건강한 임산부의 락토페린 보충과 철분 대사
2017년 4월 20일 업데이트: Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .
매일 소의 락토페린 보충이 건강한 임산부의 태아 발달 및 철분 대사에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 대조 시험
건강한 임산부의 태아 발달, 철분 대사 및 면역에 대한 락토페린 보충 분유의 효과를 평가합니다.
건강한 임산부(24<임신주수<26) 120명을 등록하고 락토페린 보충 분유군(활성군) 또는 정상 분유군(락토페린 무보충 대조군)에 무작위로 배정합니다.
활성 그룹에 할당된 피험자는 락토페린이 보충된 분유(100g당 락토페린 85mg)를 하루 3회(총 81g) 섭취하는 반면, 대조군의 피험자는 락토페린이 보충되지 않은 분유(100g당 락토페린 6mg 미만)를 동일한 일정에 따라 섭취했습니다.
헤모글로빈 및 혈청 페리틴을 포함한 일상적인 혈액 검사, 음식 빈도 설문 기반 검토 및 24h*3 식이 기록은 중재 기간 동안 출산까지 4주마다 수행됩니다.
신생아의 체중은 분만 후 기록됩니다.
임산부의 철 결핍성 빈혈 이환율과 그룹 간 신생아의 인체측정학적 측정의 차이는 이 연구 완료 후 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Sir Run Run Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 24주에서 26주 사이의 임신 주수를 가진 건강한 임산부;
- 헤모글로빈 농도 > 110g/L;
- 낙태 표시 없이;
- 전염병이나 유전병 없이;
- 등록 전에 철분 보충 없이.
제외 기준:
- 적혈구 수치 <3.5*10^12/L, 헤모글로빈 농도 <110g/L 또는 혈청 페리틴 <20 μg/L;
- 임신성 당뇨병 진단을 받음;
- 지난 1개월 이내에 다른 개입 연구에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 락토페린 그룹
락토페린 보충 공식
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피험자는 락토페린이 보충된 분유(100g당 락토페린 85mg)를 하루 3회(총 81g) 섭취합니다.
다른 이름들:
|
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
락토페린 보충 없는 공식
|
피험자는 락토페린 보충 없이 분유를 섭취합니다(
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임산부의 철 결핍성 빈혈 이환율
기간: 중재 동안 매 4주, 즉 임신 28주, 임신 32주, 임신 36주 및 분만일.
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중재 동안 매 4주, 즉 임신 28주, 임신 32주, 임신 36주 및 분만일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임산부의 철분 대사
기간: 중재 동안 매 4주, 즉 임신 28주, 임신 32주, 임신 36주 및 분만일.
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헤모글로빈 농도 및 혈청 페리틴 농도
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중재 동안 매 4주, 즉 임신 28주, 임신 32주, 임신 36주 및 분만일.
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태아 성장
기간: 간호사가 기록한 분만일.
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신생아의 체중
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간호사가 기록한 분만일.
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태아의 성장과 발달
기간: 분만 당일 간호사가 즉시 기록
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신생아의 몸 길이
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분만 당일 간호사가 즉시 기록
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태아 발달
기간: 간호사가 분만일을 측정하고 기록합니다.
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머리 둘레
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간호사가 분만일을 측정하고 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fengbing Liang, Ph.D, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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