Proteomic Investigations에 의한 Theranova 멤브레인의 제거 능력 특성화 (DIALOMIC)
혁신적인 Proteomic Investigation을 통한 Theranova 멤브레인의 단백질 및 알부민 제거 능력의 형태 특성 규명
혈액 투석은 신장 보충의 주요 기술이며 막 개선으로 효율적인 정화가 가능합니다. 지난 50년 동안 세포막 구조의 개선으로 요독 독소 제거가 지속적으로 증가했습니다. 온라인 혈액 투석 여과는 이환율 감소에 대한 잠재적인 관심을 허용했지만 이 기술은 아직 모든 혈액 투석 센터에서 사용할 수 없습니다. 혁신적인 구조의 Theranova 멤브레인은 온라인 혈액 투석 여과 기술에 적합하지 않은 환자의 독소 제거 향상을 위한 귀중한 옵션이 될 수 있습니다. 흥미롭게도 많은 연구에서 투석막의 흡착 능력을 지적했으며 이러한 관찰은 흡착이 부수 현상으로 간주될 수 없음을 시사합니다. 그러나 혈액 투석에서 이점의 범위에 대한 지식이 부족합니다. 혈액 투석 세션의 효율성은 일반적으로 몇 가지 일반적인 독소(요소, ß2-마이크로글로불린, 미오글로빈)의 제거에 기반합니다. eKT/V 공식은 우레아의 우수한 정화와 더 나은 생존을 연결하도록 허용했습니다. 최근 검토에서 설명된 EuTox는 요독 독소로 간주되는 중간 분자의 대형 패널입니다. 관련된 독소가 많기 때문에 혈액 투석 효율성에 대한 현대적인 평가는 여전히 ß2-마이크로글로불린 및 요소 제거에 대한 유일한 설명을 기반으로 할 수 없습니다. 염증 상태는 일상적으로 CRP의 혈중 농도로 측정됩니다. 그러나 그 축적이 독성으로 이어지지는 않습니다. 다른 많은 염증 마커는 ESRD 환자의 주요 사망 원인인 이환율 및 죽상동맥경화증과 관련이 있습니다. 명백히, 상이한 투석기에 의한 염증 마커의 제거는 동시에 평가될 필요가 있지만 단일 통상적인 투여량은 시간 소모적이다.
최소한의 알부민 손실은 안전한 혈액 투석을 위한 또 다른 중요한 요소로 간주됩니다. 다양한 생물학적 기능으로 인해 알부민은 신체 항상성 유지에 가장 중요한 단백질 중 하나일 수 있습니다. 최근 연구는 알부민의 일부 동형체, 특히 만성 신장 질환의 잠재적인 독성에 관심이 있었습니다. 변형된 형태의 알부민은 독성과 관련이 있으며 변형된 형태를 제거하면 유익할 수 있습니다. 또한, 알부민 산화는 일상적으로 사용되는 분석법으로 알부민 수치를 과소 평가할 수 있습니다. 투석기의 정화 능력에 대한 현대적인 평가는 분명히 알부민과 단백질의 변형된 형태의 제거 및 생성 평가를 통합해야 합니다.
Proteomic 기술은 흥미로운 비선택적 통합 접근법을 허용합니다. 이 철저한 견해는 혈액 요독 독소, 각 막의 침투 및 흡착 능력의 스냅샷을 구축하는 데 특히 적합합니다. 높은 민감도로 인해 프로테오믹 기술은 특히 중분자량, 큰 패널의 염증 표지자 및 변형된 형태의 알부민을 포함하는 다양한 요독 독소를 고려하여 다양한 혈액 투석막의 정화 능력의 특성을 극적으로 개선할 수 있습니다. 또한, 프로테오믹 접근법은 막에 의해 제거된 모든 단백질에 대한 준완전한 설명을 구축하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 프로젝트는 고감도 LC-MS/MS 프로테옴 접근법을 사용하여 다양한 단백질 및 알부민 형태(천연 및 변형)에 대한 각 막의 제거 능력을 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 테스트된 각 멤브레인의 완전한 정화 프로테옴을 구축할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69437
- Service de Néphrologie -Hypertension - Hémodialyse, Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 1년 이상 혈액투석을 받는 환자
- 최소 300mL/분의 혈류를 허용하는 기능적 혈관 접근이 있는 환자.
제외 기준:
- 진행성 감염 또는 기타 활동성 질병(예정된 수술, 암, 입원),
- 혈관 통로로서의 카테터,
- 10% 이상의 혈관 재순환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Theranova를 이용한 혈액 투석
이 팔은 환자가 Theranova 막으로 투석을 받는 기간으로 표시됩니다.
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Theranova는 Baxter International Corp에서 제조한 폴리아릴에테르설폰 기반 혈액 투석 멤브레인입니다. 이 팔의 모든 투석 세션은 theranova 멤브레인으로 수행됩니다. 이 멤브레인은 혈액 투석에만 사용됩니다. 혈액 투석 방식 : 혈류: 300-400 mL/min; 투석액 흐름: 500-800mL/분 |
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ACTIVE_COMPARATOR: FX1000을 이용한 혈액 투석
이 팔은 환자가 FX1000 멤브레인으로 투석을 받는 기간으로 표시됩니다.
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FX1000은 Fresenius에서 제조한 헬릭손 기반 멤브레인입니다. 이 팔의 모든 투석 세션은 FX1000 멤브레인으로 수행됩니다. 이 멤브레인은 혈액 투석에 사용됩니다. 혈액투석 양식: 혈류량: 300-400mL/분; 투석액 흐름: 500-800mL/분 |
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ACTIVE_COMPARATOR: FX1000을 이용한 혈액투석여과
이 팔은 환자가 FX1000 멤브레인으로 투석을 받는 기간으로 표시됩니다.
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FX1000은 Fresenius에서 제조한 헬릭손 기반 멤브레인입니다. 이 팔의 모든 투석 세션은 FX1000 멤브레인으로 수행됩니다.
이 멤브레인은 혈액 투석 여과에 사용됩니다. 혈액 투석 양식: 혈류: 300-400mL/분; 투석액 흐름: 500-800mL/분; 최소 25L의 재주입 후 대류 부피.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Theranova와 FX1000의 고유량 혈액투석에서 정화의 전체 프로테옴에 대한 비교(흡수 및 대류에 의해 정화된 모든 단백질의 정성적 및 반정량적 설명)
기간: 프로테옴은 각 멤브레인을 8주간 사용한 후 평가됩니다.
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반정량적 분석은 질량 분석 분석의 스펙트럼에서 검출된 단백질의 상대적인 어던던스를 기반으로 합니다.
수량은 원래 샘플에서 이전에 분석될 B2-마이크로글로불린 수준에서 외삽됩니다.
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프로테옴은 각 멤브레인을 8주간 사용한 후 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Theranova, 고유량 혈액투석의 FX1000 및 온라인 혈액투석여과의 FX1000 비교
기간: 알부민의 이소형은 각 멤브레인 사용 1주차와 8주차, 그리고 1주차 혈액투석 전후에 평가됩니다.
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질량 과잉은 알부민 펩티드의 각 아미노산에서 분석됩니다.
이 질량 과잉은 특정 부가물과 연결되고 각 부가물의 존재 비율이 계산됩니다.
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알부민의 이소형은 각 멤브레인 사용 1주차와 8주차, 그리고 1주차 혈액투석 전후에 평가됩니다.
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고유량 혈액투석에서 Theranova와 FX1000의 단백질 결합 독소의 정량적 제거 및 투석으로 제거된 염증 마커의 정량적 분포 비교.
기간: 각 멤브레인의 8주 사용 후 평가
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단백질 결합 독소: 인독실 설페이트, p-크레실 설페이트, 인돌-3 아세트산 - 액체 크로마토그래피 염증 마커: ET-1, RANTES, MIP-1alpha, MIP-1ß, Eotaxin, MCP-1, Fractalkin, IL-1, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNF-알파, C5a, C3a, 인자 D, sICAM-1, sVCAM-1, sE-셀렉틴, PAI-1, sFlt-1 - 루미넥스 분석
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각 멤브레인의 8주 사용 후 평가
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Urea와 ß2-microglobulin의 eKT/V, ß2-microglobulin과 myoglobin의 투석액 내 제거율과 양의 비교.
기간: 각 멤브레인의 8주 사용 후 평가
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각 멤브레인의 8주 사용 후 평가
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혈액투석 8주 후 혈청 알부민 수치 비교(Theranova in hemodialysis, FX1000 on online-hemodiafiltration, FX1000 in hemodialysis)
기간: 각 멤브레인의 8주 사용 후 평가
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각 멤브레인의 8주 사용 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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투석막 반응에 대한 임상 시험
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Kyungpook National University HospitalBaxter Healthcare Corporation; Kyungpook National University Chilgok Hospital; Yeungnam University... 그리고 다른 협력자들완전한