Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeadiamiinifluori karieksen ehkäisyyn irrotettavien osittaisten proteesien käyttäjillä

perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: The University of Hong Kong

Satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu hopeadiamiinifluoridikoe karieksen ehkäisyyn irrotettavien osittaisten proteesien käyttäjillä

Tämä tutkimus mittaa ja vertaa hopeadiamiinifluoridin (SDF) vaikutusta karieksen lisääntymiseen irrotettavan osittaisen hammasproteesin käyttäjillä. Puolet osallistujista saa SDF:n ja toinen puoli saa lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan yleisesti puuttuvien hampaiden korvaamiseksi. On havaittu, että irrotettavan osittaisen hammasproteesin käyttäjät ovat alttiita karieselle.

Hopeadiamiinifluoridilla on kaksinkertainen vaikutus karieksen ehkäisyyn: fluoridi-ionit reagoivat synergistisesti hopean kanssa hydroksiapatiitin kanssa muodostaen fluorapatiittia, ja hopea on bakteereja tappava reagoimalla aineenvaihdunnan ja lisääntymisen pysäyttävien amino- ja nukleiinihappojen tioliryhmien kanssa. kariogeenisten bakteerien toiminnot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Prinssi Philipin hammassairaalan henkilökunnan tai opiskelijoiden valmistamat irrotettavat osittaiset proteesit, rekrytoidaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos heillä on alle 4 hammasta missä tahansa hammaskaaressa, heillä on edennyt parodontiitti kahdessa tai useammassa sekstantissa, he ovat saaneet terapeuttista säteilyä pään ja kaulan alueelle, heillä on samanaikainen systeeminen sairaus, joka muuttaa syljenvirtausta tai he ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen 6 kuukautta ennen tähän tutkimukseen osallistumisen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hopeadiamiinifluoridi
38 % hopeadiamiinifluoridiliuosta (Saforide, Toyo Seiyaku Kasei Co. Ltd., Osaka, Japani) levitetään ammattimaisesti kaikkien hampaiden paljastuneille koronaalisille ja juuripinnoille 6 kuukauden välein 36 kuukauden ajan.
Lääke: Hopea diamiinifluori
Hopeadiamiinifluoridiliuosta levitetään kertakäyttöisellä mikroharjalla kaikkien hampaiden kuivuneille ja paljastuneille koronaalisille ja juuripinnoille.
Muut nimet:
  • Saforide
Placebo Comparator: Tislattu vesi
Tislattua vettä levitetään ammattimaisesti kaikkien hampaiden paljastuneille koronaalisille ja juuripinnoille 6 kuukauden välein 36 kuukauden ajan.
Lääke: Tislattu vesi
Tislattua vettä levitetään kertakäyttöisellä mikroharjalla kaikkien hampaiden kuivuneille ja paljastuneille korona- ja juuripinnoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariesin kasvu
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Uudet ja toistuvat kariesleesiot kirjataan kansainvälisen karieshavaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) mukaisesti. Hammas- ja esihampaissa katsotaan olevan 5 koronaalista pintaa, kun taas kulmahampailla ja etuhampailla 4. Puhdistetut ja kuivatut hampaat kirjataan ehjiksi, sinetöityiksi, kunnostetuiksi, kruunuiksi tai kadonneiksi. Jokainen koronaalisen hampaan pinta luokitellaan 7-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee äänestä laajaan kavitaatioon WHO-anturin avulla. Sama menettely toistetaan kaikille juuren pinnoille. Koronaalisen ja juuripinnan karieksen lisäykset lasketaan vertaamalla kunkin hampaan pinnan perus- ja seurantahavaintoja.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun hiivojen suullisen kolonisaation yleisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Suuhiivan esiintyvyys suuhuuhtelussa ja hammasplakki lasketaan. Yleisyys ilmaistaan ​​prosentteina osallistujista.
36 kuukautta
Suun hiivojen kolonisaatio suuhuuhtelussa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Suuhuuhtelussa olevien hiivojen määrä kirjataan muistiin. Suuhiivan määrä suuhuuhtelussa ilmaistaan ​​pesäkkeitä muodostavana yksikkönä (pmy)/ml.
36 kuukautta
Suun hiivojen kolonisaatio hammasplakissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Suun hiivojen määrä hammasplakissa kirjataan. Suun hiivan määrä hammasplakissa ilmaistaan ​​pmy/g.
36 kuukautta
Streptococcus mutansin (S. mutans) oraalisen kolonisaation esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
S. mutansin esiintyvyys stimuloidussa kokosyljessä (SWS) ja hammasplakissa lasketaan. Yleisyys ilmaistaan ​​prosentteina osallistujista.
36 kuukautta
S. mutansin kolonisaatio syljessä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
S. mutansin määrä SWS:ssä kirjataan. S. mutansin määrä SWS:ssä ilmaistaan ​​pmy/ml:nä.
36 kuukautta
S. mutansin kolonisaatio hammasplakissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
S. mutansin hammasplakin määrä kirjataan. S. mutansin määrä hammasplakissa ilmaistaan ​​pmy/g:na.
36 kuukautta
Laktobasillien suullisen kolonisaation esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Laktobasillien esiintyvyys SWS:ssä ja hammasplakissa lasketaan. Yleisyys ilmaistaan ​​prosentteina osallistujista.
36 kuukautta
Laktobasillien kolonisaatio syljessä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Laktobasillien määrä SWS:ssä kirjataan. Laktobasillien määrä SWS:ssä ilmaistaan ​​pmy/ml.
36 kuukautta
Laktobasillien kolonisaatio hammasplakissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Laktobasillien määrä hammasplakissa kirjataan. Laktobasillien määrä hammasplakissa ilmaistaan ​​pmy/g.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine CM Leung, BDS,MDS, PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDF RPD wearers

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Hopea diamiinifluori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa