Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovaatioita HIV-testauksessa (TI)

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

HIV-testauksen innovaatiot nuorten naisten ja heidän ikätovereidensa ja kumppaneidensa hoidon tehostamiseksi

Tutkijat ehdottavat HIV-ehkäisyn ja -hoidon parantamista laajentamalla HIV-testausvaihtoehtoja sisältämään nuorten naisten, heidän ikätovereidensa ja seksikumppaneidensa itsetestauksen sekä helpottamalla hoitoon pääsyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat HIV-ehkäisyn ja -hoidon parantamista laajentamalla HIV-testausvaihtoehtoja sisältämään nuorten naisten, heidän ikätovereidensa ja seksikumppaneidensa itsetestauksen sekä helpottamalla hoitoon pääsyä. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottivat kahta vaihetta. Ensimmäinen vaihe, joka on aiemmin valmistunut, on muotoileva ja sisältää kaksi osaa: 1) formatiivisen kvalitatiivisen tutkimuksen tekeminen ymmärtääkseen käsityksiä HIV-testauksesta ja HIV-itsetestauksesta tutkimuspopulaatiossa ja 2) havaitun HIV-itsetestauksen suorittaminen ymmärtääkseen paremmin mahdollisia haasteita. itsetestaus ja prosessin selkeyttämiseen tarvittavat materiaalit. Tutkimuksen toinen vaihe on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkijat satunnaistavat noin 400 nuorta naista saamaan joko 1) itsetestauksen tai klinikkapohjaisen HIV-neuvonta- ja testauksen (HCT) tai 2) klinikkapohjaisen HCT:n. Kun nuoret naiset on satunnaistettu, heitä pyydetään värväämään enintään 4 vertaista tai miespuolista seksikumppania testaamaan satunnaistusryhmänsä menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

898

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Mpumalanga
      • Acornhoek, Mpumalanga, Etelä-Afrikka
        • Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kelpoisuusehtojen indeksi:

  • Naiset 18-26v
  • Olet harrastanut seksiä viimeisten 3 kuukauden aikana ja aiot harrastaa seksiä uudelleen seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • Suunnittele oleskelusi Agincourtin terveys- ja väestöseurantajärjestelmän (AHDSS) alueella seuraavan yhdeksän kuukauden ajan
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
  • Ei tiedetä olevan HIV-positiivinen (ei raportoi aiemmasta positiivisesta testistä)

Kelpoisuuskriteerit vertaiskumppani/kumppani:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Valmis noudattamaan opintomenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valinta
Oraquick HIV-itsetesti tai klinikkaan perustuva HIV-neuvonta ja -testaus (HCT)
Muut: Oraquick HIV-itsetesti
Tämä on vanupuikko, joka otettiin suuhun kotona HIV-testissä.
Muut: Klinikkapohjainen HIV-neuvonta ja -testaus (HCT)
Neuvontaa ja HIV-testausta klinikalla.
Active Comparator: HIV-neuvonta ja -testaus
Klinikkapohjainen HIV-neuvonta ja -testaus (HCT)
Muut: Klinikkapohjainen HIV-neuvonta ja -testaus (HCT)
Neuvontaa ja HIV-testausta klinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indeksiraportoinnin testauskertojen osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vertaa kahden tutkimushaaran välillä testauksen osuutta 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. HCT:n testauskerroin määritellään itseraportiksi klinikalle käynnistä ja testauksesta; ja itsetestaukseen itseraporttina itsetestaussarjan käytöstä.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertais-/kumppaniviittausten osuus indeksin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vertaa kahden tutkimusryhmän välillä indeksin jakamien itsetestisarjojen ja HCT-korttien määrää.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Testaamisesta raportoivien vertaiskumppanien/kumppanien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vertaa kahden tutkimushaaran välillä vertaisten/kumppaneiden testaamisen osuutta. HCT:n testauskerroin määritellään itseraportiksi klinikalle käynnistä ja testauksesta; ja itsetestaukseen itseraporttina itsetestaussarjan käytöstä.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Osuus indeksistä ja vertaisista/kumppaneista, jotka saavat varmistustestin, aloittavat antiretroviraalisen hoidon (ART), jos HIV+, ja saavat klusterin 4 (CD4) lukumäärän, jos HIV+
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Positiivinen testitulos (nuoret naiset, ikäisensä ja seksikumppanit) tutkijat tutkivat hoidon yhteyksiä.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Witwatersrand, South Africa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1361b
  • 5R01HD083033 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus

Kliiniset tutkimukset Oraquick HIV-itsetesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa