관상 동맥 경화증에 대한 Zotarolimus-eluting Stent Onyx™의 효과 및 효능 (HOST-ONYX)
2017년 5월 10일 업데이트: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
관상 동맥 경화성 병변 치료를 위한 최적 전략 조화 - 관상 동맥 경화성 병변에 대한 Zotarolimus 용출 스텐트 Onyx™의 효과 및 안전성에 대한 레지스트리 기반 연구: HOST-Onyx Registry
이 연구의 목적은
- Resolute Onyx™ 스텐트로 경피 관상동맥 중재술을 받은 전체 환자의 전향적 등록을 확립합니다.
- Resolute Onyx™ 스텐트를 사용한 관상동맥 스텐트 시술의 장기적 효능과 안전성을 평가합니다.
- Resolute Onyx™ 스텐트와 자체 등록을 확립한 다른 최신 약물 방출 스텐트 간에 관상동맥 스텐트의 장기적 효능과 안전성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
보조 끝점은 다음과 같습니다.
- 스텐트 혈전증-24시간(급성), 30일(아급성), 1년(후기), 1년마다 ~ 3년(매우 후기)에 index PCI(percutaneous coronary intervention) 후,
- 대상 용기 고장
- 심장 사망 및 모든 MI의 종합 비율, 3년
- 모든 사망 및 모든 MI의 종합 비율
- 모든 사망, 모든 MI 및 모든 반복 재혈관화 비율의 종합 비율
- 처방된 보조 항혈소판 요법에 대한 순응도 및 치료 중단
- 임상 장치 및 절차 성공
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국
- 모병
- Kosin University Gospel Hospital
-
Cheonan, 대한민국
- 모병
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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연락하다:
- Dong-Kyo Jin, MD,PhD
- 이메일: bluesky@schch.co.kr
-
수석 연구원:
- Dong-Kyu Jin, MD,PhD
-
Chonju, 대한민국
- 모병
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang, 대한민국
- 모병
- Myongji Hospital
-
연락하다:
- Deok-Kyu Cho
-
Gwangju, 대한민국
- 모병
- Gwangju Christian Hospital
-
연락하다:
- Seung Uk Lee
-
Gwangju, 대한민국
- 모병
- Kwangju Veterans Hospital
-
연락하다:
- Won Kim, MD,PhD
- 이메일: mylovekw@hanmail.net
-
Jeonju, 대한민국
- 모병
- Presbyterian Medical Center
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Jinju, 대한민국
- 모병
- Gyeongsang National University Hospital
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연락하다:
- Choong-Hwan Cwak, MD,PhD
- 이메일: cwakch@korea.com
-
수석 연구원:
- Choong-Hwan Cwak, MD,PhD
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Pusan, 대한민국
- 모병
- Pusan National University Hospital
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Seongnam, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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부수사관:
- Hae-Young Lee, MD, PhD
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부수사관:
- Hyun-Jae Cho, MD, PhD
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부수사관:
- Kyung-Woo Park, MD, PhD
-
부수사관:
- Han-Mo Yang, MD, PhD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
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연락하다:
- Hyuk-Moon Kwon, MD,PhD
- 이메일: kwonhm@yuhs.ac
-
수석 연구원:
- Hyuk-Moon Kwon, MD,PhD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Hyun-Cheol Kwon, MD,PhD
- 이메일: hcgwon@skku.edu
-
수석 연구원:
- Hyun-Cheol Kwon, MD,PhD
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangbuk Samsung Hospital
-
Suwon, 대한민국
- 모병
- St. Vincent's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Resolute Onyx™ 스텐트로 경피적 관상동맥 중재술을 받은 모든 관상동맥 질환 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- Resolute Onyx™ 스텐트로 PCI를 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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오닉스
Resolute Onyx 스텐트로 PCI를 받은 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 병변 실패
기간: 12 개월
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심장사, 비치명적 표적 혈관 관련 심근 경색증(MI) 및 허혈 유발 표적 병변 재관류술(TLR)의 복합
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 용기 고장
기간: 12 개월
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심장사, 비치명적 표적 혈관 관련 심근 경색, 허혈 유발 표적 혈관 재관류술(TVR)의 복합
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12 개월
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스텐트 혈전증, 급성
기간: 색인 PCI 후 24시간 이내
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학술 연구 컨소시엄(ARC) 정의에 따르면
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색인 PCI 후 24시간 이내
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스텐트 혈전증, 아급성
기간: 인덱스 PCI 후 24시간에서 30일까지
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ARC 정의에 따르면
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인덱스 PCI 후 24시간에서 30일까지
|
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스텐트 혈전증, 후기
기간: 인덱스 PCI 이후 30일에서 1년
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ARC 정의에 따르면
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인덱스 PCI 이후 30일에서 1년
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스텐트 혈전증, 매우 후기
기간: 1년 ~ 최대 3년
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ARC 정의에 따르면
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1년 ~ 최대 3년
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심장사 및 심근경색의 복합 비율
기간: 12개월, 3년
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제목으로
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12개월, 3년
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모든 원인으로 인한 사망 및 모든 심근경색의 종합 비율
기간: 12개월, 3년
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제목으로
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12개월, 3년
|
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모든 원인으로 인한 사망 및 모든 심근 경색의 종합 비율 및 모든 반복 혈관재생술
기간: 12개월, 3년
|
제목으로
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12개월, 3년
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처방된 보조 항혈소판 요법의 순응도 및 중단률
기간: 12개월, 3년
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관련 설문지로 이 결과를 추정합니다.
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12개월, 3년
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임상 기기 및 시술 성공률
기간: 수술 중(인덱스 PCI)
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장치 성공: 잔류 협착 <30%, 심근경색(TIMI) 흐름 등급 III의 최종 혈전 용해 절차 성공: 장치 성공 + 절차 직후 부작용 없음
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수술 중(인덱스 PCI)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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