Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovációk a HIV-tesztben (TI)

2019. augusztus 6. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Innovációk a HIV-tesztelésben a fiatal nők és társaik és partnereik ellátásának javítása érdekében

A vizsgálók azt javasolják, hogy javítsák a HIV-megelőzést és -gondozást a HIV-tesztelési lehetőségek kiterjesztésével, beleértve a fiatal nők, kortársaik és szexpartnereik öntesztjét, valamint az ellátáshoz való kapcsolódás megkönnyítését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók azt javasolják, hogy javítsák a HIV-megelőzést és -gondozást a HIV-tesztelési lehetőségek kiterjesztésével, beleértve a fiatal nők, kortársaik és szexpartnereik öntesztjét, valamint az ellátáshoz való kapcsolódás megkönnyítését. Ebben a tanulmányban a kutatók két fázist javasoltak. A korábban befejezett első fázis formatív, és két részből áll: 1) formatív kvalitatív kutatás lefolytatása a HIV-teszttel és a HIV önteszttel kapcsolatos felfogásának megértése érdekében a vizsgált populációban, és 2) a megfigyelt HIV-önteszt elvégzése, hogy jobban megértsük az esetleges kihívásokat. önteszt és a folyamat egyértelművé tételéhez szükséges anyagok. A vizsgálat második szakasza egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a vizsgálók körülbelül 400 fiatal nőt véletlenszerűen választanak ki, hogy 1) VÁLASZTOTT önellenőrzést vagy klinikai alapú HIV-tanácsadást és tesztelést (HCT) vagy 2) klinikai alapú HCT-t kapjanak. Miután a fiatal nőket véletlenszerűen besorolták, felkérik őket, hogy vegyenek fel legfeljebb 4 társat vagy férfi szexpartnert, hogy teszteljék a randomizációs csoportjuk módszerével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

898

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • Mpumalanga
      • Acornhoek, Mpumalanga, Dél-Afrika
        • Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Alkalmassági felvételi feltételek indexe:

  • 18-26 éves nők
  • Szexuális életet élt az elmúlt 3 hónapban, és azt tervezi, hogy a következő 3 hónapban újra szexel
  • Azt tervezi, hogy a következő kilenc hónapban az Agincourt Egészségügyi és Demográfiai Felügyeleti Rendszer (AHDSS) területén marad
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat
  • Nem ismert, hogy HIV-pozitív (nem számol be korábbi pozitív tesztről)

Alkalmassági felvételi kritériumok Peer/Partner:

  • 18 éves és idősebb nők és férfiak
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Választás
Oraquick HIV-önteszt vagy klinikán alapuló HIV-tanácsadás és tesztelés (HCT)
Egyéb: Oraquick HIV önteszt
Ez egy szájpálcika otthoni HIV-tesztben.
Egyéb: Klinikai HIV-tanácsadás és -teszt (HCT)
Tanácsadás és HIV-szűrés a klinikán.
Aktív összehasonlító: HIV tanácsadás és tesztelés
Klinikai HIV-tanácsadás és -teszt (HCT)
Egyéb: Klinikai HIV-tanácsadás és -teszt (HCT)
Tanácsadás és HIV-szűrés a klinikán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az indexjelentések tesztelésének aránya
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
Hasonlítsa össze a két vizsgálati ágban a tesztfelvételek arányát a randomizálás után 3 hónappal. A tesztfelvétel a HCT esetében a klinikára járás és a tesztelés önbejelentése; és az önteszthez, mint önjelentéshez az öntesztkészlet használatáról.
3 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peer/partner ajánlások aránya az index szerint
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
Hasonlítsa össze a két vizsgálati ág között az index által kiosztott öntesztkészletek és HCT-kártyák számát.
12 hónappal a randomizálás után
A tesztelésről számolt be partnerek/partnerek aránya
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
Hasonlítsa össze a két vizsgálati ág között a kortársak/partnerek tesztfelvételi arányát. A tesztfelvétel a HCT esetében a klinikára járás és a tesztelés önbejelentése; és az önteszthez, mint önjelentéshez az öntesztkészlet használatáról.
12 hónappal a randomizálás után
Az index és a kortársak/partnerek aránya, akik megkapták a megerősítő tesztet, HIV+ esetén elkezdték az antiretrovirális kezelést (ART), és HIV+ esetén megkapták a 4-es differenciálódási csoport (CD4) számát
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
A pozitív tesztet végző résztvevők (fiatal nők, kortársak és szexpartnerek) körében a vizsgálók megvizsgálják a gondozással való kapcsolat felvételét.
12 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Witwatersrand, South Africa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1361b
  • 5R01HD083033 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus

Klinikai vizsgálatok a Oraquick HIV önteszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel