbahagyásának dátumáig és időpontjáig, vagy a kórházi elbocsátás napjáig és időpontjáig, ha a csecsemő CPAP-kezelésben van a hazabocsátásig (azaz meghal vagy áthelyezik), legfeljebb 2 hónapig becsülhető. kor.
CPAP időtartam
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP-kezelés abbahagyásának dátumáig és időpontjáig, vagy a kórházi elbocsátás napjáig és időpontjáig, ha a csecsemő CPAP-kezelésben van a hazabocsátásig (azaz meghal vagy áthelyezik), legfeljebb 2 hónapig becsülhető. kor.
A CPAP-kezelés időtartama (óra) olyan csecsemőknél, akiknél nem sikerül a CPAP
A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP-kezelés abbahagyásának dátumáig és időpontjáig, vagy a kórházi elbocsátás napjáig és időpontjáig, ha a csecsemő CPAP-kezelésben van a hazabocsátásig (azaz meghal vagy áthelyezik), legfeljebb 2 hónapig becsülhető. kor.
Súlyos nemkívánatos esemény
Időkeret: A születés dátumától és időpontjától a kórházi elbocsátás dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.

Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) minden olyan nemkívánatos mediális esemény, amely:

  • Halálos következmények;
  • életveszélyes; [MEGJEGYZÉS: az "életveszélyes" kifejezés a "súlyos" definíciójában olyan eseményre utal, amelyben a beteg az esemény időpontjában a halál kockázatának volt kitéve; nem utal olyan eseményre, amely feltételezhetően halált okozhatott volna, ha súlyosabb lenne.]
  • Fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli;
  • Tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség, ill
  • Veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség
A születés dátumától és időpontjától a kórházi elbocsátás dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Őrszem Eredmény #1
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Az orrsövény károsodása
A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Őrszem eredmény #2
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
A csecsemő orrának sérülése
A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Őrszem eredmény #3
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Pneumothorax röntgenvizsgálattal diagnosztizált
A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Őrszem eredmény #4
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Intraventricularis vérzés (IVH), intracranialis haemorrhagia (ICH) vagy periventrikuláris leukomalacia (PVL) a koponya ultrahangos vizsgálata alapján
A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Sentinel eredmény #5
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
FiO2 ≥ 60%, hogy az SpO2 90-95%-on maradjon egy órán keresztül vagy tovább, a CPAP kezelés alatt
A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Őrszem eredmény #6
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.

Intubálás és gépi lélegeztetés

Jegyzet. A 90-95%-os SpO2-célérték az újszülöttek számára jelenleg javasolt gyakorlatot tükrözi. A FiO2 és az SpO2 az intubáció és a lélegeztetés idején nincs külön rögzítve, ezért ezt a végpontot a klinikusok által rögzített módon jelentjük, feltételezve, hogy igazolták a FiO2 [≥ 60% ≥ 1 órán keresztül] és az SpO2 [célzás 90-95%] követelményeit a az intubálás és a lélegeztetés ideje. Ha az SpO2 ténylegesen >95% (nem 90-95%) volt az intubálás és a lélegeztetés idején, akkor a FiO2 magasabb lenne, mint amennyi a céltartomány eléréséhez szükséges, méghozzá ismeretlen mértékben (esetleg nem éri el a ≥ 60%-os FiO2 küszöböt ≥ 1 órán keresztül, ami az intubálás és a lélegeztetés indokolásához szükséges). Megjegyezzük ezt a potenciális szennyeződési forrást, mert a 2. eredmény eredményei azt mutatják, hogy az SpO2-leolvasások többsége >95% volt.

A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Őrszem eredmény #7
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
28+0 és 33+6 hetes terhesség között született csecsemőknél, oxigénfüggő a 36. terhességi héten
A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a CPAP leállításának dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
Őrszem eredmény #8
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a kórházi elbocsátás dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.
A csecsemő halála a kórházi elbocsátás előtt
A véletlen besorolás dátumától és időpontjától a kórházi elbocsátás dátumáig és időpontjáig, legfeljebb 2 hónapos korig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: G CM Pradeep, MD, MS Ramaiah Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési distressz szindróma, újszülött

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Iratkozz fel