종합비타민/종합미네랄/식물화학 건강보조식품이 인체 건강 지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
종합비타민/종합미네랄/식물화학 식이보충제가 건강한 성인의 유전자 발현, 후생유전학 및 영양상태에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
광범위한 식이 보충제 사용, 특히 광범위한 MVM 사용의 이점에 대해 상당한 논란이 있습니다. 논란은 영양 연구의 현저한 부조화로 인해 지속됩니다. 한편으로는 많은 연구에서 MVM 보충제 소비가 입증 가능한 건강상의 이점을 거의 제공하지 않는다는 것을 나타냅니다. 다양한 영양소, 특히 비타민과 미네랄이 부족하고 점점 영양이 부족해지고 있습니다. Nutrigenomics는 영양 개입 직후 유전자 발현 및 후생유전학 서명의 미묘한 변화를 식별할 수 있기 때문에 이러한 논쟁을 해결할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 이러한 변화는 건강 상태가 개선되었음을 나타낼 수 있고 상당한 기간 동안 다른 임상 종점을 통해 감지할 수 없는 상태로 남을 수 있습니다. 미래 세대에 이르기까지 오랜 시간 동안.
가설: 연구자들은 MVM/식물화학적 보충이 인간 건강 상태의 향상과 일치하는 전사 및 후생유전학적 변화를 초래할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 MVM/식물화학적 보충이 건강 개선을 나타내는 방식으로 심혈관, 항산화, 영양 및 염증 상태의 지표를 변경할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 설계:
이는 4주 동안 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 평행군 설계로 실시됩니다. 50-60명의 건강한 피험자가 모집되고, 연구에 자격이 있는 경우 연령, 성별 및 민족에 따라 일치되고 1:1 비율로 두 중재 중 하나에 무작위 배정됩니다.
- 대조군 보충제(위약)의 일일 섭취량
- MVM/식물화학 보충제의 일일 섭취(치료)
행동 양식:
기준선과 4주 개입 후에 혈액을 수집합니다. 각 시점에서 PBMC를 수집하고 게놈 차원의 유전자 발현 및 DNA 메틸화 분석을 위해 DNA와 RNA를 추출합니다. 심혈관, 영양, 항산화 및 염증 상태와 관련된 임상 지표를 평가하기 위해 혈청 및 혈장도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84120
- USANA Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 전에 서명된 사전 동의를 제공하십시오.
- 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 정상 참조 범위 내에서 보고된 종합 대사 패널 결과
- 18.5 - 30의 체질량 지수.
- 수축기 혈압 90-130mmHg; 확장기 혈압 60-90mmHg.
- 65-110 mg/dl의 공복 혈당.
- 총 콜레스테롤 수치 <240 mg/dl
- LDL 콜레스테롤 <130 mg/dl
- 150 mg/dl 미만의 트리글리세리드 수치.
- 정맥 접근이 양호합니다.
- 알약과 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유.
- 테스트 보충제의 흡수를 방해할 수 있는 처방약 또는 OTC 약물의 만성 또는 급성 사용.
- 스크리닝 방문 30일 이내에 종합 비타민/미네랄 또는 기타 식이 보조제를 5일 이상 소비.
- 치료 또는 위약 정제의 소비에 영향을 미칠 수 있는 위장 상태.
- 인슐린 의존 및 경구 조절 당뇨병 환자
- 일정 잡기 어려움 또는 교통편 부족
- 스크리닝 방문 후 30일 이내에 다른 임상 연구에 피험자로 참여한 자
- 2년 이내의 알코올 또는 약물 남용 이력
- 상당한 변비 또는 설사
- 심황, 커큐민 또는 관련 제품에 대한 알레르기 또는 편협
- 정제 및 알약을 삼키지 못하거나 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MVM/식물화학 보충제
멀티비타민, 멀티미네랄, 파이토케미컬 보충제
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4주 동안 MVM/식물화학 보충제 섭취
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플라시보_COMPARATOR: 위약
크기, 모양 및 색상이 치료제와 동일한 위약 정제(미정질 셀룰로오스)
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크기, 모양 및 색상이 치료 정제와 동일한 위약 정제 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현
기간: 4 주
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마이크로어레이로 측정한 유전자 발현
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증
기간: 4 주
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MVM/Phytochemical Supplement와 플라시보 사이의 염증 마커의 변화
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4 주
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심혈관 건강
기간: 4 주
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MVM/Phytochemical Supplement와 위약 간의 심혈관 건강 지표 변화
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4 주
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영양 상태
기간: 4 주
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MVM/Phytochemical Supplement와 위약 간의 영양 상태 지표 변화
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4 주
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산화 스트레스/항산화 상태
기간: 4 주
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MVM/Phytochemical Supplement와 위약 사이의 산화 스트레스 마커의 변화
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4 주
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후성유전학
기간: 4 주
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DNA 메틸화 패턴의 변화
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Levy, PhD, USANA Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병