Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPAP használata policisztás petefészek-szindrómás és obstruktív alvási apnoéban szenvedő nők menstruációjának javítására

2018. augusztus 1. frissítette: Kelly Pagidas, University of Louisville

Új módszer a menstruációs ciklikusság vagy az ovulációs funkció helyreállítására PCOS-betegeknél: A CPAP használata az alvás minőségén túl

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a folyamatos pozitív légúti nyomással járó obstruktív alvási apnoe (OSA) kezelése mind az OSA-ban, mind a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél javítja-e a nők menstruációs ciklusának szabályosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Louisville-i Egyetemen termékenységi kezelést kérő nőket policisztás petefészek szindróma (PCOS) szűrésére szűrik a kórtörténet alapján, majd vérvizsgálatot végeznek, ha a történelem PCOS-re utal. Miután az Országos Egészségügyi Intézet kritériumai alapján felállították a PCOS diagnózisát, kiszűrik őket a csökkent glükóztolerancia, a III. osztályú elhízás és az obstruktív alvási apnoe szempontjából [az Epworth Sleepiness Scale (ESS) kezdeti szűréseként]. Azokat a nőket, akiknél pozitív az ESS, a Louisville-i Egyetem Physicians Sleep Centerébe utalják hivatalos alvásvizsgálatra. Csak PCOS-ben, súlyos obstruktív alvási apnoéban, csökkent glükóztoleranciában és III. osztályú elhízottságban szenvedő betegek vehetnek részt a vizsgálatban. A beiratkozást követően a betegeket arra ösztönzik, hogy legalább hat hónapig folyamatosan pozitív légúti nyomást (CPAP, az obstruktív alvási apnoe kezelésének standardja) alkalmazzanak. Ezalatt a hat hónap alatt a betegeket arra kérik, hogy kövessék nyomon menstruációs ciklusukat, és hogy szedtek-e progeszteront az elvonási vérzés előidézésére ebben az időszakban. Az ovuláció-előrejelző készletek használata az ovuláció állapotának meghatározására javasolt, de nem szükséges a vizsgálathoz.

A kezdeti kivizsgálás során a PCOS klinikai képével rendelkező, termékenységi ellátást igénylő betegektől vért vesznek a pajzsmirigy-stimuláló hormon, a szabad és a teljes tesztoszteron, az antimuller hormon és a 2 órás glükóz tolerancia vizsgálat céljából. A hat hónapos CPAP-terápia végén a betegeket felkérik, hogy ismételjék meg a fenti vérvizsgálatokat, hogy összehasonlítsák az alapértékekkel.

A nők folytathatják a terhességet a vizsgálati időszak alatt, ha kívánják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40205
        • University of Louisville Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akik termékenységi kezelést kérnek a Louisville-i Egyetem Reproduktív Endokrinológiai és Meddőségi Központjában, akiknél policisztás petefészek-szindrómát, glükóz intoleranciát, elhízást és obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • angolul beszélők
  • Policisztás petefészek szindróma az NIH kritériumai szerint
  • Rendellenes 2 órás glükóz tolerancia teszt
  • Testtömegindex >/= 40 kg/m2
  • Súlyos obstruktív alvási apnoe diagnosztizálása otthoni vagy házon belüli alvásvizsgálattal

Kizárási kritériumok:

  • 18 vagy 35 év feletti életkor
  • Nem angolul beszélők
  • Nincs PCOS diagnózis
  • Normál glükóz tolerancia teszt
  • Nincs obstruktív alvási apnoe diagnózis
  • Testtömegindex < 40 kg/m2
  • Bármilyen hormonális fogamzásgátlás alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Menstruációs ciklikusság
Időkeret: 6 hónap
A rendszeres ciklusok újraindulása papíralapú menstruációs naptár vagy menstruációs ciklus alkalmazásának okostelefonon vagy táblagépen történő használatával értékelve.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peteérés
Időkeret: 6 hónap
Az ovulációs ciklusok újraindulása pozitív ovuláció-előrejelző készletekkel értékelve.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly Pagidas, MD, University of Louisville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16.0388

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel