Porovnání strojů CPAP s opakovaně použitelnými a jednorázovými obvody

Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2), měřená jako změna od základní hodnoty, jak je znázorněno na dvou přístrojích.

Poznámka. Výsledek kontaminovaný. Cíl SpO2 90–95 % odráží aktuálně doporučenou praxi pro novorozence; když SpO2 překročí cíl, FiO2 by se mělo snížit. Většina naměřených hodnot byla při SpO2 > 95 %, takže FiO2 pro tyto hodnoty SpO2 odráží dodaný kyslík, nikoli kyslík potřebný k dosažení doporučeného cílového rozmezí SpO2 (tj. dodaný FiO2 byl nadměrný, o neznámé množství).

Saturace kyslíkem pulzní oxymetrií (SpO2), měřená jako změna od výchozí hodnoty

Poznámka. Výsledek kontaminovaný. Cíl SpO2 90–95 % odráží aktuálně doporučenou praxi pro novorozence. Většina naměřených hodnot byla při SpO2 > 95 %, tedy nad cílovou hodnotou SpO2 (90-95 %).

Smrt nebo potřeba intubace a mechanické ventilace prokázané požadavkem FiO2 ≥ 60 % po dobu ≥ 1 hodiny k udržení SpO2 na 90–95 %

Poznámka. Cíl SpO2 90–95 % odráží aktuálně doporučenou praxi pro novorozence. FiO2 a SpO2 v době intubace a ventilace nejsou samostatně zaznamenávány, proto uvádíme tento koncový bod tak, jak byl zaznamenán klinickými lékaři, za předpokladu, že ověřili požadavky na FiO2 [≥ 60 % po dobu ≥ 1 hodiny] a SpO2 [cílení na 90–95 %] při doba intubace a ventilace. Pokud by SpO2 bylo skutečně > 95 % (nikoli 90–95 %) v době intubace a ventilace, pak by FiO2 bylo vyšší, než je nutné ke splnění cílového rozmezí, o neznámé množství (pravděpodobně nesplňuje práh FiO2 ≥ 60 % po dobu ≥ 1 hodiny, která je nutná k odůvodnění intubace a ventilace). Tento potenciální zdroj kontaminace jsme zaznamenali, protože výsledky výsledku č. 2 ukazují, že většina naměřených hodnot SpO2 byla > 95 %.

Surfaktant poskytnut, když FiO2 > 40 % k udržení SpO2 na 90-95 % po dobu ≥ 30 minut, se syndromem respirační tísně potvrzeným rentgenem hrudníku

Všimněte si, že koncový bod je pravděpodobně poškozen, protože SpO2 se běžně nezaměřovalo na 90–95 % a velký počet kojenců dostával povrchově aktivní látku před dosažením > 40 % nebo bez potvrzení RDS rentgenem.

Výsledky 6 nebo 7

Všimněte si, že koncový bod je pravděpodobně poškozen, protože SpO2 se běžně nezaměřovalo na 90–95 % a velký počet kojenců dostával povrchově aktivní látku před dosažením > 40 % nebo bez potvrzení RDS rentgenem.

Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je jakákoliv nepříznivá mediální událost, která:

• Výsledkem je smrt;
• Je život ohrožující; [POZNÁMKA: výraz "život ohrožující" v definici "vážné" se týká události, při které byl pacient v době události ohrožen smrtí; nevztahuje se na událost, která by hypoteticky mohla způsobit smrt, kdyby byla vážnější.]
• Vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace;
• Výsledkem je přetrvávající nebo významná invalidita/neschopnost, popř
• Je vrozená anomálie/vrozená vada

Intubace a mechanická ventilace

Poznámka. Cíl SpO2 90–95 % odráží aktuálně doporučenou praxi pro novorozence. FiO2 a SpO2 v době intubace a ventilace nejsou samostatně zaznamenávány, proto uvádíme tento koncový bod tak, jak byl zaznamenán klinickými lékaři, za předpokladu, že ověřili požadavky na FiO2 [≥ 60 % po dobu ≥ 1 hodiny] a SpO2 [cílení na 90–95 %] při doba intubace a ventilace. Pokud by SpO2 bylo skutečně > 95 % (nikoli 90–95 %) v době intubace a ventilace, pak by FiO2 bylo vyšší, než je nutné ke splnění cílového rozmezí, o neznámé množství (pravděpodobně nesplňuje práh FiO2 ≥ 60 % po dobu ≥ 1 hodiny, která je nutná k odůvodnění intubace a ventilace). Tento potenciální zdroj kontaminace jsme zaznamenali, protože výsledky výsledku č. 2 ukazují, že většina naměřených hodnot SpO2 byla > 95 %.