Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AMCPR (Augmented-Medication CardioPulmonary Resuscitation) -kokeilu OHCA:lle

maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Won Young Kim, Asan Medical Center

AMCPR (Augmented-Medication CardioPulmonary Resuscitation) sydämenpysähdyksestä kärsivien potilaiden tulosten parantamiseksi: Monikeskus, kaksoissokkoutettu, mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan AMCPR:n (Augmented-Medication CardioPulmonary Resuscitation: lisävasopressiinin antaminen valtimoiden diastolisen verenpaineen titraamiseksi yli 20 mmHg:n) vaikutusta kardiopulmonaalisen elvytystuloksiin ja tuloksiin sairaalan ulkopuolisilla sydänpysähdyspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-traumaattiset sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdyspotilaat saavat päivystysosastolla tavanomaista edistynyttä sydämen elämän tukea vuoden 2015 AHA-ohjeiston mukaisesti, mukaan lukien rintakehän puristus, intubaatio, ventilaatio, defibrillaatio, lääkkeiden antaminen, mukaan lukien epinefriini ja rytmihäiriölääkkeet tarvittaessa.

Tutkimustyöntekijä luo satunnaisen sekvenssin Excel-ohjelmistolla, ja päätutkija vastaa osallistujien jakamisesta vastaaviin ryhmiin.

Valtimolinja asetetaan 6 minuutin kuluessa satunnaistamisen jälkeen, ja diastolista verenpainetta seurataan.

Jos diastolinen verenpaine on < 20 mmHg, lääkkeitä (vasopressiini 40 IU tai normaali suolaliuos) annetaan kaksi kertaa elvytyshoidon aikana.

Valtimoverikaasuanalyysiä analysoidaan 5, 10, 15 ja 20 minuuttia valtimolinjan asettamisen tai elvytystoimenpiteen lopettamisen jälkeen.

Hiilidioksidipitoisuuksia vuoroveden lopussa seurataan reaaliajassa elvytystoiminnan aikana, ja ne tallennetaan minuutin välein.

Elvytetyt potilaat saavat normaalia sydänpysähdyksen jälkeistä hoitoa vuoden 2015 AHA-ohjeen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-traumaattiset aikuiset sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdyspotilaat (OHCA), joilla on ei-shokkiva pysähdysrytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • OHCA, jolla on parantumaton sairaus, joka on dokumentoitu potilaskertomuksella, saattohoidossa, raskaana, ennalta dokumentoidulla "Älä elvyttää" -kortilla
  • traumapotilaita
  • ikä < 18 vuotta vanha
  • valtimolinjan asennus epäonnistui 6 minuutin sisällä satunnaistamisen jälkeen
  • Kehonulkoinen kardiopulmonaalinen elvytys
  • Pidätyksen ja ED-saapumisen välinen aika > 60 minuuttia
  • ROSC 6 minuutin kuluessa ED:n saapumisesta
  • Diastolinen verenpaine > 20 mmHg elvytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasopressiinit
Lisää vasopressiinia 40 IU suonensisäisesti 2 kertaa
Lääke: Vasopressiinit
Anna lisää vasopressiinia 40 IU IV 2 kertaa kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana
Muut nimet:
  • Vasopressiini inj
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Lisää normaalia suolaliuosta suonensisäisesti 2 kertaa
Lääke: Normaali suolaliuos
Plasebo
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva spontaanin verenkierron paluu (ROSC)
Aikaikkuna: 20 minuutin ajan sen jälkeen, kun osallistujilla oli käsinkosketeltava pulssi
CPCR-tulos Jatkuva ROSC:n saavuttaminen ilmoitettiin, kun potilaiden pulssi oli käsinkosketeltava yli 20 minuuttia.
20 minuutin ajan sen jälkeen, kun osallistujilla oli käsinkosketeltava pulssi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon diastolisen verenpaineen paraneminen valtimolinjalla arvioituna
Aikaikkuna: elvytyksen aikana, joka 10 sekunti valtimolinjan asettamisen jälkeen, kunnes elvytys lopetetaan ROSC:n tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 minuuttia

Onnistunut aikuisen elvytys on todennäköisempää, kun diastolinen verenpaine on > 25-30 mmHg.

Vuoden 2015 AHA-ohjeet elvytykselle ja ECC:lle suosittelevat, että "yritetään parantaa elvytystoiminnan laatua optimoimalla rintakehän puristusparametrit tai antamalla vasopressoreita tai molempia", jos diastolinen verenpaine on <20 mmHg.

Tutkijat tallentavat hemodynaamisen monitorin reaaliajassa.
elvytyksen aikana, joka 10 sekunti valtimolinjan asettamisen jälkeen, kunnes elvytys lopetetaan ROSC:n tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 minuuttia
Kapnografialla arvioitujen vuoroveden lopun hiilidioksidipitoisuuksien paraneminen
Aikaikkuna: elvytyksen aikana joka minuutti endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen ROSC:n tai kuoleman aiheuttaman elvytyksen lopettamiseen saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 minuuttia

Hiilidioksidipitoisuudet elvytyksen aikana hengityksen lopussa riippuvat ensisijaisesti keuhkojen verenkierrosta ja heijastavat siksi sydämen minuuttitilavuutta.

Epäonnistuminen hengityksen lopun hiilidioksidipitoisuuksien ylläpitämisessä > 10 mmHg aikuisen elvyttämisen aikana heijastaa huonoa sydämen minuuttitilavuutta ja ennustaa vahvasti epäonnistuneen elvytystoimen.

Tutkijat tallentavat vuoroveden lopun hiilidioksidipitoisuudet reaaliajassa.
elvytyksen aikana joka minuutti endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen ROSC:n tai kuoleman aiheuttaman elvytyksen lopettamiseen saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 minuuttia
Verikaasuanalyysillä mitattu happo-emästilan paraneminen
Aikaikkuna: elvytyksen aikana, 5, 10, 15 ja 20 minuuttia valtimolinjan asettamisen ja elvytystoiminnan lopettamisen jälkeen
Tiedot eivät ole riittäviä johtopäätösten tekemiseen, happo-emästila voi kuvastaa iskeemisen vamman tilaa solutasolla. Happo-emästilan muuttuminen elvytystoiminnan aikana saattaa liittyä sydänpysähdyspotilaiden tuloksiin.
elvytyksen aikana, 5, 10, 15 ja 20 minuuttia valtimolinjan asettamisen ja elvytystoiminnan lopettamisen jälkeen
Laktaattitason paraneminen verikaasuanalyysillä mitattuna
Aikaikkuna: elvytyksen aikana, 5, 10, 15 ja 20 minuuttia valtimolinjan asettamisen ja elvytystoiminnan lopettamisen jälkeen

Aiemmissa tutkimuksissa alhainen laktaattitaso oli ennustetekijä suotuisalle lopputulokselle jatkuvan ROSC:n jälkeen.

Laktaattitaso voi kuvastaa iskeemisen vamman tilaa solutasolla.
elvytyksen aikana, 5, 10, 15 ja 20 minuuttia valtimolinjan asettamisen ja elvytystoiminnan lopettamisen jälkeen
Alhainen neuronikohtaisen enolaasitason taso
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia ROSC:n jälkeen
Neuronikohtaisen enolaasitason alhainen taso tunnetaan neurologisen lopputuloksen prognostisena indikaattorina sydämenpysähdyksen jälkeen.
24, 48 ja 72 tuntia ROSC:n jälkeen
Hyvä neurologinen tulos aivojen suorituskyvyn kategorioiden asteikon perusteella
Aikaikkuna: tarkastetaan sairaalasta poistuttaessa (osallistujia seurataan sairaalahoidon keston ajan, oletettu keskimäärin 4 viikkoa)

CPC 1. Hyvä aivotoiminta: tajuissaan, valpas, työkykyinen, voi olla lievä neurologinen tai psykologinen puute. CPC 2. Keskivaikea aivovamma: tietoinen, riittävä aivotoiminta päivittäisen elämän itsenäiseen toimintaan. CPC 3. Vaikea aivovamma: tajuissaan, riippuvainen muista päivittäisestä tuesta heikentyneen aivotoiminnan vuoksi. CPC 4. Kooma tai vegetatiivinen tila: mikä tahansa kooman aste ilman kaikkia aivokuoleman kriteerejä. CPC 5. Aivokuolema: apnea, areflexia, EEG-hiljaisuus jne.

Hyvä neurologinen tulos määritellään CPC 1:ksi ja 2:ksi.
tarkastetaan sairaalasta poistuttaessa (osallistujia seurataan sairaalahoidon keston ajan, oletettu keskimäärin 4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Won Young Kim, MD, PhD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCPR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

  • AO Innovation Translation Center
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Yhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa