조기 중재에 LENA 시스템 사용
EI 아동과 우울한 어머니 사이의 의사소통 강화
이 프로젝트는 발달 장애가 있는 영유아와 우울한 엄마 사이의 의사소통을 향상시키기 위한 개입이 연방 자금 지원 조기 개입(EI) 서비스에 통합될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 참여자는 자녀가 EI 서비스 제공자와 함께 EI 서비스를 받고 있는 우울 증상이 있는 어머니입니다.
조사관은 기술 지원 언어 모니터링 시스템인 LENA(Language ENhancement Assessment/Intervention System)를 사용하여 20명의 어머니와 자녀의 EI 서비스 제공자 중 한 명과 함께 소규모 무작위 통제 실험을 수행할 것입니다. LENA는 어린이를 중심으로 한 성인의 말, 어린이의 발성 및 부모와 자녀의 상호 전환 대화를 녹음하는 통합 오디오 테이프 시스템이 있는 영유아 의류를 사용합니다. LENA 소프트웨어는 어머니가 자녀와의 언어 상호 작용에 집중하는 데 사용할 수 있는 시각적 피드백을 생성합니다. "피드백이 있는 LENA" 그룹은 5주 동안 중재에서 참가자를 추적합니다. 피드백, 3주 중재 = 피드백이 있는 LENA, 사후 중재 = LENA, 피드백 없음). "LENA 피드백 없음" 그룹은 기준선에서 동일한 일정으로 LENA 데이터 수집을 완료하지만 피드백은 받지 않습니다. 그룹 간의 주요 차이점은 엄마와 아이의 상호작용을 증가시키기 위한 LENA 피드백 및 전략의 제공입니다. 이 설계를 통해 조사자는 LENA의 효과를 피드백과 분리하고 LENA 단독 노출로 인한 언어 환경의 속성 변화를 최소화할 수 있습니다. 조사관은 LENA 의사소통 데이터(성인 단어 수, 아동 발성 및 대화 전환), 아동 언어, 어머니의 우울 증상 및 아동 장애 프로필에 대한 측정 데이터를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EI(Early Intervention) 서비스는 50개 주 및 미국령 모두에서 기록된 발달 지연이 있는 영유아에게 제공됩니다. EI는 장기적인 영유아 적응을 개선하고 부모가 서비스를 사용하는 경우 치료 비용을 낮춥니다. 그러나 우울 증상은 EI에서 권장하는 일일 아동 발달 촉진 활동을 제공하는 어머니의 능력을 감소시켜 아동의 의사소통 및 행동 문제 위험을 증가시킬 수 있습니다. 실제로, 반복된 연구에 따르면 우울 증상은 어머니의 발달에 민감한 아동 중심적 언어의 일관된 사용을 감소시켜 결과적으로 부정적인 아동 인지 및 행동 결과로 이어집니다. 이전 연구에 따르면 장애 아동의 어머니 중 1/3 이상이 상당한 수준의 우울 증상을 가지고 있으며 이는 전체 인구보다 높은 비율입니다. 우울한 엄마의 영유아는 집중 서비스를 덜 받는 것으로 나타났으며 장애가 있는 엄마-자녀 상호 작용을 통해 EI 서비스 활용을 방해하는 것으로 나타났습니다. 조사관의 예비 연구에 따르면 대규모 노스캐롤라이나 카운티에서 EI에 등록한 영유아 어머니의 3분의 1 이상이 심각한 우울 증상과 우울증 병력이 있는 것으로 나타났습니다. 다행스럽게도 연구자들은 우울한 어머니에게 자녀와의 상호 작용을 개선하기 위한 구체적이고 달성 가능한 기술을 제공했을 때 우울증이 어머니와 자녀 모두에게 미치는 영향이 상당히 감소했음을 발견했습니다. 우울한 엄마의 아이 중심의 언어와 상호 의사소통에 초점을 맞추면 아이가 인지적으로 손상된 경우에도 아이의 결과가 향상됩니다. 그러나 이러한 전문 서비스는 EI 모범 사례의 일부가 아닙니다. 따라서 EI는 부모-자녀 상호 작용 및 궁극적으로 자녀 결과를 개선하기 위해 우울한 어머니를 위한 선별, 의뢰 및 표적 기술을 통합하는 이상적인 환경입니다.
이 프로젝트는 발달 장애로 진단되거나 의심되는 영유아와 우울 증상이 있는 어머니 사이의 의사소통에 초점을 맞춘 개입을 개발할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 언어 만보계인 LENA(Language ENhancement Assessment/Intervention System)를 EI에 내장하여 어머니에게 자녀 중심의 언어 및 상호 의사소통을 증가하도록 가르치는 초기 효능을 테스트하는 것입니다. 아동 결과 및 EI 아동의 우울한 어머니의 양육 효율성을 증가시킵니다. 산모의 우울 증상은 발달을 자극하는 아동 중심의 언어를 방해할 수 있지만, 어머니를 평가하고 피드백을 제공하는 간단한 도구는 아동 결과에 긍정적인 영향을 미치는 아동 중심의 언어 및 상호 언어 상호 작용을 개선할 수 있습니다. LENA가 다른 연구에서 사용되어 어머니의 아동 중심 언어에서 개선을 보여주었지만, 이 시스템은 우울 증상을 보이는 어머니 또는 EI 맥락에서 사용되지 않았습니다.
무작위 대기자 명단 제어 설계를 사용하여 조사관은 지원 EI 제공자의 피드백과 함께 LENA를 사용하는 것이 아동의 언어 환경, 육아 효율성 및 어머니의 우울 증상에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 조사관은 우울 증상(경증, 중등도, 중등도)을 기준으로 산모를 그룹별로 계층화하고 개입(피드백 포함 LENA) 또는 대기자 명단(LENA 피드백 없음)에 무작위로 할당합니다. 조사관은 LENA 시스템의 사용과 수용/표현 언어, 기능적 및 사회적 의사소통, 사회-정서적 행동, 어머니의 우울 증상을 포함한 단기 아동 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 긍정적인 개입 결과는 궁극적으로 미국 50개 주 및 테리토리의 EI 프로그램에 지속 가능한 추가로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Durham Children's Developmental Services Agency
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
서비스 코디네이터 및 서비스 제공자 포함:
- Durham, Wake, Alamance 또는 Guilford County, NC에서 CDSA 직원이어야 합니다.
- 서비스 코디네이터 또는 승인된 SLP(Speech-Language Provider) 또는 CBRS(Community Based Rehabilitative Service) 제공자(서비스 제공자)여야 합니다.
- 서비스 제공자의 적격성은 연구의 LENA 부분에 참여하는 어머니의 동의와 참여할 서비스 제공자의 동의에 의해 결정됩니다.
어머니 포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다. 18세인 어머니는 독립적으로 동의할 수 있습니다.
- 모집 당시 EI에 등록된 유아(생후 6주 - 18개월) 또는 유아(19 - 32개월)의 친모 또는 입양모여야 합니다. 어머니는 아이의 일차적 양육자여야 합니다.
- EI 서비스는 36개월 이하의 영유아에게만 제공됩니다. 이 연구는 유아가 데이터 수집 기간 동안 지속적으로 EI에 등록되도록 하기 위해 등록 연령을 32개월로 제한합니다.
- 독립적으로 동의할 수 있습니다. 어머니는 LENA 개입에 참여할 수 있는 충분한 능력이 있어야 하며 참여자로서 무엇을 해야 하는지 이해해야 합니다.
- PHQ-9에서 8점 이상을 획득하십시오. 이 점수는 우울 증상을 나타냅니다.
제외 기준:
서비스 코디네이터 및 서비스 제공자 포함: 없음
어머니 제외 기준:
- 현재 자가 보고에 의해 임신 중입니다.
- 아이는 완전히 귀머거리입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백이 있는 LENA
어린 자녀와 함께 LENA 시스템을 운영하고 서비스 제공업체로부터 가정 언어 환경을 개선하는 방법에 대한 피드백을 받을 어머니.
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LENA with Feedback 개입에는 언어 향상 평가/중재 시스템, 어린이 중심의 성인 말, 어린이 발성 및 부모-자녀 상호 전환 대화를 녹음하는 오디오 녹음기 언어 보수계를 실행하는 어머니가 참여합니다.
정기적인 EI 기간 동안 제공자는 어머니의 장점 강조, 이전 녹화의 LENA 시각적 출력 검토, 어머니가 일상 생활에서 자녀 중심 및 상호 의사소통을 증가시킬 수 있는 방법을 도출하기 위한 질문을 포함하는 표준화된 피드백 프로토콜을 사용합니다.
대화에는 어머니가 언어 교환, 격려, 가족에 맞게 전략을 개별적으로 맞춤화하는 실제적인 방법을 증가시킬 수 있는 방법에 대한 구체적인 예가 포함됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: LENA 피드백 없음
어린 자녀와 함께 LENA 시스템을 운영할 엄마들.
이 어머니들은 가정 언어 환경에서 언어를 향상시키는 방법에 대해 서비스 제공자로부터 피드백을 받지 않습니다.
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LENA with Feedback 중재는 언어 향상 평가/중재 시스템, 아동 중심의 성인 말을 녹음하는 오디오 녹음기 언어 만보계, 아동 발성 및 부모-자녀 상호 전환 대화를 실행하는 어머니를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주 후 LENA Adult Word Count 점수 변화
기간: 5주 개입 기간의 사전/사후
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성인-어린이 발성을 녹음하는 LENA 시스템은 대상 성인(예: 부모)의 어린이 지향 단어(child-directed speech)의 수를 측정합니다.
총 가능한 범위는 0-n이며, 점수가 높을수록 대상 성인이 말하는 아동용 단어의 수가 증가하고 언어가 풍부한 환경의 정도가 높음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 대상 성인이 말하는 단어가 적고 언어가 풍부하지 않은 환경을 나타냅니다.
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5주 개입 기간의 사전/사후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주 후 양육능력 척도 효능 하위척도 점수의 변화
기간: 5주 개입 기간의 사전/사후
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양육능력감 척도는 부모의 능력을 평가하는 17문항 척도이다.
각 항목은 1 = "매우 동의하지 않음" 및 6 = "매우 동의함"으로 고정된 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
효능감 하위 척도는 부모로서의 효능감을 측정합니다.
7개의 질문(1,6,7,10,11,13,15)이 있으며 범위는 6-42입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
낮은 점수는 더 많은 손상을 의미합니다.
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5주 개입 기간의 사전/사후
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5주 후 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 5주 개입 기간의 사전/사후
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PHQ-9는 지난 2주 동안 경험한 증상과 기능 장애를 평가하여 단기 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 우울증 척도입니다.
설문지는 총 9개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문의 점수는 0~3점입니다.
최소값 "0"은 전혀 없음, "1"은 며칠, "2"는 반나절 이상, 최대값 "3"은 거의 매일을 나타냅니다.
총 가능한 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
각 0, 1, 2, 3의 합계를 더하고 그 값(0=0, 1=1 등)을 곱하여 소계 합계에서 생성된 총점을 생성합니다.
PHQ-9 총점은 0~4점은 경미한 우울증, 5~9점은 경증 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20~27점은 심한 우울증으로 해석된다.
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5주 개입 기간의 사전/사후
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5주 후 LENA 모자 턴테이킹 점수 변화
기간: 5주 개입 기간의 사전/사후
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성인-어린이 발성을 녹음하는 LENA 시스템은 대상 성인(예: 부모)과 어린이 간의 대화 회전 수를 측정합니다.
총 가능한 범위는 0-n이며, 점수가 높을수록 어른과 아이 사이의 전환(왕복 또는 "상호" 언어 교환) 횟수가 증가했음을 나타내며 언어가 풍부한 환경의 높은 수준을 반영합니다.
점수가 낮을수록 어른과 아이 사이의 대화 순서가 적고 언어가 풍부하지 않은 환경을 나타냅니다.
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5주 개입 기간의 사전/사후
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5주 후 LENA 아동 발성 점수 변화
기간: 5주 개입 기간의 사전/사후
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성인-어린이 발성을 녹음하는 LENA 시스템은 대상 어린이의 발성 수를 측정합니다.
총 가능한 범위는 0-n이며, 점수가 높을수록 언어 발달 수준이 높다는 것을 반영하여 아동의 발성 수가 증가했음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 아동의 발성이 적고 언어 발달 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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5주 개입 기간의 사전/사후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-2105a
- 1R03HD086330-01 (NIH : 국립보건원)
- 550KR141630 (OTHER_GRANT: NIH Clinical and Translational Science Award (CTSA))
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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피드백이 있는 LENA에 대한 임상 시험
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Women and Infants Hospital of Rhode Island알려지지 않은
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.ObvioHealth; LENA Foundation완전한울음소리 | 까다로운 유아(아기)미국
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Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
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Women and Infants Hospital of Rhode Island모병모성 행동 | 언어 개발 | 급송; 어려움, 신생아 | 엄마와 아기의 상호 작용 | 언어 지연미국
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Women and Infants Hospital of Rhode Island완전한청소년 행동 | 언어 개발 | 발달, 어린이 | 언어 지연
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William Marsh Rice UniversityAlief Independent School District모병
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University Hospital, MontpellierHôpital Necker-Enfants Malades완전한
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France모병