가철식 부분 의치 착용자의 충치 예방을 위한 은 디아민 플루오라이드
2017년 6월 9일 업데이트: The University of Hong Kong
가철식 부분 의치 착용자의 충치 예방을 위한 은 디아민 플루오라이드의 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
이 연구는 가철성 부분 의치 착용자의 충치 증가에 대한 SDF(silver diamine fluoride)의 효과를 측정하고 비교합니다.
참가자의 절반은 SDF를 받고 나머지 절반은 위약을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
가철식 부분 의치는 일반적으로 빠진 치아를 대체하기 위해 구성됩니다. 가철식 부분 의치 착용자는 충치에 취약한 것으로 관찰됩니다.
충치 예방에 대한 은 디아민 플루오라이드의 작용 방식은 이중적입니다. 불소 이온은 은과 상승적으로 상호 작용하여 하이드록시아파타이트와 반응하여 플루오로아파타이트를 형성하고 은은 대사 및 생식 기능을 정지시키는 아미노 및 핵산의 티올 그룹과 반응하여 살균합니다. cariogenic 박테리아의 기능.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Prince Philip Dental Hospital의 직원 또는 학생들이 제작한 탈착식 부분 의치를 착용하고 있는 환자를 모집합니다.
제외 기준:
- 치열궁의 치아가 4개 미만이거나, 2개 이상의 육분의에서 치주질환이 진행된 경우, 두경부 부위에 치료용 방사선 치료를 받은 경우, 침의 흐름을 바꾸는 전신질환을 동반한 경우 또는 임상시험에 참여한 적이 있는 경우 본 연구 참여 시작 6개월 전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 디아민 플루오라이드
38% 은 디아민 플루오라이드 용액(Saforide, Toyo Seiyaku Kasei Co. Ltd., 일본 오사카)을 36개월 동안 6개월마다 모든 치아의 노출된 치관 및 치근 표면에 전문적으로 도포합니다.
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1회용 마이크로브러시를 사용하여 모든 치아의 건조되고 노출된 치관 및 치근 표면에 은 디아민 플루오라이드 용액을 적용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 증류수
증류수는 36개월 동안 6개월마다 모든 치아의 노출된 치관 및 치근 표면에 전문적으로 적용됩니다.
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일회용 마이크로 브러시를 사용하여 모든 치아의 건조하고 노출된 치관 및 치근 표면에 증류수를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 증분
기간: 36개월
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신규 및 재발 우식 병변은 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)에 따라 기록됩니다.
어금니와 소구치는 5개의 관상면을 갖는 것으로 간주되는 반면 송곳니와 앞니는 4개를 갖는 것으로 간주됩니다.
세척 및 건조된 치아는 건전, 밀봉, 복원, 크라운 또는 누락으로 기록됩니다.
각 관상 치아 표면은 WHO 프로브를 사용하여 소리에서 광범위한 캐비테이션에 이르는 7점 서수 척도를 사용하여 분류됩니다.
모든 루트 표면에 대해 동일한 절차가 반복됩니다.
치관 및 치근 표면 우식 증분은 각 치아 표면에 대한 기준선 및 후속 관찰을 비교하여 계산됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 효모의 구강 집락화 유병률
기간: 36개월
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구강 헹굼 및 치태에 있는 구강 효모의 유병률을 계산합니다.
유병률은 참가자의 백분율로 표시됩니다.
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36개월
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구강 세정제에서 구강 효모의 집락화
기간: 36개월
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구강 세정액의 구강 효모 수를 기록합니다.
구강 세정액의 구강 효모 수는 콜로니 형성 단위(cfu)/ml로 표시됩니다.
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36개월
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치석에서 구강 효모의 집락화
기간: 36개월
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치석에 있는 구강 효모의 수를 기록합니다.
치태의 구강 효모 수는 cfu/g로 표시됩니다.
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36개월
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Streptococcus mutans (S. mutans)의 경구 집락화 유병률
기간: 36개월
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자극된 전체 타액(SWS) 및 치아 플라크에서 S. 뮤탄스의 유병률이 계산됩니다.
유병률은 참가자의 백분율로 표시됩니다.
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36개월
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타액에서 S. mutans의 집락화
기간: 36개월
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SWS에서 S. mutans의 수가 기록됩니다.
SWS에서 S. mutans의 수는 cfu/ml로 표시됩니다.
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36개월
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치석에서 S. mutans의 집락화
기간: 36개월
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S. mutans 치석의 수를 기록합니다.
치아 플라크의 S. mutans 수는 cfu/g로 표시됩니다.
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36개월
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락토바실러스의 구강 집락화의 유병률
기간: 36개월
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SWS 및 치태에서 유산균의 유병률이 계산됩니다.
유병률은 참가자의 백분율로 표시됩니다.
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36개월
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타액 내 락토바실러스의 집락화
기간: 36개월
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SWS의 락토바실러스 수를 기록합니다.
SWS의 락토바실러스 수는 cfu/ml로 표시됩니다.
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36개월
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치석에 락토바실러스 집락 형성
기간: 36개월
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치석에 있는 유산균의 수를 기록합니다.
치아 플라크의 유산균 수는 cfu/g로 표시됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine CM Leung, BDS,MDS, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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