주요 하지 절단에 대한 말초 신경 차단

주요 하지 절단(무릎 위 절단 또는 무릎 아래 절단)은 말기 허혈, 감염 및/또는 변형이 있는 환자에게 수행되는 일반적인 절차입니다. 주요하지 절단을 겪는 환자는 상당한 이환율과 사망률을 보입니다. 절단 환자의 최대 95%가 만성 통증을 보고하며 부적절한 수술 전후 통증 조절은 만성 절단 통증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 미국에서 마약 과다복용이 확산되고 있습니다. 2000년부터 2014년까지 연령 조정 약물 과다복용 사망률은 10만 명당 6.2명에서 10만 명당 14.7명으로 두 배 이상 증가했습니다. 과다 복용 사망과 관련된 주요 약물은 처방 진통제입니다.

지역 신경 차단은 일반적인 치료의 일부이며 주요 하지 절단 후 통증 조절을 위한 보조제 역할을 할 수 있습니다. 이 통증 조절은 부피바카인을 좌골 신경과 대퇴 신경에 주입하여 달성할 수 있습니다. Bupivacaine은 수술을 위한 국소 또는 국부 마취 또는 진통제로 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 아미드계 국소 마취제입니다. FDA가 말초 신경 차단에 대해 승인한 복용량은 0.25%와 0.5%입니다. 잠재적 위험은 중추신경계 및 심혈관계 반응입니다. 중추신경계 반응은 안절부절, 불안, 현기증 또는 떨림이 특징입니다. 심혈관계 반응은 심박출량 감소, 심장 차단, 저혈압, 서맥 또는 부정맥을 특징으로 합니다. 이러한 위험은 작으며 혈관 내 주사를 피하기 위해 투여 전에 느린 투여 및 흡인에 의해 추가로 최소화될 수 있습니다. 지역 신경 차단의 기타 드물지만 잠재적인 위험은 신경 손상 및 혈종 형성입니다.

부피바카인이 통증 조절에 널리 사용되지만 주요 하지 절단 후 통증 조절을 위한 보조제로서 국소 신경 차단을 조사한 연구는 거의 없습니다. 무작위 통제 시험의 수는 훨씬 적으며 미국에서 수행된 적이 없습니다. Baddoo는 국부 신경 차단(3-in-1 차단 또는 요근 구획 요추 신경총 차단과 결합된 좌골 신경 차단)으로 주요 하지 절단(9개는 무릎 위 절단, 1개는 무릎 아래 절단)을 겪는 10명의 환자를 관찰했습니다. 10명의 환자 모두 수술 내내 혈역학적으로 안정적이었습니다. 7명의 환자는 양호한 차단을 보였고 3명의 환자는 양호한 차단을 보였다. Bechet al. 경 대퇴 절단을 위해 말초 신경 차단을 성공적으로 사용한 중증 심부전 환자 4명의 사례 보고서를 발표했습니다. 첫 번째 환자는 미국마취과학회(ASA) 4등급의 88세 남성이었다. 심초음파에서 박출률 10%, 승모판 부전, 대동맥판 경화증을 보였다. 두 번째 환자는 ASA 등급 4인 90세 여성이었다. 그녀의 심초음파는 25%의 박출률과 심각한 승모판 부전을 보였다. 세 번째 환자는 ASA 등급 4인 64세 남성이었다. 그의 심초음파는 25%의 박출률, 승모판 부전 및 삼첨판 부전을 보였다. 네 번째 환자는 ASA 등급 4인 74세 남성이었다. 그의 심초음파는 15%의 박출률, 우측 심부전, 승모판 및 대동맥 판막 부전을 보였다. 모든 환자는 수술 후 과정에서 성공적인 결과를 보였습니다. Palkhiwalaet al. 하지 시술을 위해 결합된 대퇴 및 좌골 신경 블록을 살펴보았습니다. 50명의 환자를 대상으로 한 무작위 연구에서 그들은 대퇴 신경과 좌골 신경 차단술이 부작용 발생률이 매우 낮고 통증 조절에 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 50명 중 46명의 환자에서 완전 차단이 있었고, 심혈관계 또는 신경학적 이상반응은 한 명도 없었다. 우리의 연구 디자인은 국소 신경 차단이 수술 후 통증과 입원 기간에 미치는 영향을 조사한 최초의 무작위 통제 시험 중 하나입니다.

본 연구는 2017년 7월부터 2018년 6월까지 지역사회 지역의료원, 클로비스 지역의료원, 프레즈노 심장외과 병원에서 UCSF Fresno의 혈관 수술 서비스로 주요 하지 절단 수술을 받은 환자를 대상으로 이중 맹검 무작위 대조 시험이 될 예정이다. 혈관 수술 서비스에 의해 평가되고 허혈성 질환, 감염성 질환 및/또는 변형을 기반으로 하지 절단이 필요하다고 판단되는 모든 환자가 포함됩니다. 환자가 18세 미만이거나, 임신 중이거나, 응급 절단 수술을 받거나, 단계적 절단 수술을 받거나, 비혈관 외과 의사에 의한 절단 수술을 받은 경우, 부피바카인에 대한 알레르기가 있는 경우, 통증 증상을 전달할 수 없는 경우 또는 수술 참여를 거부하는 경우 제외됩니다. 연구. 적격 환자는 개인 사무실에서 혈관 수술 서비스를 받거나 병원에서 혈관 수술 서비스를 통해 상담을 받아 식별할 수 있습니다. 신원이 확인되면 자격이 있는 환자 또는 그들의 대리 결정권자는 연구 팀 구성원의 동의를 위해 접근합니다.

환자를 무작위 배정하기 위해 동의서 양식에 무작위 피험자 식별 번호가 미리 표시됩니다. 이 번호는 프라이버시와 기밀성을 유지하기 위해 모든 데이터 수집에 대한 참가자의 연구 ID 역할을 합니다. 또한 이 번호는 임의 처리 그룹이 포함된 봉인된 봉투에 연결됩니다. 연구 코디네이터는 레이블을 만들고 봉투를 조립하여 모든 조사자가 치료 그룹에 대해 눈이 멀도록 합니다. 이 봉인된 봉투는 절단을 위해 마취 제공자에게 제공됩니다. 마취팀은 전신 마취를 유도하기 전에 할당된 치료를 시행합니다. 환자의 절반은 치료군으로 무작위 배정되고 환자의 절반은 대조군으로 무작위 배정됩니다.

치료군으로 무작위 배정된 환자는 1mg/kg 용량의 부피바카인으로 국소 신경 차단(좌골 및 대퇴골)을 받게 됩니다. 마취 전문의는 통증 관리 전문가이며 국소 신경 차단을 시행하도록 훈련을 받았습니다. 대퇴골 및 좌골신경차단술은 진료 범위에 속하며 특히 정형외과 수술에서 꽤 자주 시행되고 있습니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 이중 맹검 조사를 유지하기 위해 생리 식염수와 함께 두 개의 주사 바늘(좌골 및 대퇴골 분포)을 받게 됩니다. 마취 전문의는 이 연구에서 눈이 멀지 않으며 식염수 및 부피바카인 주사에 대한 적절한 청구를 제공할 수 있습니다.

나머지 수술 및 수술 후 과정은 치료 표준에 따라 진행됩니다. McGill 통증 설문지를 사용하여 혈관 수술 서비스에 의해 퇴원할 때까지 수술 후 통증을 매일 평가합니다. 수집된 추가 데이터에는 연령, 성별, 인종, BMI, ASA 등급, 수술 기간, 입원 기간, 구강 및 비경구적 마약성 통증 요건이 포함됩니다. 모든 부작용은 즉시 주임 연구원과 IRB에 보고됩니다. 적절한 전문 지식을 갖춘 의료 모니터가 매월 모든 연구 데이터와 함께 제공됩니다. 의료 모니터는 해당 데이터, 특히 예기치 않은 부작용 및 합병증을 사용하여 연구 안전을 보장합니다. 퇴원 후 6개월까지 환자를 모니터링하고 데이터를 수집합니다.