Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och effekt av Onyx™, Zotarolimus-eluerande stent för koronar ateroskleros (HOST-ONYX)

10 maj 2017 uppdaterad av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Harmonisering av optimal strategi för behandling av koronara aterosklerotiska lesioner - Registerbaserad studie om effekten och säkerheten av Onyx™, Zotarolimus-eluerande stent för koronära aterosklerotiska lesioner: HOST-Onyx Registry

Målen för denna studie är

  1. Att upprätta ett prospektivt register över hela patienter som fått perkutan kranskärlsintervention med Resolute Onyx™ stent.
  2. För att utvärdera den långsiktiga effektiviteten och säkerheten av koronarstenting med Resolute Onyx™-stent.
  3. För att jämföra den långsiktiga effektiviteten och säkerheten av koronarstenting mellan Resolute Onyx™-stenten och andra samtida läkemedelsavgivande stentar som hade etablerat ett eget register.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära slutpunkter är

  1. Stenttrombos - 24 timmar (akut), 30 dagar (subakut), 1 år (sent), vart 1 år till 3 år (mycket sent) efter index PCI (perkutant koronarintervention),
  2. Målfartygsfel
  3. Sammansatt frekvens av hjärtdöd och eventuell hjärtinfarkt, 3 år
  4. Sammansatt frekvens av alla dödsfall och eventuella MI
  5. Sammansatt frekvens av all död, eventuell hjärtinfarkt och eventuell upprepad revaskularisering
  6. Compliance och terapiavbrott med föreskriven tilläggsbehandling mot trombocyter
  7. Klinisk utrustning och processuell framgång

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dong-Kyu Jin, MD,PhD
      • Chonju, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Chungbuk National University Hospital
      • Goyang, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Myongji Hospital
        • Kontakt:
          • Deok-Kyu Cho
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Gwangju Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Seung Uk Lee
      • Gwangju, Korea, Republiken av
      • Jeonju, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Choong-Hwan Cwak, MD,PhD
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Underutredare:
          • Hae-Young Lee, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Hyun-Jae Cho, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Kyung-Woo Park, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Han-Mo Yang, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hyuk-Moon Kwon, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hyun-Cheol Kwon, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Suwon, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • St. Vincent's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med kranskärlssjukdom som fått perkutan kranskärlsintervention med Resolute Onyx™ stent(ar)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 19
  • Patienter som fick PCI med Resolute Onyx™ stent(ar)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Onyx
Patienterna som fick PCI med Resolute Onyx-stent(ar)
Enhet: Resolut Onyx
Andra namn:
  • Zotarolimus-eluerande stent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målskada misslyckande
Tidsram: 12 månader
Sammansatt av hjärtdöd, icke-dödlig målkärlrelaterad hjärtinfarkt (MI) och ischemidriven mållesionsrevaskularisering (TLR)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målfartygsfel
Tidsram: 12 månader
Sammansättning av hjärtdöd, icke-fatal målkärlrelaterad hjärtinfarkt och ischemidriven målkärlrevaskularisering (TVR)
12 månader
Stenttrombos, akut
Tidsram: inom 24 timmar efter index PCI
enligt definitionen av Academic Research Consortium (ARC).
inom 24 timmar efter index PCI
Stenttrombos, subakut
Tidsram: från 24 timmar till 30 dagar efter index PCI
enligt ARC definition
från 24 timmar till 30 dagar efter index PCI
Stenttrombos, sent
Tidsram: från 30 dagar till 1 år efter index PCI
enligt ARC definition
från 30 dagar till 1 år efter index PCI
Stenttrombos, mycket sent
Tidsram: 1 år ~ upp till 3 år
enligt ARC definition
1 år ~ upp till 3 år
Sammansatt frekvens av hjärtdöd och hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader, 3 år
som titel
12 månader, 3 år
Sammansatt frekvens av dödsfall av alla orsaker och eventuell hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader, 3 år
som titel
12 månader, 3 år
Sammansatt frekvens av dödsfall av alla orsaker och varje hjärtinfarkt, och varje upprepad revaskularisering
Tidsram: 12 månader, 3 år
som titel
12 månader, 3 år
Grad av följsamhet och avbrott med föreskriven tilläggsbehandling mot trombocyter
Tidsram: 12 månader, 3 år
vi kommer att uppskatta detta resultat med relevant frågeformulär
12 månader, 3 år
Framgångsfrekvens för klinisk utrustning och procedur
Tidsram: intraoperativ (index PCI)
enhetens framgång: återstående stenos <30 %, slutlig trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) flödesgrad III procedurframgång: enhetens framgång + inga biverkningar omedelbart efter proceduren
intraoperativ (index PCI)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Medtronic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOST-ONYX

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Resolut Onyx

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera