과거 대조군과 비교한 조산 결과의 혈청 평가: AVERT PRETERM TRIAL

모집단: 195/7주에서 206/7주 사이의 단태 임신을 하고 등록 전 초음파로 확인된 18세 이상의 여성, 이전 조산(160/7주 사이의 분만 이력 없음) 및 366/7주)이 참여하도록 초대됩니다. 비교 가능한 모집단은 동시에 유지 관리되는 데이터베이스에서 과거 대조군을 사용하여 식별됩니다.

개입: 자격을 갖춘 여성은 대규모 3차 진료 센터에서 PreTRM® 테스트(Sera Prognostics, Inc.)를 사용하여 선별 검사를 받게 됩니다. 위험 정도에 따라 미리 지정된 알고리즘에 따라 여성을 치료합니다. 이 여성의 결과는 동일한 3차 진료 센터의 과거 대조군과 비교됩니다.

결과:

1차 결과: 공동 1차 결과: PreTRM® 테스트로 선별 검사를 받은 후 미리 지정된 프로토콜에 따라 관리되는 여성 코호트가 (a) 복합 신생아 이환율 및 사망률(NMI 점수) 또는 (b) 과거 대조군과 비교한 신생아 입원 기간(NNOLOS). NMI는 다음과 같이 정의됩니다.

복합 주산기 사망률/신생아 이환율 결과 점수의 정의:

1) NICU가 없는 0에서 4까지의 척도: 이 점수는 중증도에 따라 순서 척도로 파생되었습니다. 점수는 다음과 같이 정의되었습니다. 0 = 이벤트 없음;

1. = (RDS, BPD, 등급 III 또는 IV IVH, PVL, 입증된 패혈증 또는 NEC)에 대한 하나의 사건 및 주산기 사망 없음,
2. = 2건의 사건 및 주산기 사망 없음;
3. = 3회 이상의 사건 및 주산기 사망 없음; 4 = 주산기 사망률.

2) NICU를 사용한 0~4 척도: 이 점수는 다음과 같이 정의되었습니다. 0 = 사건 없음,

1. = (RDS, BPD, 등급 III 또는 IV IVH, PVL, 입증된 패혈증 또는 NEC)에 대한 하나의 사건 또는 NICU에서 5일 미만, 주산기 사망 없음;
2. = NICU에서 2건 또는 5일에서 20일 사이, 주산기 사망 없음;
3. = NICU에서 3회 이상의 사건 또는 >20일, 주산기 사망 없음;
4. = 주산기 사망률.

3) NICU가 없는 0~6 척도: 이 점수는 다음과 같이 정의되었습니다. 0 = 사건 없음;

1. = (RDS, BPD, 등급 III 또는 IV IVH, 입증된 패혈증 또는 NEC)에 대한 하나의 사건 및 주산기 사망 없음,
2. = 2건의 사건 및 주산기 사망 없음;
3. = 3건의 사건 및 주산기 사망 없음;
4. = 4건의 사건 및 주산기 사망 없음;
5. = 5건의 사건 및 주산기 사망 없음;
6. = 주산기 사망률.

4) 이환율 또는 사망 사건: (예/아니오)

• Hassan SS 등에서 채택. 초음파 산부인과 2011; 38:18-31 보충 정보

2차 결과: PreTRM® 테스트로 선별검사를 받은 후 사전 지정된 치료 알고리즘에 따라 관리되는 여성이 모든 유형의 조산 비율(자발적 및 적응증), 자연 조산에 대한 입원 기간 및 모든 조산에 대한 총 입원 기간.

관찰:

• 신생아 사망 및 사산
• 출생 체중 및 출생 체중이 1500g 미만 및 2500g 미만인 피험자 수
• NICU 및 보육원에서 보낸 총 일수
• 복합 신생아 이환율 점수 및 구성 요소
• 계면활성제 접수 여부
• 폐렴의 발생
• 기계적 환기 일수
• 5분 Apgar가 있는 피험자 수 < 7
• 질식의 발생
• 37주 미만, 35주 미만 및 32주 미만의 조산 수
• 자간전증의 발생
• 조산 및 자연 조산을 경험하는 초산 여성의 비율
• 전향적 치료군에서 초산모의 자연 조산에 대한 NICU 일수는 sPTB 대조군의 초산모에서 NICU 일수보다 훨씬 적습니다.
• 17-OHPC 및 기타 프로게스틴 수치의 혈중 수치와 결과 및 관찰의 상관관계

일반 결과:

치료 시작부터 일차 분만 및 생후 28일까지 산모와 태아 모두에 대한 병원 치료의 총 비용입니다.