Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP:n käyttö kuukautisten parantamiseen naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja obstruktiivinen uniapnea

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Kelly Pagidas, University of Louisville

Uusi menetelmä kuukautiskierron tai ovulaation toiminnan palauttamiseksi PCOS-potilailla: CPAP:n käyttö parantamaan enemmän kuin unen laatua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella naisilla, joilla on sekä OSA että munasarjojen monirakkulatauti, naisten kuukautiskierron säännöllisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Louisvillen yliopistosta hedelmällisyyshoitoa hakeville naisille seulotaan munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) historian perusteella ja sitten verikokeet, jos historia viittaa PCOS:iin. Kun PCOS-diagnoosi on määritetty National Institute of Healthin kriteerien perusteella, heistä seulotaan heikentynyt glukoositoleranssi, luokan III liikalihavuus ja obstruktiivinen uniapnea [käyttäen Epworth Sleepiness Scalea (ESS) aloitusseulontana]. Ne naiset, joiden ESS-testi on positiivinen, ohjataan Louisvillen yliopiston lääkärin unikeskukseen viralliseen unitutkimukseen. Vain potilaat, joilla on PCOS, vaikea obstruktiivinen uniapnea, heikentynyt glukoositoleranssi ja luokan III liikalihavuus, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Ilmoittautuessaan potilaita rohkaistaan ​​käyttämään jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP, obstruktiivisen uniapnean hoidon standardi) vähintään kuuden kuukauden ajan. Näiden kuuden kuukauden aikana potilaita pyydetään seuraamaan kuukautiskiertoaan ja sitä, saivatko he progesteronia aiheuttamaan vieroitusvuodon kyseisenä ajanjaksona. Ovulaation ennustajapakkausten käyttöä ovulaation tilan määrittämiseen kannustetaan, mutta sitä ei vaadita tutkimuksessa.

Hedelmällisyyshoitoon hakeutuneilta potilailta, joilla on kliininen PCOS-oireyhtymä, otetaan alkuarvioinnin aikana verikoe kilpirauhasta stimuloivan hormonin, vapaan ja kokonaistestosteronin, antimuller-hormonin ja 2 tunnin glukoositoleranssitestin arvioimiseksi. Kuuden kuukauden CPAP-hoidon päätyttyä potilaita pyydetään toistamaan yllä mainitut verikokeet vertailua varten perusarvoihin.

Naiset voivat halutessaan jatkaa raskauden yrittämistä tutkimusajanjakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • University of Louisville Fertility Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka hakevat hedelmällisyyshoitoa Louisvillen yliopiston lisääntymisendokrinologia- ja hedelmättömyyskeskuksesta, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, glukoosi-intoleranssi, liikalihavuus ja obstruktiivinen uniapnea.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35
  • englantia puhuvat
  • Munasarjojen monirakkulatauti NIH-kriteerien mukaan
  • Epänormaali 2 tunnin glukoositoleranssitesti
  • Painoindeksi >/= 40 kg/m2
  • Vaikea obstruktiivinen uniapnea diagnosoitu joko kotona tai talon sisäisessä unitutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >35
  • Ei englanninkielisiä
  • Ei PCOS-diagnoosia
  • Normaali glukoositoleranssitesti
  • Obstruktiivista uniapneaa ei ole diagnosoitu
  • Painoindeksi < 40 kg/m2
  • Käytä mitä tahansa hormonaalista ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskierto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Säännöllisten kuukautiskiertojen palautuminen joko paperin kuukautiskalenterin tai älypuhelimen tai tabletin kuukautiskiertosovelluksen avulla arvioituna.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ovulaatiosyklien palautuminen positiivisilla ovulaation ennustajapakkauksilla arvioituna.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Pagidas, MD, University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.0388

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa