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HIV 검사의 혁신 (TI)

2019년 8월 6일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

청녀와 그 동료 및 파트너에 대한 관리를 강화하기 위한 HIV 테스트의 혁신

조사관은 젊은 여성, 동료 및 성 파트너를 위한 자가 테스트를 포함하도록 HIV 테스트 옵션을 확장하고 치료와의 연계를 촉진함으로써 HIV 예방 및 관리를 개선할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 젊은 여성, 동료 및 성 파트너를 위한 자가 테스트를 포함하도록 HIV 테스트 옵션을 확장하고 치료와의 연계를 촉진함으로써 HIV 예방 및 관리를 개선할 것을 제안합니다. 이 연구에서 연구자들은 두 단계를 제안했습니다. 이전에 완료된 첫 번째 단계는 형성적이며 두 부분으로 구성됩니다. 1) 연구 모집단에서 HIV 검사 및 HIV 자가 검사에 대한 인식을 이해하기 위한 형성적 질적 연구 수행 및 2) 관찰된 HIV 자가 검사를 수행하여 문제를 더 잘 이해 자체 테스트 및 프로세스를 명확하게 만드는 데 필요한 자료. 연구의 두 번째 단계는 조사관이 약 400명의 젊은 여성을 무작위로 선정하여 1) 자가 테스트 또는 클리닉 기반 HIV 상담 및 테스트(HCT) 또는 2) 클리닉 기반 HCT를 받는 무작위 통제 시험입니다. 젊은 여성이 무작위로 추출되면 무작위 그룹의 방법으로 테스트하기 위해 최대 4명의 동료 또는 남성 섹스 파트너를 모집하라는 요청을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

898

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Mpumalanga
      • Acornhoek, Mpumalanga, 남아프리카
        • Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

적격성 포함 기준 색인:

  • 18~26세 여성
  • 지난 3개월 동안 성관계를 가졌고 향후 3개월 이내에 다시 성관계를 가질 계획입니다.
  • 향후 9개월 동안 Agincourt Health and Demographic Surveillance System(AHDSS) 지역에 머물 계획입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 연구 절차를 기꺼이 준수
  • HIV 양성인 것으로 알려지지 않음(이전 양성 테스트를 보고하지 않음)

자격 포함 기준 피어/파트너:

  • 18세 이상의 여성 및 남성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 연구 절차를 기꺼이 준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 선택
Oraquick HIV 자가 테스트 또는 클리닉 기반 HIV 상담 및 테스트(HCT)
다른: Oraquick HIV 자가 테스트
이것은 가정용 HIV 테스트의 구강 면봉입니다.
다른: 클리닉 기반 HIV 상담 및 테스트(HCT)
진료소에서 상담 및 HIV 검사를 받습니다.
활성 비교기: HIV 상담 및 테스트
클리닉 기반 HIV 상담 및 테스트(HCT)
다른: 클리닉 기반 HIV 상담 및 테스트(HCT)
진료소에서 상담 및 HIV 검사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지수 보고 테스트 활용 비율
기간: 무작위 배정 후 3개월
두 연구 부문 사이에서 무작위화 후 3개월에 테스트 섭취의 비율을 비교합니다. HCT에 대한 테스트 이해는 클리닉에 가서 테스트하는 자가 보고로 정의됩니다. 자체 테스트 키트 사용에 대한 자체 보고서로 자체 테스트를 위해.
무작위 배정 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지수별 동료/파트너 추천 비율
기간: 무작위 배정 후 12개월
두 연구 사이에서 지수에 의해 배포된 자체 테스트 키트 및 HCT 카드의 수를 비교합니다.
무작위 배정 후 12개월
동료/파트너가 테스트 활용을 보고하는 비율
기간: 무작위 배정 후 12개월
동료/파트너의 테스트 활용 비율을 두 연구 부문 간에 비교합니다. HCT에 대한 테스트 이해는 클리닉에 가서 테스트하는 자가 보고로 정의됩니다. 자체 테스트 키트 사용에 대한 자체 보고서로 자체 테스트를 위해.
무작위 배정 후 12개월
확인 테스트를 받고, HIV+인 경우 항레트로바이러스 치료(ART)를 시작하고, HIV+인 경우 CD4(Cluster of Differentiation 4) 카운트를 얻은 지수 및 동료/파트너의 비율
기간: 무작위 배정 후 12개월
양성 반응을 보인 참가자(젊은 여성, 동료 및 섹스 파트너) 중에서 조사관은 케어에 대한 연계성을 조사합니다.
무작위 배정 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Witwatersrand, South Africa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-1361b
  • 5R01HD083033 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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