이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유전/대사성 간 질환에 대한 중국 등록부

2017년 4월 24일 업데이트: Jidong Jia, Beijing Friendship Hospital

전국적인 병원 기반 등록소: 유전/대사성 간 질환에 대한 중국 등록소

CR-GMLD 등록은 중국 본토의 3차 또는 2차 병원에서 유전/대사성 간 질환 사례를 수집하기 위해 2015년 6월 13일에 시작되었습니다. 인구 통계, 진단, 검사 결과, 가족력 및 처방이 기록되었습니다. 유전자 검사 및 향후 연구를 위해 환자의 전혈 및 혈청을 수집했습니다. 이 환자들은 6개월에서 12개월마다 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 웹 기반 데이터베이스는 2015년 6월 13일에 시작되었으며 중국 본토 전역의 유전/대사 간 질환 환자 관리에 특별한 관심과 전문성을 갖춘 3차 또는 2차 병원으로 구성됩니다. 이 등록을 위한 주요 포함 기준은 윌슨병, 유전성 혈색소침착증, 유전성 고빌리루빈혈증, 유전성 담즙정체성 간 질환 또는 기타 유전/대사성 간 질환으로 진단되었거나 진단 가능성이 있는 환자입니다. 처음 데이터를 입력할 때 인구 통계, 병력, 생화학 및 혈액학 결과, 방사선 보고서, 진단 및 치료 정보가 기록되었습니다. 분자 유전 검사 및 향후 연구를 위해 환자의 전혈 및 혈청을 수집했습니다. 그런 다음 등록된 환자는 표준 치료를 받고 6~12개월마다 후속 조치를 받게 됩니다. 방문할 때마다 생화학적, 방사선학적 보고서 및 임상 경과를 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Xiaojuan Ou, MD
  • 전화번호: 010-63138315
  • 이메일: ouxj16@sina.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100015
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100069
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
        • 모병
        • Hebei medical university third hospital
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201508
        • 모병
        • Jinshan Hospital of Fudan University
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Women's and Children's Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300163
        • 모병
        • Affiliated Hospital, Logistics University of People's Armed Police Force
        • 연락하다:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국, 830099
        • 모병
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Traditional Chinese Medicine Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레지스트리는 중국과 중국 전역에서 유전/대사성 간 질환이 있는 환자를 등록하는 다기관 및 관찰 연구입니다.

설명

포함 기준:

윌슨병, 유전성 혈색소침착증, 유전성 고빌리루빈혈증, 유전성 담즙정체성 간질환 또는 기타 유전/대사성 간질환으로 진단되었거나 진단되었을 가능성이 있는 환자.

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
윌슨병
윌슨병으로 진단되었거나 진단되었을 가능성이 있는 환자. 진단은 2001년 라이프치히에서 개최된 제8차 윌슨병 국제 회의에서 작업반이 제안한 윌슨병 점수 체계에 기초하여 이루어지거나 가능할 수도 있습니다.
의약품: 치료의 표준
업데이트된 국내 및/또는 국제 지침에 따른 치료 표준
유전성 혈색소침착증
유전성 혈색소증은 다음과 같은 경우 임상적으로 진단할 수 있습니다. ① 트랜스페린 포화도≥45% 및/또는 상승된 페리틴; ② 간 자기 공명 영상(MRI) 또는 간 조직학에서 간 및/또는 비장의 철 과부하; ③ 알코올성 또는 기타 만성 간질환, 철분과다성 빈혈, 비경구적 철과다 등 이차성 철과다의 원인을 배제한다.
의약품: 치료의 표준
업데이트된 국내 및/또는 국제 지침에 따른 치료 표준
유전성 고빌리루빈혈증
유전성 고빌리루빈혈증은 길버트, 크리글러-나자르(Crigler-Najjar), 두빈-존슨(Dubin-Johnson) 및 로터(Rotor)의 4가지 증후군을 포함하며, 그 중 처음 두 증후군은 비결합형 고빌리루빈혈증을 특징으로 하고 두 번째 2개는 결합형 고빌리루빈혈증을 특징으로 합니다. 유전성 고빌리루빈혈증의 진단은 폐쇄성 담관(경화성 담관염, 결석, 기생충), 간내 담즙정체(약물, 간염, 면역 매개성, 감염성), 급성 또는 만성 간세포 손상(패혈증, 비경구 영양, 심한 실혈/저혈압, 외상, 위장성 심부전), 빌리루빈 생성 증가(용혈, 혈액 질환), 빌리루빈 흡수 감소(약물, 문맥전신 단락), 접합 활동 감소(신생아, 갑상선 질환, 만성 간염/염증, 윌슨병) .
의약품: 치료의 표준
업데이트된 국내 및/또는 국제 지침에 따른 치료 표준
유전성 담즙정체성 간질환
진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC) 및 양성 재발성 간내 담즙정체(BRIC)를 포함한 유전성 담즙정체성 간질환으로 진단되었거나 진단 가능성이 있는 환자.
의약품: 치료의 표준
업데이트된 국내 및/또는 국제 지침에 따른 치료 표준
기타 유전/대사성 간 질환
윌슨병, 유전성 혈색소침착증, 유전성 고빌리루빈혈증 또는 유전성 담즙정체성 간질환을 제외한 유전적/대사성 간질환으로 진단되었거나 진단받았을 가능성이 있는 환자.
의약품: 치료의 표준
업데이트된 국내 및/또는 국제 지침에 따른 치료 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 질병의 간 관련 사건의 비율.
기간: 10 년
간경화, 대상부전 및 간세포 암종의 발생률.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 질병의 중국인 환자의 유전자형 프로파일
기간: 10 년
10 년
유전자형이 다른 각 질병을 가진 중국인 환자의 자연사
기간: 10 년
10 년
각 질병의 중국인 환자의 사망 원인
기간: 10 년
10 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Friendship Hospital

협력자

Peking University First Hospital
Fudan University
Beijing YouAn Hospital
Beijing Ditan Hospital
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Beijing Anzhen Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Hebei Medical University Third Hospital
Xinjiang Uygur Autonomous Region Traditional Chinese Medicine Hospital
Logistics University of Chinese People's Armed Police Forces
West China Second University Hospital of Sichuan University
Jinshan Hospital Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Jidong Jia, Doctor, Beijing Friendship Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 28일

연구 완료 (예상)

2027년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR-GMLD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유전/대사 간 질환에 대한 임상 시험

치료의 표준에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다