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Interventional Radiology에서 AccuCath IV 카테터와 기존 IV 카테터의 비교

2017년 10월 11일 업데이트: C. R. Bard

접을 수 있는 코일 팁 가이드 와이어가 있는 AccuCath 정맥 시스템과 중재적 방사선과 간호사가 있는 기존의 주변 정맥 카테터 사이의 첫 번째 시도 성공의 전향적, 무작위, 통제된 비교

이 연구는 AccuCath™ 시스템이 기존의 IV 카테터에 비해 성공적인 첫 시도 주변 IV 배치의 더 높은 비율과 더 높은 임상의 및 환자 만족도를 가질 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 510(k) 승인 혈관 접근 주변 IV 카테터 장치를 주변 IV 기존 바늘/카테터 장치와 비교하여 첫 번째 스틱 성공률, 부작용 및 전반적인 측면에서 사용자/의사의 선호도를 평가하도록 설계되었습니다. 사용자와 환자의 만족. 위에서 언급한 바와 같이 이 연구는 AccuCath™ 시스템이 기존의 IV 카테터에 비해 성공적인 첫 번째 주변 IV 배치 비율과 더 높은 사용자 및 환자 만족도 측면에서 우월함을 나타낼 것이라는 가설을 정식으로 테스트하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. 남성 또는 여성, 연령 > 18세 또는 < 또는 89세;
    2. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 할 수 있습니다.
    3. 영어로 말하기;
    4. 주치의가 결정한 선택적, 비응급 말초 정맥(PIV) 카테터 배치에 대해 허용되는 후보
    5. 연구 분야에 입학했습니다.

제외 기준:

  1. 남성 또는 여성, < 18세 또는 > 89세;
  2. 응급 IV 배치에 대한 요구 사항(IV 배치가 지연되면 환자의 상태가 손상될 수 있음)
  3. 표적 혈관 접근 부위에서 이전의 정맥 이식 또는 수술;
  4. 현재 다른 연구 임상 시험에 참여하고 있습니다(다른 연구 PI에서 허가를 받지 않은 경우).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 장치를 통한 혈관 접근
AccuCath IV 카테터 시스템은 중재방사선 시술 중 IV 요법에 사용됩니다. 개입에는 혈관 접근, 수액 주입 및 혈액 샘플 제거가 포함됩니다.
장치: AccuCath IV 카테터 시스템
유체 주입 및 혈액 샘플 제거를 위한 연구 장치를 통한 혈관 접근 및 유치 카테터 배치.
다른 이름들:
  • RIVS(Rapid Intravascular Start System)
  • AccuCath 시스템
ACTIVE_COMPARATOR: 제어 장치를 통한 혈관 접근
기존의 IV 카테터 시스템(현재 카테터)은 중재방사선 시술 중 IV 요법에 사용됩니다. 개입에는 혈관 접근, 수액 투여 및 혈액 샘플 제거가 포함됩니다.
장치: 기존 IV 카테터 시스템
유체 주입 및 혈액 샘플 제거를 위한 제어 장치를 통한 혈관 접근 및 유치 카테터 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주변 IV(PIV) 카테터 배치를 통한 첫 번째 시도 성공률
기간: 기준선/카테터 배치 시, PIV 배치 기간 범위는 3~15분입니다.
기준선/카테터 배치 시, PIV 배치 기간 범위는 3~15분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 PIV 배치 시 환자 만족도
기간: 기준선/카테터 배치 시; PIV 배치 기간 범위는 3-15분입니다.
환자 만족도는 5점 리커트 척도(5 - 매우 편안함, 4 - 다소 편안함, 3 - 보통, 2 - 다소 불편함, 1 - 매우 불편함)를 사용하여 초기 PIV 배치에서 측정되었습니다.
기준선/카테터 배치 시; PIV 배치 기간 범위는 3-15분입니다.
성공적인 PIV 배치에 대한 임상의의 만족도
기간: 기준선/카테터 배치 시; PIV 배치 기간 범위는 3-15분입니다.

임상의 만족도는 5점 리커트 척도를 사용하여 초기 PIV 배치에서 측정되었습니다. "현재 카테터와 비교하여 AccuCath™ 시스템을 사용하는 것이 얼마나 쉬웠습니까?" 5 - 사용하기 쉬움 4 - 다소 사용하기 쉬움 3 - 보통 2 - 사용하기 다소 어려움

1 - 사용하기 매우 어려움
기준선/카테터 배치 시; PIV 배치 기간 범위는 3-15분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

C. R. Bard

수사관

  • 수석 연구원: Scott O Trerotola, BA, MD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: William Stavropoulos, MD, Hosptial of the University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Suzanne Sweeney, RN, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VPW-STP-00003

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아니요

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