Stafilochinasi non immunogenica ricombinante in bolo singolo (Fortelyzin) e Alteplase per infusione in bolo in pazienti con AIS

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età compresa tra 18 e 80 anni (Versione 1.0)
• Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni, dopo 80 anni con cautela (Versione 2.0)
• Diagnosi verificata di ictus ischemico (da 5 a 25 punti sulla scala NIHSS). (Versione 1.0)
• Diagnosi verificata di ictus ischemico (Versione 2.0)
• Il tempo dall'inizio della malattia non supera le 4,5 ore.
• Consenso informato ricevuto

Criteri di esclusione:

• Il tempo di insorgenza dei primi sintomi è superiore a 4,5 ore dall'insorgenza della malattia o il tempo di insorgenza dei primi sintomi di un ictus non è noto (ad esempio, lo sviluppo di un ictus durante il sonno - il così -chiamato "ictus notturno").
• Aumento della sensibilità all'alteplase, alla gentamicina (tracce residue dal processo di produzione).
• Pressione arteriosa sistolica superiore a 185 mm Hg. Arte. O pressione arteriosa diastolica superiore a 110 mm Hg. Arte. O la necessità di / nella somministrazione di farmaci per ridurre la pressione sanguigna a questi limiti.
• Segni di neuroimaging (CT, MRI) di emorragia intracranica, tumori cerebrali, malformazione arterovenosa, ascesso cerebrale, aneurisma dei vasi cerebrali.
• Chirurgia sul cervello o sul midollo spinale.
• Sospetto di emorragia subaracnoidea.
• Segni di ictus grave: segni clinici (scala di ictus NIH> 25), neuroimaging (secondo TC del cervello e / o risonanza magnetica del cervello nel DWI, l'ischemia si concentra sul territorio di oltre 1/3 del pool CMA ).
• Ricezione simultanea di anticoagulanti orali, ad esempio warfarin con INR> 1,3.
• L'uso di anticoagulanti diretti (eparina, eparinoidi) nell'ictus precedente di 48 h con valori di APTT sopra la norma.
• Precedente ictus o grave trauma cranico entro 3 mesi.
• Regressione significativa dei sintomi neurologici durante l'osservazione del paziente.(Versione 1.0)
• Sintomi neurologici leggeri (NIH <4 punti). (Versione 1.0)
• Regressione significativa dei sintomi neurologici durante l'osservazione del paziente prima della trombolisi (Versione 2.0)
• Ictus o ictus emorragico, non specificato nella storia.
• Ictus di qualsiasi genesi nella storia di un paziente con diabete mellito.
• Sanguinamento gastrointestinale o sanguinamento dal sistema genito-urinario nelle ultime 3 settimane. Esacerbazioni confermate di ulcera gastrica e ulcera duodenale negli ultimi 3 mesi.
• Sanguinamento esteso ora o nei 6 mesi precedenti.
• Grave malattia del fegato, inclusa insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale (con vene varicose dell'esofago), epatite attiva.
• Pancreatite acuta.
• Endocardite batterica, pericardite.
• Aneurismi delle arterie, malformazioni delle arterie e delle vene. Sospetto di aneurisma aortico esfoliante.
• Neoplasie con un aumentato rischio di sanguinamento.
• Grandi operazioni o lesioni gravi negli ultimi 14 giorni, chirurgia minore o manipolazione invasiva negli ultimi 10 giorni.
• Puntura di arterie e vene non compensate negli ultimi 7 giorni.
• Rianimazione cardiopolmonare prolungata o traumatica (più di 2 min).
• Gravidanza, ostetricia, 10 giorni dopo la nascita.
• Il numero di piastrine è inferiore a 100.000 / μL.
• Glicemia inferiore a 2,7 mmol/l o superiore a 22,0 mmol/l.
• Diatesi emorragica, inclusa insufficienza renale ed epatica.
• Dati su sanguinamento o trauma acuto (frattura) al momento dell'esame.
• Convulsioni all'inizio della malattia, se non vi è certezza che la crisi sia una manifestazione clinica di ictus ischemico con deficit residuo post-critico.