多嚢胞性卵巣症候群と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の女性の月経を改善するための CPAP の使用
PCOS 患者の月経周期または排卵機能を回復させる新しい方法: 睡眠の質以上の改善のための CPAP の使用
調査の概要
詳細な説明
ルイビル大学で不妊治療を希望する女性は、病歴に基づいて多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) のスクリーニングを受け、病歴から PCOS が示唆される場合は血液検査が行われます。 国立衛生研究所の基準に基づいてPCOSの診断を確立した後、耐糖能障害、クラスIII肥満、および閉塞性睡眠時無呼吸についてスクリーニングされます[最初のスクリーニングとしてエプワース眠気尺度（ESS）を使用]. ESS で陽性と判定された女性は、正式な睡眠研究のためにルイビル大学医師睡眠センターに紹介されます。 PCOS、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群、耐糖能障害、およびクラス III 肥満の患者のみが、この研究への登録に適格となります。 登録が完了すると、患者は少なくとも 6 か月間、持続的な気道陽圧 (CPAP、閉塞性睡眠時無呼吸の治療のための標準治療) を使用するように勧められます。 この 6 か月間、患者は月経周期と、その期間中に消退出血を誘発するためにプロゲステロンを服用したかどうかを追跡するよう求められます。 排卵状態を判断するのに役立つ排卵予測キットの使用は奨励されますが、研究には必須ではありません。
初期評価中、PCOS に関する臨床症状を有する不妊治療を求める患者は、甲状腺刺激ホルモン、遊離および総テストステロン、抗ミュラー管ホルモン、および 2 時間耐糖能試験の評価のために採血されます。 6 か月の CPAP 療法の終了時に、患者はベースライン値と比較するために上記の血液検査を繰り返すよう求められます。
女性は希望すれば、試験期間中も妊娠を試みることができます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
- University of Louisville Fertility Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 英語を話す人
- NIH基準による多嚢胞性卵巣症候群
- 異常な2時間耐糖能試験
- 体格指数 >/= 40 kg/m2
- -自宅または社内の睡眠検査で診断された重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
除外基準:
- 18 歳未満または 35 歳以上
- 非英語話者
- PCOSの診断なし
- 通常の耐糖能検査
- 閉塞性睡眠時無呼吸の診断なし
- 体格指数 < 40 kg/m2
- あらゆる形態のホルモン避妊薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経周期
時間枠：6ヵ月
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紙の月経カレンダーまたはスマートフォンやタブレットの月経周期アプリケーションの使用によって評価される定期的な周期の再開。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排卵
時間枠：6ヵ月
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陽性の排卵予測キットによって評価される排卵周期の再開。
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kelly Pagidas, MD、University of Louisville
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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