AIS 환자에서 단일 Bolus 재조합 비면역원성 Staphylokinase(Fortelyzin) 및 Bolus Infusion Alteplase

포함 기준:

• 18세 이상 80세 이하 남녀(버전 1.0)
• 18세 이상 남녀, 80세 이후 주의(Version 2.0)
• 허혈성 뇌졸중의 검증된 진단(NIHSS 척도에서 5~25점). (버전 1.0)
• 허혈성 뇌졸중 진단 확인(Version 2.0)
• 질병 발병 시간은 4.5 시간을 넘지 않습니다.
• 정보에 입각한 동의를 받음

제외 기준:

• 첫 번째 증상의 시작 시간은 질병의 시작으로부터 4.5시간 이상이거나 뇌졸중의 첫 번째 증상의 시작 시간은 알려져 있지 않습니다(예: 수면 중 뇌졸중의 발병 - 그래서 - "야간 뇌졸중"이라고 함).
• alteplase, gentamicin(생산 공정에서 남은 흔적)에 대한 민감도 증가.
• 수축기 혈압이 185mmHg 이상입니다. 미술. 또는 확장기 혈압이 110mmHg 이상입니다. 미술. 또는 이러한 경계까지 혈압을 낮추기 위한 약물 투여의 필요성/투여.
• 두개내출혈, 뇌종양, 동정맥기형, 뇌농양, 대뇌혈관 동맥류의 신경영상(CT, MRI) 징후.
• 뇌 또는 척수 수술.
• 지주막하 출혈이 의심됩니다.
• 중증 뇌졸중의 징후: 임상 징후(뇌졸중 척도 NIH> 25), 신경영상(뇌 CT 및/또는 DWI에서 뇌 MRI에 따르면, 허혈은 CMA 풀의 1/3 이상의 영역에 집중됨) ).
• 예를 들어 INR> 1.3의 와파린과 같은 경구용 항응고제 동시 투여.
• APTT 값이 정상보다 높은 48시간의 이전 뇌졸중에서 직접 항응고제(헤파린, 헤파리노이드) 사용.
• 이전 뇌졸중 또는 3개월 이내의 심각한 두부 손상.
• 환자 관찰 중 신경학적 증상의 현저한 퇴행.(버전 1.0)
• 경미한 신경학적 증상(NIH <4점). (버전 1.0)
• 혈전증(Version 2.0) 전에 환자를 관찰하는 동안 신경학적 증상의 현저한 퇴행
• 출혈성 뇌졸중 또는 뇌졸중, 병력에 명시되지 않음.
• 당뇨병 환자의 병력에서 기원의 뇌졸중.
• 지난 3주 동안 위장관 출혈 또는 비뇨생식계 출혈. 지난 3개월 동안 위궤양 및 십이지장궤양의 악화가 확인됨.
• 현재 또는 지난 6개월 이내의 광범위한 출혈.
• 간부전, 간경변, 문맥 고혈압(식도 정맥류 포함), 활동성 간염을 포함한 중증 간 질환.
• 급성 췌장염.
• 세균성 심내막염, 심낭염.
• 동맥의 동맥류, 동맥과 정맥의 기형. 박리성 대동맥류를 의심해보세요.
• 출혈 위험이 증가한 신생물.
• 지난 14일 이내의 대규모 수술 또는 중상, 지난 10일 이내의 경미한 수술 또는 침습적 조작.
• 지난 7일 동안 보상되지 않은 동맥 및 정맥의 천공.
• 장기간 또는 외상성 심폐소생술(2분 이상).
• 임신, 산부인과, 생후 10일.
• 혈소판 수는 100,000/μL 미만입니다.
• 혈당 2.7mmol/l 미만 또는 22.0mmol/l 이상.
• 신장 및 간 기능 부전을 포함한 출혈성 체질.
• 검사 당시 출혈 또는 급성 외상(골절)에 대한 데이터.
• 발작이 발작 후 잔존 결핍증이 있는 허혈성 뇌졸중의 임상 징후라는 것이 확실하지 않은 경우 질병 발병 시 발작.