OHCA를 위한 AMCPR(Augmented-Medication CardioPulmonary Resuscitation) 시험
심정지 환자의 결과 개선을 위한 AMCPR(Augmented-Medication CardioPulmonary Resuscitation): 다기관, 이중 맹검, 전향적 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
비외상성 병원 전 심정지 환자는 2015 AHA 가이드라인에 따라 응급실에서 흉부 압박, 삽관, 인공호흡, 제세동, 에피네프린 및 항부정맥제를 포함한 약물 투여를 포함하는 표준 첨단 심장 생명 유지 장치를 받습니다.
연구원은 Excel 소프트웨어를 사용하여 무작위 시퀀스를 생성하고 각 그룹에 참가자를 할당하는 것은 수석 조사관이 수행합니다.
무작위 배정 후 6분 이내에 동맥관 삽입을 시행하고 확장기 혈압을 모니터링합니다.
확장기 혈압이 20mmHg 미만이면 심폐소생술을 하는 동안 약물(바소프레신 40IU 또는 생리식염수)을 2회 투여합니다.
동맥혈 가스 분석은 동맥관 삽입 또는 심폐소생술 종료 후 5분, 10분, 15분, 20분 동안 분석됩니다.
호기말 이산화탄소 농도는 CPR 동안 실시간으로 모니터링되고 매분 기록됩니다.
소생된 환자는 2015 AHA 지침에 따라 표준 심정지 후 치료를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gwangju, 대한민국
- Chonnam National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비충격성 심정지 리듬이 있는 비외상성 성인 병원외 심정지(OHCA) 환자
제외 기준:
- 의료 기록에 기록된 불치병이 있는 OHCA, 호스피스 치료 중, 임신 중, 사전 문서화된 '소생술 금지' 카드 포함
- 외상 환자
- 나이 < 18세
- 무작위 배정 후 6분 이내에 동맥관 삽입 실패
- 체외심폐소생술
- 체포와 ED 도착 사이의 시간 간격 > 60분
- ED 도착 후 6분 이내 ROSC
- 이완기 혈압 > 소생 중 20mmHg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바소프레신
바소프레신 40IU 추가 정맥주사 2회
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심폐소생술 시 vasopressin 40 IU IV를 2회 추가 투여한다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
생리식염수 추가 정맥주사 2회
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속 자발 순환 회복(ROSC)
기간: 참가자의 맥박이 촉지된 후 20분 동안
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CPCR 결과 지속적인 ROSC 달성은 환자가 20분 이상 맥박을 촉지할 때 선언되었습니다.
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참가자의 맥박이 촉지된 후 20분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥선에 의해 평가되는 동맥 이완기 혈압의 개선
기간: CPR 동안, 동맥 라인 삽입 후 ROSC 또는 사망으로 인한 CPR 종료 시까지 매 10초마다, 둘 중 먼저 발생하는 시점을 기준으로 최대 30분 평가
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성공적인 성인 소생술은 확장기 혈압이 > 25 ~ 30 mmHg일 때 더 가능성이 높습니다. CPR 및 ECC에 대한 2015 AHA 지침에서는 이완기 혈압이 20mmHg 미만인 경우 "가슴 압박 매개변수를 최적화하거나 승압기 또는 둘 모두를 제공하여 CPR의 품질을 개선하도록 노력"할 것을 권장합니다. 조사관은 혈류역학 모니터를 실시간으로 기록합니다. |
CPR 동안, 동맥 라인 삽입 후 ROSC 또는 사망으로 인한 CPR 종료 시까지 매 10초마다, 둘 중 먼저 발생하는 시점을 기준으로 최대 30분 평가
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카프노그래피로 평가한 호기말 이산화탄소 농도의 개선
기간: CPR 동안, 기관내관 삽입 후 자발순환회복 또는 사망으로 인한 CPR 종료 시까지 1분마다, 둘 중 먼저 도래한 시점까지 최대 30분까지 평가
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CPR 중 호기말 이산화탄소 농도는 주로 폐 혈류에 의존하므로 심박출량을 반영합니다. 성인 CPR 동안 호기말 이산화탄소 농도를 > 10mmHg로 유지하지 못하는 것은 심박출량이 좋지 않음을 반영하며 실패한 소생술을 강력하게 예측합니다. 조사관은 호기말 이산화탄소 농도를 실시간으로 기록합니다. |
CPR 동안, 기관내관 삽입 후 자발순환회복 또는 사망으로 인한 CPR 종료 시까지 1분마다, 둘 중 먼저 도래한 시점까지 최대 30분까지 평가
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혈액가스 분석으로 측정한 산염기 상태 개선
기간: 심폐소생술 중 동맥관 삽입 및 심폐소생술 종료 후 5, 10, 15, 20분
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결론을 내리기에는 데이터가 불충분하며, 산-염기 상태는 세포 수준에서 허혈 손상의 상태를 반영할 수 있습니다.
심폐소생술 중 산-염기 상태의 변화는 심정지 환자의 결과와 관련이 있을 수 있습니다.
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심폐소생술 중 동맥관 삽입 및 심폐소생술 종료 후 5, 10, 15, 20분
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혈액 가스 분석으로 측정한 젖산 수치 개선
기간: 심폐소생술 중 동맥관 삽입 및 심폐소생술 종료 후 5, 10, 15, 20분
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이전 연구에서 낮은 젖산 수치는 지속적인 ROSC 후 유리한 결과에 대한 예후 인자였습니다. 젖산염 수준은 세포 수준에서 허혈성 손상의 상태를 반영할 수 있습니다. |
심폐소생술 중 동맥관 삽입 및 심폐소생술 종료 후 5, 10, 15, 20분
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낮은 수준의 뉴런 특정 에놀라제 수준
기간: ROSC 후 24, 48, 72시간
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낮은 수준의 뉴런 특이적 에놀라제 수준은 심정지 후 신경학적 결과의 예후 지표로 알려져 있습니다.
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ROSC 후 24, 48, 72시간
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Cerebral Performance Categories 척도에 기반한 양호한 신경학적 결과
기간: 퇴원 시 확인(참가자는 입원 기간 동안 추적 관찰, 예상 평균 4주)
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CPC 1. 좋은 대뇌 기능: 의식이 있고, 기민하며, 일할 수 있고, 경미한 신경학적 또는 심리적 결함이 있을 수 있습니다. CPC 2. 중등도 뇌 장애: 일상 생활의 독립적인 활동을 위한 의식이 있고 충분한 뇌 기능. CPC 3. 중증 뇌 장애: 의식이 있고, 뇌 기능 장애로 인해 일상적인 지원을 다른 사람에게 의존해야 합니다. CPC 4. 혼수 또는 식물 상태: 모든 뇌사 기준이 없는 혼수 상태. CPC 5. 뇌사: 무호흡, 무반사, EEG 침묵 등 양호한 신경학적 결과는 CPC 1 및 2로 정의됩니다. |
퇴원 시 확인(참가자는 입원 기간 동안 추적 관찰, 예상 평균 4주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Won Young Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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