Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactoferrintilskud og jernmetabolisme hos raske gravide

20. april 2017 opdateret af: Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .

Effekt af daglig bovint laktoferrintilskud på fosterudvikling og jernmetabolisme hos raske gravide kvinder: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

At vurdere virkningerne af en lactoferrin suppleret formel på fosterudvikling, jernmetabolisme og immunitet hos raske gravide kvinder. Et hundrede og tyve raske gravide kvinder (24<svangerskabsuger <26) er indskrevet og tilfældigt tildelt lactoferrin-suppleret formelgruppe (aktiv gruppe) eller normal formelgruppe (kontrolgruppe, uden lactoferrintilskud). Forsøgspersoner, der er allokeret i den aktive gruppe, indtager lactoferrin-suppleret formel (85 mg lactoferrin pr. 100 g) 3 gange om dagen (81 g totalt), mens dem i kontrolgruppen indtager formel uden lactoferrin-tilskud (<6 mg lactoferrin pr. 100 g formel) i henhold til samme skema. Rutinemæssig blodprøve, inklusive hæmoglobin og serumferritin, og madfrekvens spørgeskemabaseret gennemgang og 24h*3 diætjournal udføres hver 4. uge under intervention indtil fødslen. Legemsvægt af nyfødte registreres efter fødslen. Forskellene i jernmangelanæmi hos gravide kvinder og antropometriske målinger af nyfødte mellem grupper ville blive analyseret efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Sir Run Run Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 34 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske gravide kvinder med svangerskabsuger mellem 24 og 26;
  • med hæmoglobinkoncentration > 110g/L;
  • uden indikation af abort;
  • uden infektionssygdom eller arvelig sygdom;
  • uden jerntilskud før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • med rødt blodtal <3,5*10^12/L，hæmoglobinkoncentration<110g/L eller serumferritin <20 μg/L；
  • diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus;
  • tilmeldt anden interventionsundersøgelse inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lactoferrin gruppe
lactoferrin-suppleret formel
Kosttilskud: lactoferrin-suppleret formel
Forsøgspersoner indtager lactoferrin-suppleret formel (85mg lactoferrin pr. 100g) 3 gange om dagen (81g totalt).
Andre navne:
  • Beingmate Sygeplejerske Mommy Formel
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
formel uden laktoferrintilskud
Kosttilskud: formel uden laktoferrintilskud
Forsøgspersoner indtager formel uden lactoferrintilskud (
Andre navne:
  • Beingmate Sygeplejerske Mommy Formel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
jern-mangel anæmi morbilitet hos gravide kvinder
Tidsramme: hver 4. uge under intervention, nemlig 28. svangerskabsuge, 32. svangerskabsuge, 36. svangerskabsuge og fødselsdagen.
hver 4. uge under intervention, nemlig 28. svangerskabsuge, 32. svangerskabsuge, 36. svangerskabsuge og fødselsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
jernmetabolisme hos gravide kvinder
Tidsramme: hver 4. uge under intervention, nemlig 28. svangerskabsuge, 32. svangerskabsuge, 36. svangerskabsuge og fødselsdagen.
hæmoglobinkoncentration og serumferritinkoncentration
hver 4. uge under intervention, nemlig 28. svangerskabsuge, 32. svangerskabsuge, 36. svangerskabsuge og fødselsdagen.
fostervækst
Tidsramme: fødselsdagen, registreret af sygeplejerske.
legemsvægt af nyfødte
fødselsdagen, registreret af sygeplejerske.
fosterets vækst og udvikling
Tidsramme: fødselsdagen, registreres af sygeplejerske med det samme
kropslængde af nyfødte
fødselsdagen, registreres af sygeplejerske med det samme
fosterudvikling
Tidsramme: fødselsdagen, målt og registreret af sygeplejerske.
hovedets omkreds
fødselsdagen, målt og registreret af sygeplejerske.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .

Samarbejdspartnere

Sir Run Run Shaw Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fengbing Liang, Ph.D, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD02914009A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig, når tilsynsmyndighederne kræver det.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med lactoferrin-suppleret formel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner