CPAP를 사용하여 다낭성 난소 증후군 및 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 여성의 월경 개선
PCOS 환자의 월경 주기 또는 배란 기능을 복원하는 새로운 방법: 수면의 질 이상의 개선을 위한 CPAP 사용
연구 개요
상세 설명
University of Louisville에서 불임 치료를 원하는 여성은 병력을 기반으로 다낭성 난소 증후군(PCOS)에 대한 선별검사를 받은 다음 병력이 PCOS를 시사하는 경우 혈액 검사를 실시합니다. National Institute of Health 기준에 따라 PCOS 진단을 내린 후 내당능 장애, III급 비만, 폐쇄성 수면 무호흡증을 선별합니다[초기 선별검사로 Epworth Sleepiness Scale(ESS) 사용]. ESS에서 양성 판정을 받은 여성의 경우 공식적인 수면 연구를 위해 University of Louisville Physicians Sleep Center로 의뢰됩니다. PCOS, 중증 폐쇄성 수면 무호흡증, 내당능 장애, III급 비만 환자만 이 연구에 등록할 수 있습니다. 일단 등록되면 환자는 최소 6개월 동안 지속적 양압(CPAP, 폐쇄성 수면 무호흡증 치료 표준 치료)을 사용하도록 권장됩니다. 이 6개월 동안 환자는 월경 주기를 추적하고 그 기간 동안 금단 출혈을 유도하기 위해 프로게스테론을 복용했는지 여부를 묻습니다. 배란 상태를 결정하는 데 도움이 되는 배란 예측기 키트의 사용이 권장되지만 연구에 필수는 아닙니다.
초기 평가 동안, PCOS에 대한 임상 증상이 있는 불임 관리를 원하는 환자는 갑상선 자극 호르몬, 유리 및 총 테스토스테론, 항뮬러관 호르몬 및 2시간 내당능 검사를 평가하기 위해 혈액을 채취합니다. CPAP 치료 6개월이 끝나면 환자는 기준선 값과 비교하기 위해 위의 혈액 검사를 반복하도록 요청받습니다.
여성은 원하는 경우 연구 기간 동안 계속해서 임신을 시도할 수 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40205
- University of Louisville Fertility Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 영어 구사자
- NIH 기준에 따른 다낭성 난소 증후군
- 2시간 내당능 검사 비정상
- 체질량 지수 >/= 40kg/m2
- 가정 또는 사내 수면 연구로 진단된 중증 폐쇄성 수면 무호흡증
제외 기준:
- 18세 미만 또는 35세 초과
- 비영어권 사용자
- PCOS 진단 없음
- 정상 포도당 내성 검사
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단 없음
- 체질량 지수 < 40kg/m2
- 모든 형태의 호르몬 피임법 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경주기
기간: 6 개월
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종이 생리 달력 또는 스마트폰 또는 태블릿의 생리 주기 애플리케이션 사용으로 평가된 규칙적인 주기 재개.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배란
기간: 6 개월
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양성 배란 예측 키트로 평가한 배란 주기의 재개.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelly Pagidas, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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