Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan geneettisten / metabolisten maksasairauksien rekisteri

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jidong Jia, Beijing Friendship Hospital

Valtakunnallinen sairaalapohjainen rekisteri: Kiinan geneettisten / metabolisten maksasairauksien rekisteri

CR-GMLD-rekisteri aloitti 13. kesäkuuta 2015 geneettisten/metabolisten maksasairauksien tapausten keräämiseksi Manner-Kiinan korkea-asteen tai toisen asteen sairaaloista. Väestötiedot, diagnoosit, laboratoriotutkimustulokset, sukuhistoria ja reseptit kirjattiin. Potilaiden kokoveri ja seerumi kerättiin geneettistä testausta ja tulevia tutkimuksia varten. Näitä potilaita seurataan kuuden tai kahdentoista kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä verkkopohjainen tietokanta otettiin käyttöön 13. kesäkuuta 2015, ja se koostuu korkea-asteen tai toissijaisista sairaaloista, joilla on erityistä kiinnostusta ja asiantuntemusta geneettisten/metabolisten maksasairauksien hoitoon Manner-Kiinassa. Pääkriteerit tähän rekisteröintiin ovat potilaat, joilla on diagnosoitu tai mahdollisesti diagnosoitu Wilsonin tauti, perinnöllinen hemokromatoosi, perinnöllinen hyperbilirubinemia, perinnöllinen kolestaattinen maksasairaus tai muu geneettinen/metabolinen maksasairaus. Ensimmäisellä tietojen syöttökerralla tallennettiin väestötiedot, sairaushistoria, biokemian ja hematologiset tulokset, radiologian raportit, diagnoosi- ja hoitotiedot. Potilaiden kokoveri ja seerumi kerättiin molekyyligeneettistä testausta ja tulevia tutkimuksia varten. Sitten rekisteröidyt potilaat saavat normaalia hoitoa ja heitä seurataan 6–12 kuukauden välein. Jokaisella käynnillä kirjattiin biokemialliset, radiologiset raportit sekä kliininen edistyminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiaojuan Ou, MD
  • Puhelinnumero: 010-63138315
  • Sähköposti: ouxj16@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100015
        • Rekrytointi
        • Beijing Ditan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100069
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Rekrytointi
        • Hebei medical university third hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201508
        • Rekrytointi
        • Jinshan Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Women's and Children's Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300163
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital, Logistics University of People's Armed Police Force
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830099
        • Rekrytointi
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteri on monikeskus- ja havainnointitutkimus, johon otetaan mukaan potilaita, joilla on geneettinen/metabolinen maksasairaus eri puolilla Kiinaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu tai mahdollisesti diagnosoitu Wilsonin tauti, perinnöllinen hemokromatoosi, perinnöllinen hyperbilirubinemia, perinnöllinen kolestaattinen maksasairaus tai muut geneettiset/metaboliset maksasairaudet.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Wilsonin tauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu tai mahdollisesti diagnosoitu Wilsonin tauti. Diagnoosi voidaan tehdä tai mahdollisesti tehdä Wilsonin taudin pisteytysjärjestelmän perusteella, jota työryhmä ehdotti 8. kansainvälisessä Wilsonin tautia käsittelevässä kokouksessa Leipzigissä 2001.
Lääke: Hoidon standardi
Hoitostandardi päivitettyjen kansallisten ja/tai kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Perinnöllinen hemokromatoosi
Perinnöllinen hemokromatoosi voidaan diagnosoida kliinisesti, jos: ① transferriini saturaatio ≥45 % ja/tai kohonnut ferritiini; ② raudan ylikuormitus maksassa ja/tai pernassa maksan magneettikuvauksessa (MRI) tai maksan histologiassa; ③ sulkea pois sekundaarisen raudan liikakuormituksen syyt, kuten alkoholi- tai muu krooninen maksasairaus, raudan ylikuormitusanemia ja parenteraalinen raudan ylikuormitus.
Lääke: Hoidon standardi
Hoitostandardi päivitettyjen kansallisten ja/tai kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Perinnölliset hyperbilirubinemiat
Perinnöllinen hyperbilirubinemia käsittää neljä oireyhtymää: Gilbert, Crigler-Najjar, Dubin-Johnson ja Rotor, joista kahdelle ensimmäiselle on ominaista konjugoimaton hyperbilirubinemia ja kahdelle toiselle konjugoitu hyperbilirubinemia. Perinnöllisen hyperbilirubinemian diagnoosissa tulee sulkea pois muut hyperbilirubinemian syyt, kuten tukkeutuva sappitiehye (slerosoiva kolangiitti, hammaskivet, loiset), intrahepaattinen kolestaasi (lääkkeet, hepatiitti, immuunivälitteinen, tarttuva), akuutti tai krooninen maksasoluvaurio (sepsis, parenteraalinen ravitsemus) vaikea verenhukka/hypotensio, trauma, konjestiivinen sydämen vajaatoiminta), lisääntynyt bilirubiinin tuotanto (hemolyysi, hematologinen sairaus), vähentynyt bilirubiinin otto (lääkkeet, portosysteeminen shunting), vähentynyt konjugaatioaktiivisuus (vastasyntynyt, kilpirauhassairaus, krooninen hepatiitti/tulehdus, Wilsonin tauti) .
Lääke: Hoidon standardi
Hoitostandardi päivitettyjen kansallisten ja/tai kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Perinnöllinen kolestaattinen maksasairaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu tai mahdollisesti diagnosoitu perinnöllinen kolestaattinen maksasairaus, mukaan lukien etenevä familiaalinen intrahepaattinen kolestaasi (PFIC) ja hyvänlaatuinen toistuva intrahepaattinen kolestaasi (BRIC).
Lääke: Hoidon standardi
Hoitostandardi päivitettyjen kansallisten ja/tai kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Muut geneettiset/metaboliset maksasairaudet
Potilaat, joilla on diagnosoitu tai mahdollisesti diagnosoitu geneettinen/metabolinen maksasairaus, paitsi Wilsonin tauti, perinnöllinen hemokromatoosi, perinnöllinen hyperbilirubinemia tai perinnöllinen kolestaattinen maksasairaus.
Lääke: Hoidon standardi
Hoitostandardi päivitettyjen kansallisten ja/tai kansainvälisten ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kunkin sairauden maksaan liittyvien tapahtumien määrä.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kirroosin, dekompensaation ja hepatosellulaarisen karsinooman esiintyvyys.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Genotyyppiprofiili kunkin taudin kiinalaisilla potilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Kiinalaisten potilaiden luonnollinen historia, joilla on jokainen eri genotyyppinen sairaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Kuolinsyyt kunkin taudin kiinalaispotilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking University First Hospital
Fudan University
Beijing YouAn Hospital
Beijing Ditan Hospital
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Beijing Anzhen Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Hebei Medical University Third Hospital
Xinjiang Uygur Autonomous Region Traditional Chinese Medicine Hospital
Logistics University of Chinese People's Armed Police Forces
West China Second University Hospital of Sichuan University
Jinshan Hospital Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jidong Jia, Doctor, Beijing Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-GMLD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa