Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van CPAP-machines met herbruikbare vs wegwerpcircuits

18 november 2019 bijgewerkt door: Dr. Pradeep GCM, Medical Technology Transfer and Services Hong Kong Ltd

Gerandomiseerde proef waarin CPAP-machines worden vergeleken met herbruikbare versus wegwerpcircuits

De studie heeft tot doel de basisfunctionaliteit te beoordelen van een nieuw ontworpen CPAP-apparaat met herbruikbare circuits naar bestaande machines met wegwerpcircuits, voor de behandeling van pasgeboren baby's met de diagnose respiratory distress syndrome. Bij de beoordeling wordt een uitgebreide lijst van fysiologische parameters gedurende de eerste 72 uur van de behandeling vergeleken en wordt ook het aantal bijwerkingen en bijwerkingen gecontroleerd. De nulhypothese is dat baby's die worden behandeld op de twee categorieën machines (herbruikbaar versus wegwerpbaar) niet meer dan 0,63 standaarddeviaties zullen verschillen met betrekking tot de belangrijkste fysiologische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende bronnen van ernstige morbiditeit en mortaliteit bij pasgeborenen is moeite met ademhalen. Wanneer dit gebeurt, zijn er drie hoofdtypen ondersteunende therapie beschikbaar om de toevoer van zuurstof naar cellen te vergroten: a) passieve toevoer van met zuurstof verrijkte gassen (d.w.z. hoger dan de 21% O2 die in de atmosfeer van de aarde wordt aangetroffen) via buisjes in de neusgaten , of door een kap over het hoofd van de baby te doen en de gassen onder die kap te verrijken; b) levering van kamerlucht of met zuurstof verrijkte gassen onder druk, vaak uitgevoerd met behulp van een methode die CPAP-therapie (Continuous Positive Airway Pressure) wordt genoemd; en/of c) door een machine te gebruiken die namens de baby kan ademen, meestal aangeduid als mechanische ventilatie [MV].

Passieve therapie is de minst ingrijpende methode, maar heeft ook een beperkt voordeel, vooral voor te vroeg geboren baby's. CPAP is effectiever dan passieve methoden omdat continue opzwellende druk op de longen een betere zuurstofuitwisseling mogelijk maakt; de opzwellende druk verhoogt echter het risico op schade aan de longen. MV is de enige methode die kan worden gebruikt bij baby's zonder een neurologische impuls om te ademen, maar de mechanische ademhaling kan de longen beschadigen, en MV wordt meestal toegediend via een buis die in de longen wordt ingebracht, wat het risico op longinfectie verhoogt; MV-machines zijn ook aanzienlijk duurder dan CPAP-machines.

In omgevingen met veel middelen is CPAP nu de voorkeursmethode voor het toedienen van zuurstof aan baby's bij wie passieve therapie onvoldoende is, vanwege het lagere infectierisico, het lagere risico op longschade en het relatieve gemak van klinische zorg. CPAP wordt steeds vaker aanbevolen voor lage resource-instellingen, maar de CPAP-machines die worden gebruikt in hoge resource-instellingen zijn te duur voor lage resource-instellingen vanwege dure verbruiksartikelen ($US50-200/baby), en zijn meestal onbruikbaar in lage resource-instellingen omdat ze hebben 'medische lucht' nodig (schone lucht in een cilinder of via een wandsysteem met leidingen) waarmee 100% zuurstof kan worden gemengd. Er zijn ook goedkope 'inheemse' machines ('jury opgetuigd' door ziekenhuispersoneel) ontwikkeld, maar deze leveren niet de verwarmde, bevochtigde en gemengde gassen die worden aanbevolen voor CPAP.

Deze studie heeft tot doel een nieuwe CPAP-machine te evalueren die verwarmde, bevochtigde, gemengde gassen levert, in overeenstemming met aanbevelingen voor omgevingen met veel hulpbronnen, terwijl de kosten enorm worden verlaagd door herbruikbare slangensets en luchtbevochtigers op te nemen die kunnen worden geautoclaveerd, en met een aan -board luchtcompressor om gebruik in een breder scala van klinische omgevingen mogelijk te maken. Door de kosten per CPAP-behandeling te verlagen, kan een dergelijke machine het aantal ziekenhuizen in een omgeving met weinig middelen die een hoogwaardige CPAP-behandeling kunnen bieden, drastisch verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560054
        • M.S. Ramaiah Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 1 dag (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Baby's geboren in het ziekenhuis van Ramaiah Medical College ('aangeboren baby's');
  2. Baby's die elders zijn geboren en jonger dan 6 uur zijn opgenomen in het Ramaiah Medical College-ziekenhuis ("geboren baby's");
  3. Zuigelingen met een zwangerschapsduur bij de geboorte (weken + dagen) in het bereik van ≥ 28+0 tot ≤ 36+6;
  4. Baby's waarvan wordt gedacht dat ze RDS hebben (klinisch gediagnosticeerd na het begin van ademnood <6 uur oud, soms bevestigd door röntgenfoto's die homogene bilaterale opaciteit vertonen) die routinematig CPAP-therapie zouden krijgen; En
  5. Baby's <24 uur oud op het moment dat ze aan andere inclusiecriteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Baby's met een Apgar-score van 1 minuut <3 (als een marker van ernstige verstikking bij de geboorte);
  2. Baby's die MV kregen voorafgaand aan randomisatie;
  3. Baby's met verdenking op het meconiumaspiratiesyndroom worden uitgesloten om onevenwichtigheid in deze aandoening tussen groepen te voorkomen;
  4. Baby's waarvan klinisch wordt vermoed dat ze een andere gespecificeerde ernstige aandoening hebben als hun belangrijkste ziekteproces, gediagnosticeerd voorafgaand aan randomisatie, met name: hartafwijking, andere aangeboren afwijkingen met respiratoire gevolgen, septikemie, longbloeding, pneumothorax, meningitis, slechte ademhaling of terugkerende apneu, of hersenen bloeding (IVH Graad III of IV);
  5. Zuigelingen met een luchtwegafwijking die het gebruik van de standaard CPAP-interface die voor dit onderzoek is voorgesteld onmogelijk maakt (bijv. Pierre-Robin-sequentie, gespleten lip of gespleten gehemelte) of die een neuromusculaire aandoening hebben die de ademhaling verstoort;
  6. Elke baby waarvan de behandelend arts meent dat deze niet gerandomiseerd moet worden vanwege een andere aandoening of om enige andere reden (reden moet worden gedocumenteerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dolfijn CPAP
CPAP-machine met zuurstofinlaat en ingebouwde luchtcompressor, en geïntegreerde blender en luchtbevochtiger, die verwarmde, bevochtigde gemengde gassen levert via een Fisher-Paykel-neusmasker. [Omvat ook ingebouwde Massimo-pulsoximeter, hoewel deze niet wordt gebruikt voor dit onderzoek, om differentiële meetfouten in SpO2-metingen te voorkomen]
Apparaat: CPAP
CPAP-therapie
ACTIVE_COMPARATOR: Fisher Paykel CPAP
Fisher-Paykel (F&P) CPAP-machine met afzonderlijke zuurstof- en medische luchtinlaten, met FP-compatibele blender van derden en F&P-blender, die verwarmde, bevochtigde gemengde gassen levert via een Fisher-Paykel-neusmasker.
Apparaat: CPAP
CPAP-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FiO2
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling

Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2), gemeten als een verandering ten opzichte van de basislijn, zoals weergegeven op de twee machines.

Opmerking. Uitkomst besmet. Een SpO2-streefwaarde van 90-95% weerspiegelt de momenteel aanbevolen praktijk voor pasgeborenen; wanneer SpO2 het doel overschrijdt, moet FiO2 worden verlaagd. De meeste metingen waren bij SpO2 > 95%, dus FiO2 voor deze SpO2-metingen weerspiegelt de geleverde zuurstof, niet de zuurstof die nodig is om het aanbevolen SpO2-streefbereik te bereiken (d.w.z. de geleverde FiO2 was een onbekende hoeveelheid te hoog).
6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SpO2
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling

Zuurstofverzadiging door middel van pulsoximetrie (SpO2), gemeten als een verandering ten opzichte van de basislijn

Opmerking. Uitkomst besmet. Een SpO2-streefwaarde van 90-95% weerspiegelt de momenteel aanbevolen praktijk voor pasgeborenen. De meeste metingen waren bij SpO2 > 95%, boven de SpO2-doelstelling (90-95%).
6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling
Ademhalingsfrequentie (ademhalingen/minuut), gemeten als een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling
Arteriële pH
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling (indien beschikbaar)
pH gemeten als een verandering ten opzichte van de basislijn (indien gemeten)
6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling (indien beschikbaar)
Partiële druk van arteriële zuurstof (PaO2)
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling (indien beschikbaar)
PaO2 gemeten als een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (indien gemeten)
6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling (indien beschikbaar)
Partiële druk van arteriële kooldioxide (PaCO2)
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling (indien beschikbaar)
PaCO2 gemeten als een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (indien gemeten)
6, 12, 24, 48 en 72 uur na aanvang van de behandeling (indien beschikbaar)
Aantal deelnemers dat stierf of intubatie en/of mechanische beademing nodig had, als maatstaf voor CPAP-falen, gemeten tot datum en tijd van stopzetting van CPAP-behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de datum en tijd van randomisatie tot de datum en tijd van stopzetting van de CPAP-behandeling, of tot de datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, als de baby CPAP-behandeling krijgt tot aan het ontslag (d.w.z. overlijdt of wordt overgeplaatst), beoordeeld tot een maximum van 2 maanden leeftijd.

Overlijden of behoefte aan intubatie en mechanische beademing zoals aangetoond door een FiO2-vereiste ≥ 60% gedurende ≥ 1 uur om de SpO2 op 90-95% te houden

Opmerking. Een SpO2-streefwaarde van 90-95% weerspiegelt de momenteel aanbevolen praktijk voor pasgeborenen. FiO2 en SpO2 op het moment van intubatie en beademing worden niet afzonderlijk geregistreerd, dus rapporteren we dit eindpunt zoals geregistreerd door clinici, ervan uitgaande dat ze FiO2 [≥ 60% gedurende ≥ 1 uur] en SpO2 [streef naar 90-95%] vereisten hebben geverifieerd op de tijd van intubatie en beademing. Als SpO2 werkelijk >95% was (niet 90-95%) op het moment van intubatie en beademing, dan zou FiO2 hoger zijn dan vereist om het doelbereik te bereiken, met een onbekende hoeveelheid (mogelijk niet voldoen aan de FiO2-drempel van ≥ 60% gedurende ≥ 1 uur, vereist om intubatie en beademing te rechtvaardigen). We merken deze potentiële besmettingsbron op omdat de resultaten van uitkomst #2 laten zien dat de meeste SpO2-metingen >95% waren.
Vanaf de datum en tijd van randomisatie tot de datum en tijd van stopzetting van de CPAP-behandeling, of tot de datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, als de baby CPAP-behandeling krijgt tot aan het ontslag (d.w.z. overlijdt of wordt overgeplaatst), beoordeeld tot een maximum van 2 maanden leeftijd.
Oppervlakteactieve stof verstrekt wanneer FiO2 > 40% om SpO2 op 90-95% te houden gedurende ≥ 30 minuten, met ademhalingsproblemensyndroom bevestigd door röntgenfoto van de borst
Tijdsspanne: Vanaf de datum en tijd van randomisatie tot de datum en tijd van stopzetting van de CPAP-behandeling, of tot de datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, als de baby CPAP-behandeling krijgt tot aan het ontslag (d.w.z. overlijdt of wordt overgeplaatst), beoordeeld tot een maximum van 2 maanden leeftijd.

Oppervlakteactieve stof toegediend wanneer FiO2 > 40% om SpO2 op 90-95% te houden gedurende ≥ 30 minuten, met ademhalingsnoodsyndroom bevestigd door röntgenfoto van de borst

Houd er rekening mee dat het eindpunt waarschijnlijk is beschadigd omdat SpO2 niet routinematig gericht was op 90-95%, en een groot aantal baby's oppervlakteactieve stoffen ontvingen voordat ze >40% bereikten of zonder röntgenbevestiging van RDS.
Vanaf de datum en tijd van randomisatie tot de datum en tijd van stopzetting van de CPAP-behandeling, of tot de datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, als de baby CPAP-behandeling krijgt tot aan het ontslag (d.w.z. overlijdt of wordt overgeplaatst), beoordeeld tot een maximum van 2 maanden leeftijd.
CPAP-storing of bepaling van oppervlakteactieve stoffen
Tijdsspanne: Vanaf de datum en tijd van randomisatie tot de datum en tijd van stopzetting van de CPAP-behandeling, of tot de datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, als de baby CPAP-behandeling krijgt tot aan het ontslag (d.w.z. overlijdt of wordt overgeplaatst), beoordeeld tot een maximum van 2 maanden leeftijd.

Uitkomst 6 of 7

Houd er rekening mee dat het eindpunt waarschijnlijk is beschadigd omdat SpO2 niet routinematig gericht was op 90-95%, en een groot aantal baby's oppervlakteactieve stoffen ontvingen voordat ze >40% bereikten of zonder röntgenbevestiging van RDS.
Vanaf de datum en tijd van randomisatie tot de datum en tijd van stopzetting van de CPAP-behandeling, of tot de datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, als de baby CPAP-behandeling krijgt tot aan het ontslag (d.w.z. overlijdt of wordt overgeplaatst), beoordeeld tot een maximum van 2 maanden leeftijd.
CPAP-duur
Tijdsspanne: Vanaf de datum en tijd van randomisatie tot de datum en tijd van stopzetting van de CPAP-behandeling, of tot de datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, als de baby CPAP-behandeling krijgt tot aan het ontslag (d.w.z. overlijdt of wordt overgeplaatst), beoordeeld tot een maximum van 2 maanden leeftijd.
Duur van CPAP-behandeling (uren) bij zuigelingen die niet falen bij CPAP
Vanaf de datum en tijd van randomisatie tot de datum en tijd van stopzetting van de CPAP-behandeling, of tot de datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, als de baby CPAP-behandeling krijgt tot aan het ontslag (d.w.z. overlijdt of wordt overgeplaatst), beoordeeld tot een maximum van 2 maanden leeftijd.
Ernstige bijwerking
Tijdsspanne: Van geboortedatum en -tijd tot datum en tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.

Een Serious Adverse Event (SAE's) is elke ongewenste mediale gebeurtenis die:

  • Resulteert in de dood;
  • levensbedreigend is; [OPMERKING: de term "levensbedreigend" in de definitie van "ernstig" verwijst naar een gebeurtenis waarbij de patiënt op het moment van de gebeurtenis het risico liep te overlijden; het verwijst niet naar een gebeurtenis die hypothetisch de dood zou hebben veroorzaakt als deze ernstiger was geweest.]
  • Vereist ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname;
  • Resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, of
  • Is een aangeboren afwijking/geboorteafwijking
Van geboortedatum en -tijd tot datum en tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Sentineluitkomst #1
Tijdsspanne: Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Schade aan het neustussenschot
Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Sentineluitkomst #2
Tijdsspanne: Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Schade aan de neusgaten van het kind
Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Sentineluitkomst #3
Tijdsspanne: Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Pneumothorax zoals gediagnosticeerd door röntgenfoto's
Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Sentineluitkomst #4
Tijdsspanne: Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Intraventriculaire bloeding (IVH), intracraniale bloeding (ICH) of periventriculaire leukomalacie (PVL) zoals gediagnosticeerd door craniale echografie
Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Sentineluitkomst #5
Tijdsspanne: Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
FiO2 ≥ 60% om SpO2 gedurende een uur of langer op 90-95% te houden tijdens CPAP-behandeling
Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Sentineluitkomst #6
Tijdsspanne: Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.

Intubatie en mechanische ventilatie

Opmerking. Een SpO2-streefwaarde van 90-95% weerspiegelt de momenteel aanbevolen praktijk voor pasgeborenen. FiO2 en SpO2 op het moment van intubatie en beademing worden niet afzonderlijk geregistreerd, dus rapporteren we dit eindpunt zoals geregistreerd door clinici, ervan uitgaande dat ze FiO2 [≥ 60% gedurende ≥ 1 uur] en SpO2 [streef naar 90-95%] vereisten hebben geverifieerd op de tijd van intubatie en beademing. Als SpO2 werkelijk >95% was (niet 90-95%) op het moment van intubatie en beademing, dan zou FiO2 hoger zijn dan vereist om het doelbereik te bereiken, met een onbekende hoeveelheid (mogelijk niet voldoen aan de FiO2-drempel van ≥ 60% gedurende ≥ 1 uur, vereist om intubatie en beademing te rechtvaardigen). We merken deze potentiële besmettingsbron op omdat de resultaten van uitkomst #2 laten zien dat de meeste SpO2-metingen >95% waren.
Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Sentineluitkomst #7
Tijdsspanne: Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Voor zuigelingen geboren bij 28+0 tot 33+6 weken zwangerschap, zuurstofafhankelijk bij 36 weken zwangerschap
Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van stoppen met CPAP, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Sentineluitkomst #8
Tijdsspanne: Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.
Dood van het kind vóór ontslag uit het ziekenhuis
Van datum en tijd van randomisatie tot datum en tijd van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een leeftijd van maximaal 2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Technology Transfer and Services Hong Kong Ltd

Medewerkers

Wellcome Trust
MS Ramaiah Medical College & Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: G CM Pradeep, MD, MS Ramaiah Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTTS-01-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren